Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ljusterapi för att behandla cancerrelaterade biverkningar

29 maj 2026 uppdaterad av: Dr. Heiddis B Valdimarsdottir, Reykjavik University

Ljusterapi för att behandla cancerrelaterad trötthet, sömnproblem, depression och kognitiv funktionsnedsättning bland bröstcancerpatienter.

Allvarlig trötthet, depression, sömnproblem och kognitiv funktionsnedsättning är de vanligast rapporterade biverkningarna av cancerbehandling. Dessa aversiva biverkningar antas vara relaterade till störningen av dygnsrytmer associerade med cancer och dess behandling. Exponering för starkt vitt ljus (BWL) har visat sig synkronisera dygnsaktivitetsrytmerna men forskning med cancerpatienter har varit knapphändig. Därför kommer den föreslagna randomiserade kontrollstudien (RCT) att testa om systematisk ljusexponering (sLE) kommer att minimera övergripande nivåer av cancerrelaterad trötthet (CRF), depression, sömnproblem och kognitiv försämring bland bröstcancerpatienter som genomgår bröstcancerbehandling (dvs. kirurgi, kemoterapi). SLE innefattar leverans av ofarligt UV-skyddat BWL eller Dim White Light (DWL – standardjämförelse i ljusstudier) som levereras till patienter med hjälp av speciella glasögon i 30 minuter varje morgon under behandlingen. Den föreslagna studien, inklusive ett avgränsat jämförelsetillstånd, kommer att undersöka effekterna av BWL på CRF, sömn, depression, kognition, dygnsrytm och inflammationsmarkörer bland patienter som genomgår bröstcancerbehandling. Den föreslagna RCT kan ha stor relevans för folkhälsan eftersom den kommer att avgöra om en lätt att leverera, billig och låg patientbelastning minskar vanliga biverkningar (t.ex. CRF, depression, kognitiv funktionsnedsättning) av cancerbehandling (d.v.s. kirurgi, kemoterapi).

Syfte 1 - Bedöm om Bright White Light (BWL) jämfört med Dim White Light (DWL) bland bröstcancerpatienter som genomgår bröstcancerbehandling kommer att minimera totala nivåer av CRF, depression, sömnproblem och kognitiv försämring under och efter bröstcancerbehandling, jämfört med till friska kontroller.

Syfte 2 - Avgöra om BWL-interventionen påverkar kortisolrytmer, dygnsaktivitetsrytmer, melatoninrytmer och inflammationsmarkörer som har identifierats som korrelat/orsaker till cancerrelaterade biverkningar (t.ex. CRF, depression, sömnproblem).

Syfte 3 - Utforskande: Undersök om effekterna av BWL jämfört med DWL på de cancerrelaterade biverkningarna (t.ex. CRF, kognitiv försämring) medieras av de gynnsamma effekterna av BWL vid synkronisering av dygnsrytmer.

Mål 4 - Utforskande: Utforska potentiella moderatorer för interventionen inklusive säsongsvariationer, kronobiologi, personlighet och sociala faktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Island
      • Reykjavik, Island, 102
        • Reykjavik University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bröstcancerpatienter: Nydiagnostiserade patienter med bröstcancer i steg 1 till 3 planerade att genomgå operation (utan kemoterapi) och nydiagnostiserade patienter med bröstcancer i stadier 1 till 3 planerade att genomgå både operation och kemoterapi.
  2. Friska kontroller: fick aldrig en cancerdiagnos

Exklusions kriterier:

