Сравнение обезболивающей эффективности внутривенного введения кетамина и фентанила при спинальной анестезии в положении сидя у пациентов с переломом проксимального отдела бедренной кости

Перелом бедренной кости является распространенной ортопедической проблемой после травмы у пациентов всех возрастов. Это болезненная травма кости, связанная с сильной болью и дистрессом в предоперационном периоде. Хирургическая коррекция чаще всего проводится при субарахноидальной блокаде. Однако перемещение пациента в оптимальное положение для введения спинальной иглы в субарахноидальное пространство приводит к сильной боли. Адекватная анальгезия не только улучшает комфорт пациента, но также улучшает позиционирование при субарахноидальной блокаде. Для уменьшения боли, вызванной движением, у этих пациентов использовались несколько методов обезболивания, включая использование внутривенных анальгетиков и блокад. Однако имеется лишь несколько исследований, сравнивающих внутривенные анальгетики, облегчающие боль, возникающую при смене положения при субарахноидальной блокаде.

Запись пациентов будет осуществляться главным исследователем за день до операции. Все подходящие пациенты с физическим статусом I, II Американского общества анестезиологов, отвечающие критериям включения, будут проинформированы об исследовании, и письменное согласие будет получено во время предоперационного визита, за один день до операции, в ортопедическом стационаре.

Все пациенты будут лишены перорального приема в течение 6 часов для твердой, тяжелой пищи, 4 часов для легкой пищи и 2 часа для прозрачной жидкости. Все пациенты будут предварительно пролечены таб-лоразепамом в дозе 1 мг (<50 кг) и 2 мг (>50 кг) перорально накануне вечером и утром перед операцией.

В день операции будет проведена рандомизация в предоперационной зоне ожидания, и пациент будет переведен в операционную на тележке с сохранением скелетного вытяжения. Будут подключены все стандартные устройства мониторинга, такие как электрокардиограмма, неинвазивный мониторинг артериального давления и пульсоксиметр. Будет проводиться стандартный мониторинг анестезии, включая электрокардиографию в 3 отведениях, насыщение кислородом (Spo2), артериальное давление (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС). на 5 см активные вертикальные движения конечности).

Внутривенная линия будет обеспечена внутривенной канюлей 18 калибра на тыльной стороне руки. Предварительную гидратацию начинают с лактатного раствора Рингера из расчета 5 мл/кг/час.

Доза препарата, необходимая в соответствии с массой тела, будет рассчитана и подготовлена ​​анестезиологом, не участвующим в исследовании. Он будет помечен как исследуемый препарат и будет доставлен исследователем.

Группа А получит инъекционный кетамин в дозе 0,30 мг/кг болюсно. Группа B получит инъекционный фентанил в дозе 1,5 мкг/кг болюсно. Препарат будет приготовлен в идентичном стерильном шприце в виде прозрачной жидкости и будет помечен как «исследуемый препарат».

Пациент будет получать исследуемый препарат в соответствии с рандомизацией. Затем, через 10 минут после доставки исследуемого препарата, пациенты будут находиться в сидячем положении с помощью ассистента операционной при сохранении скелетного вытяжения. Числовая рейтинговая шкала будет запрошена и отмечена. Если пациент сообщит числовую шкалу оценки 5 или более во время помещения в сидячее положение, процедура будет остановлена, и фентанил 20 мкг будет введен внутривенно в виде неотложной анальгезии, прежде чем снова пытаться изменить положение. Как только пациент окажется в сидячем положении, в межпространстве L 3-4 будет проведена субарахноидальная инъекция с использованием 2,4 мл 0,5% гипербарического раствора бупивакаина с соблюдением строгой асептики. Пациента укладывают обратно в положение лежа на спине. Оценивается уровень сенсорного блока и моторного блока. После подтверждения адекватной блокады пациента переводят на переломный стол для операции. Количество попыток, необходимое для успешной субарахноидальной блокады, будет отмечено. Качество позиционирования пациента будет субъективно оцениваться как хорошее, удовлетворительное и оптимальное в зависимости от легкости позиционирования анестезиолога для проведения субарахноидальной блокады. Оценка седации будет отмечена в течение 30 минут после доставки исследуемого препарата. Все жизненно важные параметры будут контролироваться непрерывно и записываться каждые 3 минуты в течение первых 15 минут, затем каждые 10 минут на протяжении всей операции и один раз в отделении послеанестезии. Пациент будет оцениваться на наличие каких-либо побочных эффектов исследуемого препарата на протяжении всей операции. Уровень удовлетворенности обезболиванием во время позиционирования будет опрошен пациентом с использованием шкалы Лайкерта в PACU. Будет указано время, необходимое для выписки пациентов из PACU.

Управление данными. Обработка данных. Данные будут вводиться в Microsoft Excel 2016 и преобразовываться в статистический пакет для социальных наук (SPSS 11.5) для статистического анализа. Будет использоваться числовой код Coding-Alpha. Мониторинг. Данные будут вводиться после каждого рабочего дня. Данные будут сообщаться гиду и со-гидам каждую неделю.

Статистические методы. Собранные данные будут введены в Microsoft Excel 2010 и преобразованы в программное обеспечение SPSS версии 11.5 для статистического анализа.

Для описательной статистики процент, среднее значение, стандартное отклонение, медиана, межквартильный размах будут рассчитываться вместе с графическим и табличным представлением. Для логической статистики будет применяться критерий хи-квадрат, независимый t-критерий, U-критерий Манна-Уитни, чтобы выяснить значительную разницу между фентанилом и кетамином с выбранным клиническим и демографическим параметром при 95% доверительном интервале, где уровень значимости считается p <0,05.