Comparação da eficácia analgésica de cetamina intravenosa e fentanil para anestesia espinhal na posição sentada em pacientes com fratura proximal do fêmur

A fratura do fêmur é um problema ortopédico comum após trauma em pacientes de todas as idades. É uma lesão óssea dolorosa e está associada a dor intensa e angústia durante o período pré-operatório. O reparo cirúrgico é mais comumente feito no bloqueio subaracnóideo. No entanto, mover o paciente para um posicionamento ideal para a colocação da agulha espinhal no espaço subaracnóideo causa dor intensa. A analgesia adequada não apenas melhora o conforto do paciente, mas também melhora o posicionamento para o bloqueio subaracnóideo. Várias modalidades analgésicas têm sido usadas para diminuir a dor evocada pelo movimento nesses pacientes, incluindo o uso de analgésicos intravenosos e bloqueios. No entanto, existem poucos estudos comparando analgésicos intravenosos que aliviam a dor que ocorre na mudança de posição para o bloqueio subaracnóideo.

A inscrição do paciente será feita pelo investigador principal um dia antes da cirurgia. Todos os pacientes elegíveis com Estado Físico I, II da American Society of Anesthesiologist que preencham os critérios de inclusão serão informados sobre o estudo e o consentimento por escrito será obtido na visita pré-operatória, um dia antes da cirurgia, na enfermaria ortopédica.

Todos os pacientes serão mantidos nulos por via oral por 6 horas para refeição sólida e pesada, 4 horas para refeição leve e 2 horas para líquido claro. Todos os pacientes serão pré-medicados com Tab Lorazepam 1mg (<50kg) e 2mg (>50kg) via oral na noite anterior e na manhã da cirurgia.

No dia da cirurgia, a randomização será feita na área de contenção pré-operatória e o paciente será transferido para a sala de operação em carrinho mantendo a tração esquelética. Todos os dispositivos de monitoramento padrão, como eletrocardiograma, monitoramento não invasivo da pressão arterial e oxímetro de pulso, serão conectados. Monitoramento padrão da anestesia, incluindo eletrocardiograma de 3 derivações, saturação de oxigênio (Spo2), pressão arterial (PA) e frequência cardíaca (FC) será feito. Escala de classificação numérica de linha de base (NRS) para dor em repouso e movimento será avaliada (o movimento é definido a 5 cm de movimento vertical ativo do membro).

Uma linha intravenosa será fixada com uma cânula intavenosa de calibre 18 no dorso da mão. A pré-hidratação será iniciada com solução de Ringer Lactato a 5ml/kg/hora.

A dose do medicamento necessária de acordo com o peso corporal será calculada e preparada pelo anestesista não envolvido no estudo. Ele será rotulado como medicamento do estudo e será entregue pelo investigador.

O Grupo A receberá Inj Ketamina 0,30mg/kg em dose em bolus. O Grupo B receberá Inj Fentanyl 1,5mcg/kg dose em bolus. O medicamento será preparado em uma seringa estéril idêntica como um fluido transparente e será rotulado como "medicamento em estudo".

O paciente receberá o medicamento do estudo de acordo com a randomização. Então, 10 minutos após a administração do medicamento do estudo, os pacientes serão mantidos na posição sentada com a ajuda do assistente do centro cirúrgico, mantendo a tração esquelética. A escala de classificação numérica será consultada e anotada. Se o paciente relatar escala numérica de 5 ou mais durante a colocação na posição sentada, o procedimento será interrompido e 20 microgramas de fentanil serão administrados por via intravenosa na forma de analgesia de resgate antes de tentar reposicionar novamente. Uma vez que o paciente estará na posição sentada, a subaracnóide será realizada no interespaço L 3-4 usando 2,4ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% mantendo estrita assepsia. O paciente será colocado de volta à posição supina. O nível de bloqueio sensorial e bloqueio motor será avaliado. Depois de verificar o bloqueio adequado, o paciente será transferido para mesa de fratura para operação. O número de tentativas necessárias para o bloqueio subaracnóideo bem-sucedido será anotado. A qualidade do posicionamento do paciente será avaliada subjetivamente como boa, satisfatória e ótima, dependendo da facilidade de posicionamento para bloqueio subaracnóideo pelo anestesista. A pontuação da sedação será anotada por 30 minutos após a administração do medicamento do estudo. Todos os parâmetros vitais serão monitorados continuamente e registrados a cada 3 minutos nos primeiros 15 minutos, depois a cada 10 minutos durante a cirurgia e uma vez na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia. O paciente será avaliado quanto à presença de qualquer efeito adverso do medicamento do estudo durante a cirurgia. O nível de satisfação em relação à analgesia durante o posicionamento será questionado ao paciente por meio da Escala Likert na SRPA. O tempo necessário para os pacientes receberem alta da SRPA será anotado.

Gerenciamento de dados Manuseio de dados- Os dados serão inseridos no Microsoft Excel 2016 e convertidos em Pacote estatístico para ciências sociais (SPSS 11.5) para análise estatística Codificação-Código numérico alfa será usado Monitoramento-Os dados serão inseridos após cada dia de trabalho. Os dados serão informados ao guia e coorientadores toda semana.

Métodos Estatísticos Os dados coletados serão digitados no Microsoft Excel 2010 e convertidos no software SPSS versão 11.5 para análise estatística.

Para estatística descritiva, porcentagem, média, desvio padrão, mediana, intervalo interquartílico serão calculados juntamente com apresentação gráfica e tabular. Para estatística inferencial teste Qui quadrado, teste t independente, teste Mann Whitney U será aplicado para descobrir a diferença significativa entre Fentanil e Cetamina com parâmetro clínico e demográfico selecionado em intervalo de confiança de 95%, onde o nível de significância é considerado p <0,05.