CN1の安全性、忍容性、薬物動態、および予備的有効性を評価するための研究

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上 75 歳以下、男性または女性。
2. -組織学的または細胞学的に診断された進行性悪性固形腫瘍またはB細胞リンパ腫を有する被験者で、標準治療に失敗した、または標準治療に不耐性である、標準治療レジメンがない、またはそうでなければこの段階で標準治療の対象とならない;
3. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンススコアが0〜1の被験者。
4. 女性は妊娠しておらず、授乳中でなく、スクリーニングからフォローアップ期間の終わりまで、許容できる非常に効果的な二重避妊法を使用する必要があります。
5. 被験者は、特定の研究手順の前に、紙のインフォームドコンセントを理解し、署名できる必要があります。

除外基準:

1. -放射線療法、化学療法、生物療法、内分泌療法、免疫療法などの抗腫瘍治療を受けた 治験薬の最初の投与前の4週間以内。
2. 治験薬の最初の投与前の4週間以内に他の治験薬（規制当局によってまだ承認されていない）を受け取った;
3. -治験薬の初回投与前4週間以内の主要な臓器手術（穿刺生検を除く）または重大な外傷;

4. -コルチコステロイド（プレドニゾン> 10 mg /日または同等）または他の免疫抑制剤の全身投与 治験薬の初回投与前の14日以内;

   • 例外: 局所、眼球、関節内、鼻腔内、および吸入コルチコステロイド、または予防のための短期コルチコステロイド (例: コントラストアレルギー予防)。
5. -治験薬の初回投与前4週間以内の弱毒生ワクチンの使用;
6. 中枢神経系または髄膜への臨床的に症候性の転移、または対象の中枢神経系または髄膜への制御されていない転移の他の証拠;
7. -活動的な感染症であり、静脈内抗感染症療法が現在必要である、または必要になる可能性がある;
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陽性検査結果の履歴を含む、免疫不全の履歴;
9. -アクティブなB型肝炎またはC型肝炎ウイルス感染。
10. -活動中または以前の自己免疫疾患のある被験者（例： 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、血管炎など）、臨床的に安定した自己免疫性甲状腺疾患の被験者を除く。
11. -調査官の意見で高いコンプライアンス違反のリスクをもたらす精神障害またはその他の状態の被験者;