Vergelijking van de analgetische effectiviteit van intraveneus ketamine en fentanyl voor spinale anesthesie in zittende houding bij patiënten met een proximale femurfractuur

Femurfractuur is een veelvoorkomend orthopedisch probleem na een trauma bij patiënten van alle leeftijden. Het is een pijnlijke botbeschadiging en gaat gepaard met ernstige pijn en angst tijdens de preoperatieve periode. Chirurgisch herstel wordt meestal gedaan in een subarachnoïdaal blok. Het verplaatsen van de patiënt voor optimale positionering voor plaatsing van de spinale naald in de subarachnoïdale ruimte leidt echter tot hevige pijn. Adequate analgesie verbetert niet alleen het comfort van de patiënt, maar het is ook aangetoond dat het de positionering voor subarachnoïdale blokkade verbetert. Er zijn verschillende analgetische modaliteiten gebruikt om door beweging veroorzaakte pijn bij deze patiënten te verminderen, waaronder het gebruik van intraveneuze analgetica en blokkades. Er zijn echter maar weinig studies waarin intraveneuze analgetica worden vergeleken die de pijn verlichtten die optreedt bij het veranderen van positie voor een subarachnoïdblok.

Een dag voor de operatie wordt de patiënt ingeschreven door de hoofdonderzoeker. Alle in aanmerking komende patiënten met fysieke status I, II van de American Society of Anesthesiologist die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden geïnformeerd over het onderzoek en schriftelijke toestemming zal worden verkregen tijdens een pre-operatief bezoek, een dag voorafgaand aan de operatie, op de orthopedische ziekenhuisafdeling.

Alle patiënten worden 6 uur per oraal vastgehouden voor een vaste, zware maaltijd, 4 uur voor een lichte maaltijd en 2 uur voor een heldere vloeistof. Alle patiënten krijgen oraal premedicatie met Tab Lorazepam 1mg (<50kg) en 2mg (>50kg) oraal de avond voor en in de ochtend van de operatie.

Op de dag van de operatie vindt randomisatie plaats in de pre-operatieve wachtruimte en wordt de patiënt overgebracht naar de operatiekamer in een trolley die de tractie van het skelet handhaaft. Alle standaard bewakingsapparatuur zoals elektrocardiogram, niet-invasieve bloeddrukmonitoring en pulsoximeter worden bevestigd. Standaard anesthesiemonitoring inclusief 3-afleidingen elektrocardiografie, zuurstofverzadiging (Spo2), bloeddruk (BP) en hartslag (HR) zal worden uitgevoerd. Baseline Numeric Rating Scale (NRS) voor pijn in rust en beweging zal worden beoordeeld (beweging wordt gedefinieerd bij 5 cm actieve verticale beweging van de ledemaat).

Een intraveneuze lijn wordt vastgezet met een intraveneuze canule van 18 gauge in de dorsale zijde van de hand. Pre-hydratatie wordt gestart met Ringer's Lactate-oplossing van 5 ml/kg/uur.

De dosis van het geneesmiddel die nodig is op basis van het lichaamsgewicht zal worden berekend en bereid door de anesthesist die niet bij het onderzoek betrokken is. Het wordt gelabeld als onderzoeksgeneesmiddel en wordt afgeleverd door de onderzoeker.

Groep A krijgt een bolusdosis Inj Ketamine van 0,30 mg/kg. Groep B krijgt een bolusdosis Inj Fentanyl 1,5 mcg/kg. Het geneesmiddel zal in een identieke steriele spuit worden bereid als een heldere vloeistof en zal worden geëtiketteerd als "onderzoeksgeneesmiddel".

Patiënt krijgt het onderzoeksgeneesmiddel volgens randomisatie. Vervolgens, 10 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, worden de patiënten in zittende positie gehouden met behulp van de operatiekamerassistent terwijl de tractie van het skelet behouden blijft. Numerieke beoordelingsschaal zal worden opgevraagd en genoteerd. Als de patiënt een numerieke beoordelingsschaal van 5 of meer rapporteert tijdens plaatsing in de zittende positie, wordt de procedure stopgezet en wordt 20 microgram fentanyl intraveneus toegediend in de vorm van nood-analgesie alvorens opnieuw te proberen te herpositioneren. Zodra de patiënt in zittende positie zit, zal subarachnoïd worden uitgevoerd in L 3-4 tussenruimte met behulp van 2,4 ml 0,5% hyperbare bupivacaïne waarbij strikte asepsis wordt gehandhaafd. De patiënt wordt weer in rugligging gelegd. Het niveau van sensorische blokkade en motorische blokkade wordt beoordeeld. Nadat een voldoende blokkade is vastgesteld, wordt de patiënt voor operatie naar de fractuurtafel verplaatst. Het aantal pogingen dat nodig is voor een succesvolle subarachnoïdale blokkade wordt genoteerd. De kwaliteit van de positionering van de patiënt zal subjectief worden beoordeeld als goed, bevredigend en optimaal, afhankelijk van het gemak waarmee de anesthesioloog de subarachnoïdale blokkade kan positioneren. Sedatiescores worden gedurende 30 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel genoteerd. Alle vitale parameters worden continu gecontroleerd en elke 3 minuten geregistreerd gedurende de eerste 15 minuten, vervolgens elke 10 minuten tijdens de operatie en eenmaal in de post-anesthesiezorgeenheid. De patiënt zal tijdens de operatie worden beoordeeld op de aanwezigheid van enig nadelig effect van het onderzoeksgeneesmiddel. De mate van tevredenheid met betrekking tot de analgesie tijdens positionering zal aan de patiënt worden gevraagd met behulp van de Likert-schaal in PACU. De tijd die nodig is voor de patiënten om uit de PACU te worden ontslagen, wordt genoteerd.

Gegevensbeheer Gegevensverwerking - Gegevens worden ingevoerd in Microsoft Excel 2016 en omgezet in Statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS 11.5) voor statistische analyse Codering - Alfanumerieke code wordt gebruikt Monitoring - Gegevens worden na elke werkdag ingevoerd. Gegevens worden wekelijks gerapporteerd aan gids en medegidsen.

Statistische methoden Verzamelde gegevens worden ingevoerd in Microsoft Excel 2010 en omgezet in SPSS-software 11.5 versie voor statistische analyse.

Voor beschrijvende statistieken worden percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, interkwartielbereik berekend samen met grafische en tabelweergave. Voor verklarende statistische Chi-kwadraat-test, onafhankelijke t-test, zal Mann Whitney U-test worden toegepast om het significante verschil tussen fentanyl en ketamine te achterhalen met geselecteerde klinische en demografische parameter met een betrouwbaarheidsinterval van 95% waarbij het significantieniveau wordt beschouwd als p <0,05.