一项评估 CN1 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤75岁，男女不限；
2. 患有经组织学或细胞学诊断的晚期恶性实体瘤或 B 细胞淋巴瘤的受试者，他们对标准疗法失败或不耐受，没有标准的护理方案，或者在这个阶段不符合标准疗法的条件;
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 成绩得分为 0-1 的受试者；
4. 女性必须是未怀孕和非哺乳期的，并且必须使用可接受的、高效的双重避孕措施，从筛选到随访期结束。
5. 在任何研究特定程序之前，受试者必须能够理解并签署纸质知情同意书。

排除标准：

1. 首次服用研究药物前4周内接受过放疗、化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。
2. 在研究药物首次给药前 4 周内接受过其他研究药物（尚未获得任何监管机构批准）；
3. 研究药物首次给药前 4 周内进行过重大器官手术（不包括穿刺活检）或重大外伤；

4. 在研究药物首次给药前 14 天内全身应用皮质类固醇（泼尼松 > 10 毫克/天或等效剂量）或其他免疫抑制剂；

   • 例外：局部、眼部、关节内、鼻内和吸入皮质类固醇，或用于预防的短期皮质类固醇（例如，造影剂过敏预防）。
5. 在研究药物首次给药前 4 周内使用过减毒活疫苗；
6. 有临床症状的中枢神经系统或脑膜转移，或受试者的中枢神经系统或脑膜不受控制的转移的其他证据；
7. 活动性感染并且目前需要或可能需要静脉内抗感染治疗；
8. 免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测结果呈阳性的历史；
9. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染。
10. 患有活动性或既往自身免疫性疾病的受试者（例如 系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎等），但患有临床稳定的自身免疫性甲状腺疾病的受试者除外；
11. 受试者患有精神障碍或其他研究者认为具有高度违规风险的疾病；