  • Steg 3B bröstcancer, inflammatorisk eller steg 4 bröstcancer; under 18 år; graviditet; redan existerande anemi (Hb <10gm/dl); historia av bipolär sjukdom eller mani (vilket är kontraindikationer för BWL-behandling); och alla andra fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar (t.ex. diagnos av sömnstörningar) som kan begränsa deltagandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentellt ljus: Bröstcancerkirurgi och kemoterapi
Exponeras för experimentell systematisk ljusexponering i 30 minuter varje morgon från tidpunkten för bröstcanceroperationen till slutet av kemoterapibehandlingen
Enhet: Ljusglasögon (experimentell)
Ljusglasögonen avger ljus från lysdioder på ett avstånd av 15 millimeter (15 mm, 0,015.) från ögat. Enheten är klassificerad som säker för ögonen i enlighet med den internationella standarden IEC 62471 och överensstämmer med USA:s FCC-märkning och är designad för att bäras på deltagarens huvud, liknande ett par glasögon. Av säkerhetsskäl innehåller ljusglasen inte UV- eller infrarött ljus.
Aktiv komparator: Jämförelseljus: Bröstcancerkirurgi och kemoterapi
Utsatt för jämförelse systematisk ljusexponering i 30 minuter varje morgon från tidpunkten för bröstcanceroperationen till slutet av cytostatikabehandlingen
Enhet: Ljusglasögon (jämförelse)
Ljusglasögonen avger ljus från lysdioder på ett avstånd av 15 millimeter (15 mm, 0,015.) från ögat. Enheten är klassificerad som säker för ögonen i enlighet med den internationella standarden IEC 62471 och överensstämmer med USA:s FCC-märkning och är designad för att bäras på deltagarens huvud, liknande ett par glasögon. Av säkerhetsskäl innehåller ljusglasen inte UV- eller infrarött ljus.
Experimentell: Experimentellt ljus: Bröstcanceroperation och ingen kemoterapi
Exponeras för experimentell systematisk ljusexponering i 30 minuter varje morgon i fyra veckor med start vid tidpunkten för bröstcanceroperationen
Enhet: Ljusglasögon (experimentell)
Ljusglasögonen avger ljus från lysdioder på ett avstånd av 15 millimeter (15 mm, 0,015.) från ögat. Enheten är klassificerad som säker för ögonen i enlighet med den internationella standarden IEC 62471 och överensstämmer med USA:s FCC-märkning och är designad för att bäras på deltagarens huvud, liknande ett par glasögon. Av säkerhetsskäl innehåller ljusglasen inte UV- eller infrarött ljus.
Aktiv komparator: Jämförelseljus: Bröstcanceroperation och ingen kemoterapi
Exponeras för experimentell systematisk ljusexponering i 30 minuter varje morgon i fyra veckor med start vid tidpunkten för bröstcanceroperationen
Enhet: Ljusglasögon (jämförelse)
Ljusglasögonen avger ljus från lysdioder på ett avstånd av 15 millimeter (15 mm, 0,015.) från ögat. Enheten är klassificerad som säker för ögonen i enlighet med den internationella standarden IEC 62471 och överensstämmer med USA:s FCC-märkning och är designad för att bäras på deltagarens huvud, liknande ett par glasögon. Av säkerhetsskäl innehåller ljusglasen inte UV- eller infrarött ljus.
Inget ingripande: Frisk kontrollgrupp
Den friska kontrollgruppen och bröstcancerpatienterna genomgår samma bedömningar (enkäter, neuropsykologiska bedömningar och aktigrafi) vid samma tidpunkter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FACIT-Trötthetsskala
Tidsram: Upp till 14 månader
FACIT-Trötthetsskalan är ett utfallsmått på trötthet som består av 13 punkter på en fyrapunkts Likert-skala om trötthetsnivåer under vanliga dagliga aktiviteter under de senaste 7 dagarna. Skalan har utmärkt test-retest-tillförlitlighet (r = 0,90) och intern konsistenstillförlitlighet (α= 0,93-0,95).
Upp till 14 månader
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Upp till 14 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index bedömer sömnkvaliteten. Vågen består av 19 självskattade artiklar, uppdelade i sju komponenter. Poängen varierar från 0-21, med lägre poäng tyder på bättre sömnkvalitet. Skalan har test-retest-tillförlitligheten på r=0,85 och uppskattad inre konsistens på α=0,80.
Upp till 14 månader
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale
Tidsram: Upp till 14 månader
