Comparación de la eficacia analgésica de la ketamina y el fentanilo intravenosos para la anestesia espinal en posición sentada en pacientes con fractura de fémur proximal

La fractura de fémur es un problema ortopédico frecuente después de un traumatismo en pacientes de todas las edades. Es una lesión ósea dolorosa y se asocia con dolor intenso y angustia durante el período preoperatorio. La reparación quirúrgica se realiza con mayor frecuencia en el bloqueo subaracnoideo. Sin embargo, mover al paciente para una posición óptima para la colocación de la aguja espinal en el espacio subaracnoideo provoca un dolor intenso. La analgesia adecuada no solo mejora la comodidad del paciente, sino que también se ha demostrado que mejora la posición para el bloqueo subaracnoideo. Se han utilizado varias modalidades analgésicas para disminuir el dolor provocado por el movimiento en estos pacientes, incluido el uso de analgésicos intravenosos y bloqueos. Sin embargo, existen pocos estudios que comparen analgésicos intravenosos que alivian el dolor que se presenta al cambiar de posición por bloqueo subaracnoideo.

La inscripción de pacientes la realizará el investigador principal un día antes de la cirugía. Todos los pacientes elegibles con Estado Físico I, II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos que cumplan con los criterios de inclusión serán informados sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento por escrito en la visita preoperatoria, un día antes de la cirugía, en la sala de hospitalización de ortopedia.

Todos los pacientes se mantendrán en cero por vía oral durante 6 horas para comidas sólidas y pesadas, 4 horas para comidas ligeras y 2 horas para líquidos claros. Todos los pacientes serán premedicados con Tab Lorazepam 1mg (<50kg) y 2mg (>50kg) por vía oral la noche anterior y en la mañana de la cirugía.

El día de la cirugía, la aleatorización se realizará en el área de espera preoperatoria y el paciente será trasladado al quirófano en carro manteniendo la tracción esquelética. Se adjuntarán todos los dispositivos de monitoreo estándar como electrocardiograma, monitoreo de presión arterial no invasiva y oxímetro de pulso. Se realizará un control de anestesia estándar que incluye electrocardiografía de 3 derivaciones, saturación de oxígeno (Spo2), presión arterial (PA) y frecuencia cardíaca (FC). Se evaluará la escala de calificación numérica inicial (NRS) para el dolor en reposo y el movimiento (se a 5 cm de movimiento vertical activo de la extremidad).

Se asegurará una vía intravenosa con una cánula intravenosa de calibre 18 en el dorso de la mano. Se iniciará la prehidratación con solución de Lactato de Ringer a razón de 5ml/kg/hora.

La dosis del fármaco necesaria según el peso corporal será calculada y preparada por el anestesista no implicado en el estudio. Estará etiquetado como fármaco del estudio y será entregado por el investigador.

El grupo A recibirá una dosis en bolo de 0,30 mg/kg de ketamina inyectable. El grupo B recibirá una dosis en bolo de 1,5 mcg/kg de Inj Fentanyl. El medicamento se preparará en una jeringa estéril idéntica a un líquido transparente y se etiquetará como "medicamento del estudio".

El paciente recibirá el fármaco del estudio de acuerdo con la aleatorización. Luego, 10 minutos después de la administración del fármaco del estudio, los pacientes se mantendrán sentados con la ayuda del asistente de quirófano mientras mantienen la tracción esquelética. Se preguntará y anotará la escala de calificación numérica. Si el paciente informa una escala de calificación numérica de 5 o más durante la colocación en la posición sentada, se detendrá el procedimiento y se administrarán 20 microgramos de fentanilo por vía intravenosa en forma de analgesia de rescate antes de intentar reposicionarse nuevamente. Una vez que el paciente esté en posición sentada se realizará la subaracnoidea en el espacio inter L 3-4 utilizando 2,4ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% manteniendo estricta asepsia. El paciente se acostará de nuevo en posición supina. Se evaluará el nivel de bloqueo sensorial y bloqueo motor. Después de determinar el bloqueo adecuado, se trasladará al paciente a la mesa de fracturas para operarlo. Se anotará el número de intentos requeridos para un bloqueo subaracnoideo exitoso. La calidad del posicionamiento del paciente se calificará subjetivamente como buena, satisfactoria y óptima según la facilidad de posicionamiento para el bloqueo subaracnoideo por parte del anestesista. La puntuación de sedación se anotará durante 30 minutos después de la administración del fármaco del estudio. Todos los parámetros vitales se monitorearán continuamente y se registrarán cada 3 minutos durante los primeros 15 minutos, luego cada 10 minutos durante la cirugía y una vez en la Unidad de Cuidados Postanestésicos. Se evaluará al paciente por la presencia de cualquier efecto adverso del fármaco del estudio durante la cirugía. Se cuestionará al paciente el nivel de satisfacción con respecto a la analgesia durante el posicionamiento mediante Escala de Likert en URPA. Se anotará el tiempo requerido para que los pacientes sean dados de alta de la URPA.

Manejo de datos Manejo de datos: los datos se ingresarán en Microsoft Excel 2016 y se convertirán en el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS 11.5) para el análisis estadístico. Codificación: se utilizará un código numérico alfa Monitoreo: los datos se ingresarán después de cada día de trabajo. Los datos se informarán a los guías y co-guías cada semana.

Métodos estadísticos Los datos recopilados se ingresarán en Microsoft Excel 2010 y se convertirán a la versión 11.5 del software SPSS para el análisis estadístico.

Para las estadísticas descriptivas, el porcentaje, la media, la desviación estándar, la mediana y el rango intercuartílico se calcularán junto con la presentación gráfica y tabular. Para las estadísticas inferenciales, se aplicará la prueba Chi cuadrado, la prueba t independiente y la prueba U de Mann Whitney para averiguar la diferencia significativa entre el fentanilo y la ketamina con el parámetro clínico y demográfico seleccionado en un intervalo de confianza del 95 % donde se considera un nivel de significancia p <0,05.