Porównanie skuteczności przeciwbólowej dożylnej ketaminy i fentanylu w znieczuleniu rdzeniowym w pozycji siedzącej u pacjentów ze złamaniem bliższego końca kości udowej

Złamanie kości udowej jest częstym problemem ortopedycznym po urazach u pacjentów w każdym wieku. Jest to bolesny uraz kości, który wiąże się z silnym bólem i cierpieniem w okresie przedoperacyjnym. Naprawa chirurgiczna jest najczęściej wykonywana w bloku podpajęczynówkowym. Jednak przemieszczanie pacjenta w celu uzyskania optymalnego ułożenia igły do ​​rdzenia kręgowego w przestrzeni podpajęczynówkowej prowadzi do silnego bólu. Odpowiednia analgezja nie tylko poprawia komfort pacjenta, ale wykazano również, że poprawia pozycjonowanie w przypadku bloku podpajęczynówkowego. W celu zmniejszenia bólu wywołanego ruchem u tych pacjentów stosowano kilka metod przeciwbólowych, w tym stosowanie dożylnych leków przeciwbólowych i blokad. Jednak niewiele jest badań porównujących dożylne leki przeciwbólowe, które łagodziły ból występujący podczas zmiany pozycji w przypadku blokady podpajęczynówkowej.

Rejestracja pacjentów zostanie przeprowadzona przez głównego badacza na jeden dzień przed operacją. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci ze Stanem Fizycznym I, II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, spełniający kryteria włączenia, zostaną poinformowani o badaniu, a pisemna zgoda zostanie uzyskana podczas wizyty przedoperacyjnej, na jeden dzień przed operacją, na oddziale ortopedycznym.

Wszyscy pacjenci nie będą przyjmowani doustnie przez 6 godzin w przypadku stałego, ciężkiego posiłku, 4 godziny w przypadku lekkiego posiłku i 2 godziny w przypadku klarownego płynu. Wszyscy pacjenci otrzymają premedykację Tab Lorazepamem 1mg (<50kg) i 2mg (>50kg) doustnie w noc poprzedzającą i rano w dniu operacji.

W dniu operacji randomizacja zostanie przeprowadzona w przedoperacyjnej strefie trzymania, a pacjent zostanie przeniesiony na blok operacyjny na wózku utrzymującym trakcję szkieletową. Wszystkie standardowe urządzenia monitorujące, takie jak elektrokardiogram, nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi i pulsoksymetr zostaną dołączone. Zostanie przeprowadzone standardowe monitorowanie znieczulenia, w tym elektrokardiografia 3-odprowadzeniowa, wysycenie tlenem (Spo2), ciśnienie krwi (BP) i tętno (HR). Oceniona zostanie wyjściowa numeryczna skala oceny (NRS) bólu w spoczynku i ruchu (ruch jest zdefiniowany co 5 cm aktywny pionowy ruch kończyny).

Linia dożylna zostanie zabezpieczona kaniulą dożylną o rozmiarze 18 w grzbiecie dłoni. Wstępne nawodnienie rozpocznie się roztworem mleczanu Ringera w dawce 5 ml/kg/godz.

Wymagana dawka leku w zależności od masy ciała zostanie obliczona i przygotowana przez anestezjologa nie biorącego udziału w badaniu. Będzie oznaczony jako badany lek i zostanie dostarczony przez badacza.

Grupa A otrzyma dawkę Inj Ketamine 0,30 mg/kg w bolusie. Grupa B otrzyma dawkę fentanylu inj 1,5 mcg/kg w bolusie. Lek zostanie przygotowany w identycznej sterylnej strzykawce jak klarowny płyn i będzie oznaczony jako „lek badany”.

Pacjent otrzyma badany lek zgodnie z randomizacją. Następnie, 10 minut po podaniu badanego leku, pacjenci będą utrzymywani w pozycji siedzącej z pomocą asystenta sali operacyjnej, utrzymując trakcję szkieletową. Numeryczna Skala Oceny zostanie zapytana i odnotowana. Jeśli pacjent zgłosi numeryczną skalę ocen 5 lub więcej podczas układania w pozycji siedzącej, zabieg zostanie zatrzymany i podany zostanie dożylnie 20 mikrogramów fentanylu w formie doraźnego środka przeciwbólowego przed ponowną próbą zmiany pozycji. Gdy pacjent znajdzie się w pozycji siedzącej, zostanie wykonane badanie podpajęczynówkowe w przestrzeni L 3-4 przy użyciu 2,4 ml 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy z zachowaniem ścisłej aseptyki. Pacjent zostanie ułożony z powrotem do pozycji leżącej. Oceniony zostanie poziom blokady czuciowej i motorycznej. Po stwierdzeniu odpowiedniej blokady pacjent zostanie przeniesiony na stół do złamania w celu operacji. Liczba prób wymaganych do skutecznego zablokowania podpajęczynówkowego zostanie odnotowana. Jakość ułożenia pacjenta będzie subiektywnie oceniana jako dobra, zadowalająca i optymalna w zależności od łatwości ułożenia pacjenta w przypadku blokady podpajęczynówkowej przez anestezjologa. Punktacja sedacji zostanie odnotowana przez 30 minut po podaniu badanego leku. Wszystkie parametry życiowe będą monitorowane w sposób ciągły i rejestrowane co 3 minuty przez pierwsze 15 minut, następnie co 10 minut przez cały czas trwania zabiegu i raz na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu. Pacjent będzie oceniany pod kątem obecności jakiegokolwiek działania niepożądanego badanego leku podczas całej operacji. Poziom satysfakcji z analgezji podczas pozycjonowania będzie kwestionowany z pacjentem za pomocą Skali Likerta w PACU. Czas wymagany do wypisania pacjentów z PACU zostanie odnotowany.

Zarządzanie danymi Obsługa danych - Dane zostaną wprowadzone do programu Microsoft Excel 2016 i przekonwertowane do pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS 11.5) do analizy statystycznej Kodowanie - Wykorzystany zostanie kod alfanumeryczny Monitorowanie - Dane będą wprowadzane po każdym dniu pracy. Dane będą przekazywane przewodnikom i współprzewodnikom co tydzień.

Metody statystyczne Zebrane dane zostaną wprowadzone do programu Microsoft Excel 2010 i przekonwertowane na oprogramowanie SPSS w wersji 11.5 w celu analizy statystycznej.

Dla statystyk opisowych obliczony zostanie procent, średnia, odchylenie standardowe, mediana, rozstęp międzykwartylowy wraz z prezentacją graficzną i tabelaryczną. Dla statystyk wnioskowania zostanie zastosowany test chi-kwadrat, niezależny test t, test U Manna Whitneya, aby znaleźć istotną różnicę między fentanylem a ketaminą z wybranym parametrem klinicznym i demograficznym przy 95% przedziale ufności, gdzie poziom istotności przyjmuje się p <0,05.