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale (CES-D) mäter depressionssymtom. Poängen på 20 objekt sträcker sig från 0 - 60, med högre poäng som indikerar större depressiva symtom. Intern konsistens för kvinnor som genomgår bröstcancerbehandling uppskattas till α=0,89 och α=0,90 för friska jämförelsegrupper.
Upp till 14 månader
PROMIS kognitiv funktion och kognitiva förmågor
Tidsram: Upp till 14 månader
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) kognitiva funktioner och kognitiva förmågor 8a består av 8 självrapporteringsobjekt bedömda på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "mycket ofta" på kognitiv funktionsskalan och "inte kl. alla" till "väldigt mycket" på skalan för kognitiva förmågor. Båda PROMIS-postbankerna uppvisar goda psykometriska egenskaper, såsom en hög intern konsistens (α =.94 för varje).
Upp till 14 månader
Rey 15-objekt minnestest
Tidsram: Upp till 14 månader
Rey 15-Item Memory Test utvärderar korttidsminnet tillsammans med långtidsminnet. Testet består av serier om 15 vanliga ord och ämnet som fritt uttrycker de behållna orden. Efteråt ges en annan lista med 15 orelaterade ord och ämnets uppgift är att upprepa den ursprungliga listan med 15 ord och sedan upprepa den efter 30 minuter. RAVLT har god intern konsistens (α=.80) och adekvat konvergent och divergent validitet.
Upp till 14 månader
Digit Span-testet
Tidsram: Upp till 14 månader
Digit Span-testet bedömer arbetsminnet och omedelbart auditivt återkallande. Det är en del av Wechsler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan (WAIS-IV). Testet har två underavdelningar: Siffror framåt och Siffror bakåt, var och en innehåller åtta poster. Deltagarnas uppgift är att upprepa nummersekvensen som examinator läser för dem, antingen upprepa exakt vad examinator sa eller vända på det. Dess reliabilitet och validitet anses vara bra, med intern konsistens på 0,79, test-retest reliabilitet på 0,77 och split-half reliabilitet på 0,88.
Upp till 14 månader
Stroop-uppgiften
Tidsram: Upp till 14 månader
Stroop-uppgiften bedömer selektiv uppmärksamhet, eller deltagarens förmåga att blockera irrelevanta stimuli. Den första deluppgiften består av att läsa färgnamn (gul, röd, grön och blå) skrivna med svart bläck så snabbt som möjligt, för att mäta läs- och psykomotorisk hastighet hos deltagarna. Den andra deluppgiften består av att namnge färgade block och i den tredje deluppgiften säger deltagarna vilken typsnittsfärg som färgnamnen skrivs i, som inte nödvändigtvis stämmer överens. Stroop har visat sig vara stabil över en- och tvåveckorsperioden med en test-omtestkoefficient på 0,83 för Word-uppgiften, 0,74 för Color-uppgiften och 0,67 för Color Word-uppgiften.
Upp till 14 månader
Trail Making-testet
Tidsram: Upp till 14 månader
Trail Making Test (TMT) består av två delar: TMT A och B. TMT A mäter visuell sökning och psykomotorisk hastighet, medan TMT B mäter delad uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet och arbetsminne. I TMT A är deltagarnas uppgift att dra en linje så snabbt de kan mellan 25 cirklar i rätt ordning utan att lyfta pennan, där varje cirkel innehåller ett nummer från 1-25 presenterat i en slumpmässig uppsättning. I TMT B är deltagarnas uppgift att dra en linje mellan slumpmässigt ordnade inringade siffror från 1 till 13 och bokstäver från A till L, i rätt ordning samtidigt som de växlar mellan bokstäver och siffror, så snabbt och exakt de kan. Test-retest-tillförlitlighet på 0,79 har hittats för del A och 0,89 för del B.
Upp till 14 månader
Psykomotorisk vaksamhetsuppgift
Tidsram: Upp till 14 månader
Psychomotor Vigilance Task (PVT) mäter vakenhet och vaksam uppmärksamhet och anses vara guldstandardmåttet på neurobeteendeeffekter av dygnsfel och sömnförlust. I PVT instrueras deltagarna att titta på en röd rektangulär låda på en datorskärm och att svara på en gul stimulusräknare inuti lådan. PVT ger information om noggrannhet och reaktionstid. Testet har visat goda psykometriska egenskaper, såsom hög reliabilitet, med intraklasskorrelationer som bedömer test-re-test reliabilitet över 0,8.
Upp till 14 månader
Den automatiska Operation Span-uppgiften
Tidsram: Upp till 14 månader
