Sammenligning af smertestillende effektivitet af intravenøs ketamin og fentanyl til spinal anæstesi er siddestilling hos patienter med proksimal lårbensfraktur

Lårbensbrud er et almindeligt ortopædisk problem efter traumer hos patienter i alle aldre. Det er en smertefuld knogleskade og er forbundet med alvorlig smerte og angst i præoperativ periode. Kirurgisk reparation udføres oftest i subarachnoid blok. Men flytning af patienten for optimal positionering for spinal nåleplacering i subaraknoidal rum fører til alvorlige smerter. Tilstrækkelig analgesi forbedrer ikke kun patientens komfort, men har også vist sig at forbedre positioneringen for subaraknoidal blokering. Adskillige analgetiske modaliteter er blevet brugt til at mindske bevægelsesfremkaldte smerter hos disse patienter, herunder brugen af ​​intravenøse analgetika og blokeringer. Der er dog kun få undersøgelser, der sammenligner intravenøse analgetika, der lindrede smerten, der opstår, når man skifter position for subarachnoid blok.

Patientindskrivning vil blive foretaget af den primære investigator en dag før operationen. Alle berettigede patienter med American Society of Anesthesiologist Physical Status I, II, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen, og skriftligt samtykke vil blive indhentet ved et præoperativt besøg, en dag før operationen, på den ortopædiske sengeafdeling.

Alle patienter vil blive holdt nul pr. oral i 6 timer for fast, tungt måltid, 4 timer for let måltid og 2 timer for klar væske. Alle patienter vil blive præmedicineret med Tab Lorazepam 1 mg (<50 kg) og 2 mg (>50 kg) oralt natten før og om morgenen for operationen.

På operationsdagen vil der blive foretaget randomisering i det præoperative opholdsområde, og patienten vil blive overført til operationsstuen i en trolley, der opretholder skelettets trækkraft. Alle standardovervågningsenheder som elektrokardiogram, ikke-invasiv blodtryksovervågning og pulsoximeter vil blive tilsluttet. Standard anæstesimonitorering inklusive 3-aflednings elektrokardiografi, iltmætning(Spo2), blodtryk(BP) og hjertefrekvens(HR) vil blive udført. Baseline Numeric Rating Scale(NRS) for smerter i hvile og bevægelse vil blive vurderet (bevægelse er defineret ved 5 cm aktiv lodret bevægelse af lemmen).

En intravenøs slange vil blive sikret med 18 gauge intavenøs kanyle i håndryggen. Forhydrering vil blive startet med Ringers laktatopløsning ved 5 ml/kg/time.

Den nødvendige dosis af lægemidlet i henhold til kropsvægten vil blive beregnet og forberedt af den anæstesilæge, der ikke er involveret i undersøgelsen. Det vil blive mærket som studielægemiddel og vil blive leveret af investigator.

Gruppe A vil modtage Inj Ketamin 0,30 mg/kg bolusdosis. Gruppe B vil modtage Inj Fentanyl 1,5 mcg/kg bolusdosis. Lægemidlet vil blive fremstillet i en identisk steril sprøjte som en klar væske og vil blive mærket som "undersøgelseslægemiddel".

Patienten vil modtage undersøgelseslægemidlet i henhold til randomisering. Derefter, 10 minutter efter levering af undersøgelseslægemidlet, vil patienterne blive holdt i siddende stilling ved hjælp af operationsassistenten, mens skelettets trækkraft bevares. Numerisk vurderingsskala vil blive spurgt og noteret. Hvis patienten vil rapportere en numerisk vurderingsskala på 5 eller mere under anbringelse i siddende stilling, vil proceduren blive stoppet, og fentanyl 20 mikrogram gives intravenøst ​​i form af rednings-analgesi, før det forsøges at genplacere igen. Når patienten er i siddende stilling, vil subarachnoid blive udført i L 3-4 mellemrum ved brug af 2,4 ml 0,5 % hyperbar bupivacain under opretholdelse af streng asepsis. Patienten vil blive lagt tilbage i rygliggende stilling. Niveauet af sensorisk blokering og motorisk blokering vil vurderes. Efter at have konstateret tilstrækkelig blokering, vil patienten blive flyttet til frakturbordet for operation. Det antal forsøg, der kræves for vellykket subarachnoid blokering, vil blive noteret. Kvaliteten af ​​patientpositionering vil subjektivt blive vurderet som god, tilfredsstillende og optimal afhængigt af anæstesilægens lette positionering for subarachnoid blokering. Sedationsscoring vil blive noteret i 30 minutter efter levering af undersøgelseslægemidlet. Alle de vitale parametre vil blive overvåget kontinuerligt og registreret hvert 3. minut i de første 15 minutter og derefter hvert 10. minut under hele operationen og én gang på postanæstesiafdelingen. Patienten vil blive vurderet for tilstedeværelsen af ​​enhver negativ virkning af undersøgelseslægemidlet under hele operationen. Tilfredshedsniveauet med hensyn til analgesien under positionering vil blive stillet spørgsmålstegn ved patienten ved brug af Likert-skalaen i PACU. Den tid, det tager for patienterne at blive udskrevet fra PACU, vil blive noteret.

Datahåndtering Datahåndtering- Data vil blive indtastet i Microsoft Excel 2016 og konverteret til Statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS 11.5) til statistisk analyse Koding-Alfanumerisk kode vil blive brugt Overvågning-Data vil blive indtastet efter hver arbejdsdag. Data vil blive rapporteret til guide og co-guides hver uge.

Statistiske metoder Indsamlede data vil blive indtastet i Microsoft Excel 2010 og konverteret til SPSS software 11.5 version til statistisk analyse.

For beskrivende statistikprocent beregnes middelværdi, standardafvigelse, median, interkvartilområde sammen med grafisk og tabelformet præsentation. For inferentiel statistik Chi square test, uafhængig t test, Mann Whitney U test vil blive anvendt for at finde ud af den signifikante forskel mellem Fentanyl og Ketamin med udvalgte kliniske og demografiske parameter ved 95 % konfidensinterval, hvor signifikansniveau anses for p <0,05.