Sammenligning av smertestillende effektivitet av intravenøs ketamin og fentanyl for spinal anestesi er sittestilling hos pasienter med proksimal femurfraktur

Femurfraktur er et vanlig ortopedisk problem etter traumer hos pasienter i alle aldre. Det er en smertefull beinskade og er assosiert med sterke smerter og plager under preoperativ periode. Kirurgisk reparasjon utføres oftest i subaraknoidal blokk. Flytting av pasienten for optimal posisjonering for plassering av spinalnål i subaraknoidalrom fører imidlertid til sterke smerter. Adekvat analgesi forbedrer ikke bare pasientens komfort, men har også vist seg å forbedre posisjonering for subaraknoidal blokkering. Flere smertestillende modaliteter har blitt brukt for å redusere bevegelsesfremkalt smerte hos disse pasientene, inkludert bruk av intravenøse analgetika og blokkeringer. Imidlertid er det bare få studier som sammenligner intravenøse smertestillende midler som lindre smertene som oppstår ved endring av posisjon for subaraknoidalblokk.

Pasientregistrering vil gjøres av primæretterforskeren en dag før operasjonen. Alle kvalifiserte pasienter med American Society of Anesthesiologist Physical Status I, II som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om studien, og skriftlig samtykke vil bli innhentet ved et preoperativt besøk, én dag før operasjonen, på den ortopediske avdelingen.

Alle pasienter vil bli holdt null per oral i 6 timer for fast, tungt måltid, 4 timer for lett måltid og 2 timer for klar væske. Alle pasientene vil bli premedisinert med Tab Lorazepam 1 mg (<50 kg) og 2 mg (>50 kg) oralt kvelden før og om morgenen operasjonen.

På operasjonsdagen vil randomisering gjøres i preoperativt holdeområde, og pasienten vil bli overført til operasjonsstuen i tralle for å opprettholde skjeletttrekket. Alle standard overvåkingsenheter som elektrokardiogram, ikke-invasiv blodtrykksovervåking og pulsoksymeter vil være festet. Standard anestesiovervåking inkludert 3-avlednings elektrokardiografi, oksygenmetning(Spo2), blodtrykk(BP) og hjertefrekvens(HR) vil bli utført. Baseline Numeric Rating Scale(NRS) for smerte i hvile og bevegelse vil bli vurdert (bevegelse er definert ved 5 cm aktiv vertikal bevegelse av lemmen).

En intravenøs slange vil bli sikret med 18 gauge intavenøs kanyle i håndryggen. Pre-hydrering vil startes med Ringers laktatløsning med 5 ml/kg/time.

Dosen av legemidlet som kreves i henhold til kroppsvekten vil bli beregnet og tilberedt av anestesilegen som ikke er involvert i studien. Det vil bli merket som studiemedisin og vil bli levert av etterforskeren.

Gruppe A vil motta Inj Ketamin 0,30 mg/kg bolusdose. Gruppe B vil motta Inj Fentanyl 1,5 mcg/kg bolusdose. Legemidlet vil bli tilberedt i en identisk steril sprøyte som en klar væske og merkes som "studiemedikament".

Pasienten vil motta studiemedikamentet i henhold til randomisering. Deretter, 10 minutter etter levering av studiemedikamentet, vil pasientene holdes i sittende stilling ved hjelp av operasjonsstueassistent mens skjeletttrekket opprettholdes. Numerisk vurderingsskala vil bli spurt og notert. Hvis pasienten vil rapportere Numeric Rating Scale på 5 eller mer under plassering i sittende stilling, vil prosedyren stoppes og fentanyl 20 mikrogram gis intravenøst ​​i form av redningsanalgesi før det forsøkes å reposisjonere igjen. Når pasienten er i sittende stilling vil subaraknoidal bli utført i L 3-4 mellomrom ved bruk av 2,4 ml 0,5 % hyperbar bupivakain og opprettholde streng asepsis. Pasienten legges tilbake i ryggleie. Nivået av sensorisk blokkering og motorisk blokkering vil vurderes. Etter å ha funnet tilstrekkelig blokkering, vil pasienten bli flyttet til bruddbord for operasjon. Antall forsøk som kreves for vellykket subarachnoid blokkering vil bli notert. Kvaliteten på pasientposisjonering vil subjektivt bli vurdert som god, tilfredsstillende og optimal avhengig av hvor enkel anestesilegen er å plassere for subaraknoidal blokkering. Sedasjonspoengsum vil bli notert i 30 minutter etter levering av studiemedikamentet. Alle vitale parametere vil bli overvåket kontinuerlig og registrert hvert 3. minutt i de første 15 minuttene, deretter hvert 10. minutt gjennom hele operasjonen og en gang i postanestesiavdelingen. Pasienten vil bli vurdert for tilstedeværelse av eventuelle bivirkninger av studiemedikamentet gjennom hele operasjonen. Nivået av tilfredshet med analgesien under posisjonering vil bli stilt spørsmål til pasienten ved å bruke Likert-skalaen i PACU. Tiden det tar før pasientene blir utskrevet fra PACU vil bli notert.

Datahåndtering Datahåndtering- Data legges inn i Microsoft Excel 2016 og konverteres til Statistisk pakke for samfunnsfag (SPSS 11.5) for statistisk analyse Koding-Alfanumerisk kode vil bli brukt Overvåking-Data legges inn etter hver arbeidsdag. Data vil bli rapportert til guide og co-guider hver uke.

Statistiske metoder Innsamlede data vil legges inn i Microsoft Excel 2010 og konverteres til SPSS-programvare 11.5 versjon for statistisk analyse.

For beskrivende statistikkprosent vil gjennomsnitt, standardavvik, median, interkvartilområde beregnes sammen med grafisk og tabellform. For inferensiell statistikk Chi-kvadrat-test, uavhengig t-test, vil Mann Whitney U-test bli brukt for å finne ut den signifikante forskjellen mellom Fentanyl og Ketamin med utvalgte kliniske og demografiske parametere ved 95 % konfidensintervall der signifikansnivå anses som p <0,05.