Den automatiska operationsspan-uppgiften (aOSPAN) mäter arbetsminnesspann och består av att lösa matematiska operationer samtidigt som man kommer ihåg en uppsättning bokstäver i rätt ordning, i uppsättningsstorlekar från 2 till 5. Uppgiften börjar med tre övningsförsök. aOSPAN ger information om noggrannhet och reaktionstid. AOSPAN har visat sig vara tillförlitligt över sessioner (.83) och att belasta arbetsminneskapacitetsfaktorn (0,68).
Upp till 14 månader
Ordet flytande test
Tidsram: Upp till 14 månader
Word Fluency-testet mäter deltagarnas verkställande funktion och semantiska förmågor. Detta test är den isländska motsvarigheten till det vanliga F-A-S-testet, som använder bokstäverna H och S eftersom de är de vanligaste bokstäverna på isländska. Den inledande delen av testet består av fonemiska flytuppgifter där deltagarna säger så många ord som börjar med bokstaven H så snabbt de kan på en minut, följt av bokstaven S. Den senare delen av testet mäter semantiskt flyt där deltagarna instrueras att göra detsamma men med djurnamn. Testet har visat god intern konsistens (α=.83) och test-omtest-tillförlitlighet på .74.
Upp till 14 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv kortisol
Tidsram: Upp till 14 månader
Salivkortisol: En kommersiell kemiluminescensimmunanalys (CLIA) kommer att användas för att analysera salivproverna, med en lägre detektionsgräns på 0,41 nmol/L. Varianskoefficienter mellan och inom analysen är <10 % över det förväntade intervallet av kortisolnivåer. Följande parametrar kommer att beräknas och användas i analyser: 1) kortisols uppvaknande respons (ökningen av kortisol från uppvaknande till 30 minuter efter uppvaknande), 2) nattlig kortisol och 3) den dagliga kortisollutningen.
Upp till 14 månader
Urin Melatonin
Tidsram: Upp till 14 månader
Produktionen av pineal melatonin kan härledas från urin 6 sulfatoxymelatonin (huvudmetaboliten av melatonin i urin). Urin-aMT6s (ng/mg kreatinin) kommer att mätas med ett konkurrerande ELISA-kit. Total utsöndring av aMT6s beräknas genom att multiplicera den analyserade koncentrationen med volymen av tömd urin. aMT6s-profilerna kommer att analyseras med hjälp av cosinoranalys, som är baserad på minsta kvadratapproximation av tidsserien med hjälp av en cosinusfunktion med en period på 24 timmar. Följande parametrar kommer att beräknas: 1) akrofastid: tidpunkt för toppkoncentrationen av aMT6s; 2) mesor: medelvärde för aMT6s för alla prover som ingår i cosinoranalysen och 3) amplitud: skillnad mellan mesor- och toppnivån för aMT6s.
Upp till 14 månader
Cirkadiska aktivitetsrytmer
Tidsram: Upp till 14 månader
Circadian Activity Rhythms (CAR) kommer att spelas in med en handledsaktigrafi eller ActTrust. ActTrust genererar följande tre CAR-parametrar: 1) Amplitud (topp eller maximum av kurvan, med en lägre amplitud som indikerar en mindre rytmisk rytm); 2) Akrofas (tid på dagen för toppaktiviteten, med en senare tidpunkt som indikerar mer fasfördröjning); och 3) Mesor (halvvägs mellan minimum och maximum av kurvan, ett dygnsrytmjusterat medelvärde av den dagliga aktiviteten).
Upp till 14 månader
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: Upp till 14 månader
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) är en ordningsskala med 10 punkter bedömd på en 5-gradig (0-4) skala med högre poäng som återspeglar större motståndskraft. Det är tänkt att mäta ens förmåga att "studsa tillbaka" och benägenhet till anpassningsförmåga. Skalan har utmärkt intern konsistens, α=0,85.
Upp till 14 månader
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Upp till 14 månader
Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF) kortare version är en självrapporterande affektskala som mäter positiva och negativa känslor på en 5-gradig Likert-skala, bestående av fem positiva och fem negativa frågor, totalt 10 frågor . Skalan har god intern tillförlitlighet, eller α=0,82.
Upp till 14 månader
Enkäten om trovärdighet/förväntningar
Tidsram: Upp till 14 månader
Credibility/Expectation Questionnaire (CEQ) består av 5 poster listade på en 10-gradig självrapporteringsskala som mäter behandlingens trovärdighet och förväntad i kliniska resultatstudier. Skalan har hög intern överensstämmelse inom de två faktorerna, trovärdighet α=.81 och förväntan α=.90, och god test-retest-tillförlitlighet.
Upp till 14 månader
