Confronto dell'efficacia analgesica della ketamina e del fentanil per via endovenosa per l'anestesia spinale è la posizione seduta nei pazienti con frattura prossimale del femore

La frattura del femore è un problema ortopedico comune a seguito di traumi in pazienti di tutte le età. È una lesione ossea dolorosa ed è associata a forte dolore e angoscia durante il periodo preoperatorio. La riparazione chirurgica è più comunemente eseguita nel blocco subaracnoideo. Tuttavia, lo spostamento del paziente per un posizionamento ottimale per il posizionamento dell'ago spinale nello spazio subaracnoideo provoca un forte dolore. Un'adeguata analgesia non solo migliora il comfort del paziente, ma ha anche dimostrato di migliorare il posizionamento per il blocco subaracnoideo. Diverse modalità analgesiche sono state utilizzate per ridurre il dolore evocato dal movimento in questi pazienti, compreso l'uso di analgesici e blocchi per via endovenosa. Tuttavia, ci sono solo pochi studi che confrontano analgesici per via endovenosa che alleviano il dolore che si verifica quando si cambia posizione per blocco subaracnoideo.

L'arruolamento dei pazienti verrà effettuato dallo sperimentatore primario un giorno prima dell'intervento. Tutti i pazienti idonei con American Society of Anesthesiologist Physical Status I, II che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati sullo studio e il consenso scritto sarà ottenuto in visita preoperatoria, un giorno prima dell'intervento, nel reparto di ricovero ortopedico.

Tutti i pazienti saranno tenuti a zero per via orale per 6 ore per pasti solidi e pesanti, 4 ore per pasti leggeri e 2 ore per liquidi chiari. Tutti i pazienti saranno premedicati con Tab Lorazepam 1 mg (<50 kg) e 2 mg (> 50 kg) per via orale la sera prima e la mattina dell'intervento.

Il giorno dell'intervento, la randomizzazione verrà effettuata nell'area di attesa preoperatoria e il paziente verrà trasferito in sala operatoria su carrello mantenendo la trazione scheletrica. Saranno collegati tutti i dispositivi di monitoraggio standard come l'elettrocardiogramma, il monitoraggio non invasivo della pressione sanguigna e il pulsossimetro. Verrà eseguito il monitoraggio standard dell'anestesia, inclusa l'elettrocardiografia a 3 derivazioni, la saturazione di ossigeno (Spo2), la pressione sanguigna (BP) e la frequenza cardiaca (HR). Verrà valutata la scala di valutazione numerica di base (NRS) per il dolore a riposo e il movimento (il movimento è definito a 5 cm movimento verticale attivo dell'arto).

Una linea endovenosa sarà fissata con una cannula endovenosa di calibro 18 nel dorso della mano. La pre-idratazione verrà avviata con la soluzione di lattato di Ringer a 5 ml/kg/ora.

La dose del farmaco richiesta in base al peso corporeo sarà calcolata e preparata dall'anestesista non coinvolto nello studio. Sarà etichettato come farmaco in studio e sarà consegnato dallo sperimentatore.

Il gruppo A riceverà una dose in bolo di Inj Ketamina 0,30 mg/kg. Il gruppo B riceverà la dose in bolo di Inj Fentanyl 1,5 mcg/kg. Il farmaco sarà preparato in una siringa sterile identica come fluido trasparente e sarà etichettato come "farmaco in studio".

Il paziente riceverà il farmaco in studio in base alla randomizzazione. Quindi, 10 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio, i pazienti saranno tenuti in posizione seduta con l'aiuto dell'assistente della sala operatoria mantenendo la trazione scheletrica. La scala di valutazione numerica sarà richiesta e annotata. Se il paziente riporterà una scala di valutazione numerica di 5 o più durante il posizionamento in posizione seduta, la procedura verrà interrotta e il fentanil 20 microgrammi verrà somministrato per via endovenosa sotto forma di analgesia di salvataggio prima di tentare di riposizionarsi. Una volta che il paziente sarà in posizione seduta, subaracnoideo verrà eseguito nello spazio L 3-4 utilizzando 2,4 ml di bupivacaina iperbarica allo 0,5% mantenendo una stretta asepsi. Il paziente verrà riportato in posizione supina. Verrà valutato il livello di blocco sensoriale e blocco motorio. Dopo aver accertato un blocco adeguato, il paziente verrà spostato sul tavolo delle fratture per l'operazione. Verrà annotato il numero di tentativi necessari per il successo del blocco subaracnoideo. La qualità del posizionamento del paziente sarà soggettivamente valutata come buona, soddisfacente e ottimale a seconda della facilità di posizionamento per blocco subaracnoideo da parte dell'anestesista. Il punteggio della sedazione verrà annotato per 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Tutti i parametri vitali saranno monitorati continuamente e registrati ogni 3 minuti per i primi 15 minuti poi ogni 10 minuti durante l'intervento e una volta nell'unità di cura post anestesia. Il paziente sarà valutato per la presenza di qualsiasi effetto avverso del farmaco in studio durante l'intervento chirurgico. Il livello di soddisfazione per quanto riguarda l'analgesia durante il posizionamento sarà interrogato al paziente utilizzando la scala Likert in PACU. Verrà annotato il tempo necessario per la dimissione dei pazienti dalla PACU.

Gestione dei dati Gestione dei dati: i dati verranno inseriti in Microsoft Excel 2016 e convertiti nel pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS 11.5) per l'analisi statistica Codifica: verrà utilizzato il codice alfanumerico Monitoraggio: i dati verranno inseriti dopo ogni giornata di lavoro. I dati saranno comunicati a guide e co-guide ogni settimana.

Metodi statistici I dati raccolti verranno inseriti in Microsoft Excel 2010 e convertiti nel software SPSS versione 11.5 per l'analisi statistica.

Per le statistiche descrittive percentuale, media, deviazione standard, mediana, intervallo interquartile saranno calcolati insieme alla presentazione grafica e tabellare. Per le statistiche inferenziali Verrà applicato il test Chi quadrato, il test t indipendente, il test U di Mann Whitney per scoprire la differenza significativa tra fentanil e ketamina con parametro clinico e demografico selezionato a un intervallo di confidenza del 95% dove il livello di significatività è considerato p <0,05.