Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von intravenösem Ketamin und Fentanyl für die Spinalanästhesie in sitzender Position bei Patienten mit proximaler Femurfraktur

Eine Femurfraktur ist ein häufiges orthopädisches Problem nach einem Trauma bei Patienten jeden Alters. Es handelt sich um eine schmerzhafte Knochenverletzung, die während der präoperativen Phase mit starken Schmerzen und Leiden verbunden ist. Die chirurgische Reparatur wird am häufigsten bei einem Subarachnoidalblock durchgeführt. Das Bewegen des Patienten zur optimalen Positionierung für die Platzierung der Spinalnadel im Subarachnoidalraum führt jedoch zu starken Schmerzen. Eine angemessene Analgesie verbessert nicht nur den Komfort des Patienten, sondern verbessert nachweislich auch die Positionierung bei Subarachnoidalblockade. Mehrere analgetische Modalitäten wurden verwendet, um die durch Bewegung hervorgerufenen Schmerzen bei diesen Patienten zu verringern, einschließlich der Verwendung von intravenösen Analgetika und Blockaden. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die intravenöse Analgetika vergleichen, die die Schmerzen lindern, die beim Positionswechsel bei einer Subarachnoidalblockade auftreten.

Die Patientenaufnahme erfolgt einen Tag vor der Operation durch den primären Prüfarzt. Alle in Frage kommenden Patienten mit dem physischen Status I, II der American Society of Anesthesiologist, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über die Studie informiert, und eine schriftliche Zustimmung wird bei einem präoperativen Besuch einen Tag vor der Operation auf der orthopädischen Station eingeholt.

Alle Patienten werden 6 Stunden lang bei einer festen, schweren Mahlzeit, 4 Stunden bei einer leichten Mahlzeit und 2 Stunden bei einer klaren Flüssigkeit oral auf Null gehalten. Alle Patienten werden in der Nacht vor und am Morgen der Operation mit Tab Lorazepam 1 mg (<50 kg) und 2 mg (> 50 kg) oral vorbehandelt.

Am Tag der Operation wird die Randomisierung im präoperativen Haltebereich durchgeführt und der Patient wird in einem Trolley in den Operationssaal gebracht, wobei die Skeletttraktion aufrechterhalten wird. Alle gängigen Überwachungsgeräte wie Elektrokardiogramm, nicht-invasive Blutdruckmessung und Pulsoximeter werden angeschlossen. Es wird eine Standardanästhesieüberwachung durchgeführt, einschließlich 3-Kanal-Elektrokardiographie, Sauerstoffsättigung (Spo2), Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HR). Baseline Numeric Rating Scale (NRS) für Schmerzen in Ruhe und Bewegung wird bewertet (Bewegung ist definiert bei 5 cm aktiver Vertikalbewegung der Extremität).

Eine intravenöse Leitung wird mit einer 18-Gauge-Infusionskanüle im Handrücken befestigt. Die Vorhydratation wird mit Ringer-Laktat-Lösung mit 5 ml/kg/Stunde begonnen.

Die je nach Körpergewicht erforderliche Dosis des Medikaments wird von dem nicht an der Studie beteiligten Anästhesisten berechnet und vorbereitet. Es wird als Studienmedikament gekennzeichnet und vom Prüfarzt abgegeben.

Gruppe A erhält Inj Ketamine 0,30 mg/kg Bolusdosis. Gruppe B erhält Inj Fentanyl 1,5 mcg/kg Bolusdosis. Das Medikament wird in einer identischen sterilen Spritze als klare Flüssigkeit zubereitet und als „Studienmedikament“ gekennzeichnet.

Der Patient erhält das Studienmedikament gemäß Randomisierung. 10 Minuten nach der Verabreichung des Studienmedikaments werden die Patienten mit Hilfe eines OP-Assistenten in sitzender Position gehalten, während die Skeletttraktion aufrechterhalten wird. Numerische Bewertungsskala wird abgefragt und notiert. Wenn der Patient während der Platzierung in der sitzenden Position eine numerische Bewertungsskala von 5 oder mehr meldet, wird das Verfahren abgebrochen und Fentanyl 20 Mikrogramm wird intravenös in Form von Notfall-Analgetika verabreicht, bevor eine erneute Positionierung versucht wird. Sobald der Patient in sitzender Position ist, wird eine Subarachnoidalblutung im Zwischenraum L 3-4 unter Verwendung von 2,4 ml 0,5 % hyperbarem Bupivacain durchgeführt, wobei strenge Asepsis eingehalten wird. Der Patient wird wieder in Rückenlage gebracht. Das Niveau der sensorischen und motorischen Blockade wird beurteilt. Nach Feststellung einer angemessenen Blockade wird der Patient zur Operation auf den Frakturtisch verlegt. Die Anzahl der Versuche, die für einen erfolgreichen Subarachnoidalblock erforderlich sind, wird notiert. Die Qualität der Patientenpositionierung wird subjektiv als gut, zufriedenstellend und optimal bewertet, je nachdem, wie einfach die Positionierung für den Subarachnoidalblock durch den Anästhesisten ist. Die Bewertung der Sedierung wird 30 Minuten nach der Verabreichung des Studienmedikaments notiert. Alle Vitalparameter werden kontinuierlich überwacht und alle 3 Minuten für die ersten 15 Minuten, dann alle 10 Minuten während der gesamten Operation und einmal in der Post-Anästhesie-Pflegestation aufgezeichnet. Der Patient wird während der gesamten Operation auf das Vorhandensein von Nebenwirkungen des Studienmedikaments untersucht. Der Grad der Zufriedenheit bezüglich der Analgesie während der Lagerung wird dem Patienten mittels Likert-Skala in der PACU abgefragt. Die Zeit, die für die Entlassung der Patienten aus der PACU benötigt wird, wird notiert.

Datenverwaltung Datenhandhabung – Die Daten werden in Microsoft Excel 2016 eingegeben und für die statistische Analyse in das Statistikpaket für Sozialwissenschaften (SPSS 11.5) konvertiert. Codierung – Alphanumerischer Code wird verwendet. Überwachung – Die Daten werden nach jedem Arbeitstag eingegeben. Die Daten werden dem Guide und den Co-Guides jede Woche gemeldet.

Statistische Methoden Die gesammelten Daten werden in Microsoft Excel 2010 eingegeben und zur statistischen Analyse in die SPSS-Softwareversion 11.5 konvertiert.

Für die deskriptive Statistik werden Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilsabstand zusammen mit einer grafischen und tabellarischen Darstellung berechnet. Für Inferenzstatistiken werden der Chi-Quadrat-Test, der unabhängige t-Test und der Mann-Whitney-U-Test angewendet, um den signifikanten Unterschied zwischen Fentanyl und Ketamin mit ausgewählten klinischen und demografischen Parametern bei einem Konfidenzintervall von 95 % herauszufinden, wobei das Signifikanzniveau als p < 0,05 angesehen wird.