Jämförelse av smärtstillande effektivitet av intravenöst ketamin och fentanyl för spinalbedövning är sittande position hos patienter med proximal femurfraktur

Femurfraktur är ett vanligt ortopediskt problem efter trauma hos patienter i alla åldrar. Det är en smärtsam benskada och är förknippad med svår smärta och ångest under preoperativ period. Kirurgisk reparation görs oftast i subarachnoid block. Men att flytta patienten för optimal positionering för placering av spinal nål i subaraknoidal utrymme leder till svår smärta. Adekvat analgesi förbättrar inte bara patientens komfort utan har också visat sig förbättra positioneringen för subarachnoidblockad. Flera analgetiska metoder har använts för att minska rörelseframkallad smärta hos dessa patienter inklusive användning av intravenösa analgetika och blockeringar. Det finns dock bara ett fåtal studier som jämför intravenösa analgetika som lindrade smärtan som uppstår när man byter position för subaraknoidal blockering.

Patientregistrering kommer att göras av primärutredaren en dag före operationen. Alla kvalificerade patienter med American Society of Anesthesiologist Physical Status I, II som uppfyller inklusionskriterierna kommer att informeras om studien och skriftligt medgivande kommer att erhållas vid ett preoperativt besök, en dag före operationen, på den ortopediska slutenvårdsavdelningen.

Alla patienter kommer att hållas noll per oral i 6 timmar för fast, tung måltid, 4 timmar för lätt måltid och 2 timmar för klar vätska. Alla patienter kommer att premedicineras med Tab Lorazepam 1 mg (<50 kg) och 2 mg (>50 kg) oralt kvällen före och på morgonen för operationen.

På operationsdagen kommer randomisering att göras i preoperativ hållplats och patienten kommer att överföras till operationssalen i vagn för att bibehålla skelettdragkraften. Alla standardövervakningsenheter som elektrokardiogram, icke-invasiv blodtrycksövervakning och pulsoximeter kommer att anslutas. Standardanestesiövervakning inklusive elektrokardiografi med tre avledningar, syremättnad (Spo2), blodtryck (BP) och hjärtfrekvens (HR) kommer att göras. Baseline Numeric Rating Scale (NRS) för smärta i vila och rörelse kommer att bedömas (rörelse definieras vid 5 cm aktiv vertikal rörelse av lemmen).

En intravenös slang kommer att säkras med 18 gauge intavenös kanyl i handryggen. Förhydrering påbörjas med Ringers laktatlösning vid 5 ml/kg/timme.

Dosen av läkemedlet som krävs i enlighet med kroppsvikten kommer att beräknas och beredas av narkosläkaren som inte är involverad i studien. Det kommer att märkas som studieläkemedel och kommer att levereras av utredaren.

Grupp A kommer att få Inj Ketamin 0,30 mg/kg bolusdos. Grupp B kommer att få Inj Fentanyl 1,5 mcg/kg bolusdos. Läkemedlet kommer att beredas i en identisk steril spruta som en klar vätska och kommer att märkas som "studieläkemedel".

Patienten kommer att få studieläkemedlet enligt randomisering. Sedan, 10 minuter efter leverans av studieläkemedlet, kommer patienterna att hållas i sittande läge med hjälp av operationsassistenten samtidigt som skelettets dragkraft bibehålls. Numerisk värderingsskala kommer att efterfrågas och noteras. Om patienten kommer att rapportera en numerisk värderingsskala på 5 eller mer under placering i sittande ställning, kommer proceduren att avbrytas och fentanyl 20 mikrogram ges intravenöst i form av räddningsanalgesi innan man försöker återplacera igen. När patienten väl är i sittande ställning kommer subarachnoid att utföras i L 3-4 mellanrum med användning av 2,4 ml 0,5 % hyperbar bupivakain för att upprätthålla strikt asepsis. Patienten kommer att läggas tillbaka i ryggläge. Nivån av sensoriskt block och motorblock kommer att bedömas. Efter att ha fastställt adekvat blockering kommer patienten att flyttas till frakturbordet för operation. Antalet försök som krävs för framgångsrik subarachnoid blockering kommer att noteras. Kvaliteten på patientpositionering kommer subjektivt att bedömas som god, tillfredsställande och optimal beroende på hur lätt narkosläkaren är att positionera för subaraknoidal blockering. Sedationspoäng kommer att noteras i 30 minuter efter leverans av studieläkemedlet. Alla vitala parametrar kommer att övervakas kontinuerligt och registreras var 3:e minut under de första 15 minuterna och sedan var 10:e minut under hela operationen och en gång på postanestesiavdelningen. Patienten kommer att bedömas för förekomsten av eventuella negativa effekter av studieläkemedlet under hela operationen. Nivån av tillfredsställelse med avseende på analgesin under positionering kommer att ifrågasättas till patienten som använder Likert-skalan i PACU. Den tid som krävs för att patienterna ska skrivas ut från PACU kommer att noteras.

Datahantering Datahantering- Data kommer att läggas in i Microsoft Excel 2016 och konverteras till Statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS 11.5) för statistisk analys Kodning-Alfanumerisk kod kommer att användas Övervakning-Data kommer att läggas in efter varje arbetsdag. Data kommer att rapporteras till guide och co-guider varje vecka.

Statistiska metoder Insamlade data kommer att matas in i Microsoft Excel 2010 och konverteras till SPSS-programvara 11.5 version för statistisk analys.

För beskrivande statistik kommer procentandel, medelvärde, standardavvikelse, median, interkvartilintervall att beräknas tillsammans med grafisk och tabellform. För inferentiell statistik Chi-kvadrattest, oberoende t-test, kommer Mann Whitney U-test att tillämpas för att ta reda på den signifikanta skillnaden mellan Fentanyl och Ketamin med utvalda kliniska och demografiska parametrar vid 95 % konfidensintervall där signifikansnivån anses vara p <0,05.