Godin-Shephard Fritid Fysisk aktivitet enkät
Tidsram: Upp till 14 månader
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ)/Godin-Shephard Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) består av tre självrapporteringsfrågor där respondenterna betygsätter sin veckovisa fritidsaktivitet, till exempel hur ofta och hur ansträngande de vanligtvis tränar. Fritidspoängindexet erhålls genom att multiplicera frekvensen av varje poäng med ett motsvarande Metabolic Equivalent of Task-värde (MET) och dela det totala poängvärdet i tre kategorier: aktiv (24 enheter eller mer), måttligt aktiv (14 till 23 enheter) och mindre betydande eller låga förmåner (14 enheter eller mindre).
Upp till 14 månader
Det reducerade Horne & Östbergs morgon-kvällsfrågeformulär
Tidsram: Upp till 14 månader
Den reducerade Horne & Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (rMEQ) är ett självrapporterande frågeformulär som består av 5 frågor som bedömer kronotyper, där en högre poäng tyder på en morgonkronotyp. Dess inre konsistens har uppskattats till α=0,69 - 0,78.
Upp till 14 månader
Svårighetsgraden av cancersymtom
Tidsram: Upp till 14 månader
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) är ett symtomspecifikt patientrapporterat utfallsinstrument som består av 19 frågor utvecklade för att direkt komma åt symtom som upplevs av cancerpatienter och hur mycket de stör det dagliga livet. Inventeringen har en god intern konsistens och test-retest reliabilitet på α= ≥ .84 och intraklasskorrelation för alla subskalor ≥ .76.
Upp till 14 månader
SF-12
Tidsram: Upp till 14 månader
SF-12 består av 12 poster som mäter hälsorelaterad livskvalitet, både fysiskt och psykiskt välbefinnande, och är den kortare formen av SF-36-enkäten. En studie bland överlevande bröstcancer fann en intern konsistens på α > 0,85.
Upp till 14 månader
Checklista för livshändelser
Tidsram: Upp till 14 månader
Checklistan för livshändelser (LEC) bedömer exponering för 16 potentiellt traumatiska händelser som är kända för att förutsäga posttraumatisk stressyndrom eller andra posttraumatiska svårigheter. För varje objekt tillfrågas deltagarna om traumaexponeringen var direkt eller indirekt. Dess psykometriska egenskaper har visat sig vara anständiga, med god tidsstabilitet och konvergens med andra etablerade traumahistoriska mått.
Upp till 14 månader
FACIT-TS-G
Tidsram: Upp till 14 månader
FACIT-TS-G bedömer hur nöjda deltagarna är med det bemötande de fått. I den aktuella studien använder vi 10 frågor anpassade till Bright Light-terapin, t.ex. om potentiella biverkningar.
Upp till 14 månader
Värmevallningar
Tidsram: Upp till 14 månader
I den aktuella studien använder vi det dagliga patientformuläret om värmevallningar för kvinnliga patienter. Enkäten består av exempel på hur cancerpatienter i tidigare studier har definierat symtom på sina värmevallningar som milda, måttliga, svåra och mycket svåra. Deltagarna fyller i en dagbok för en vecka, bestående av antalet värmevallningar tillsammans med deras svårighetsgrad för varje dag.
Upp till 14 månader
Effekten av händelseskala
Tidsram: Upp till 14 månader
The Impact of Event Scale mäter traumarelaterad stress, det vill säga cancerspecifik stress. Det är en skala med 22 punkter, uppdelad i tre delskalor; intrång, undvikande och hyperarousal. Totalpoäng varierar från 0-88, med högre poäng tyder på mer nöd. Höga nivåer av intern konsistens har tidigare rapporterats (Intrång: α=.87 - 0.92, Undvikande: α=.84 - .85, Hyperarousal: α= .79 - .90). Test-retest korrelationskoefficienter rapporterades måttliga till höga (Intrång: .57 - .94, Undvikande: .51 - .89, Hyperarousal: .59 - .92).
Upp till 14 månader
NCCN nödtermometer
Tidsram: Upp till 14 månader
NCCNs nödtermometer och checklista är ett allmänt använt screeningmått för nöd hos cancerpatienter. Den består av en nödtermometer där deltagarna bedömer sin nöd på en skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen nöd och 10 extrem nöd. Dessutom svarar deltagarna på en problem-checklista med flera domäner för att identifiera vilket område i livet som bekymrar deltagaren.
Upp till 14 månader
Skalan för sociala begränsningar
Tidsram: Upp till 14 månader
Social Constraints Scale (SCS) kortare version består av 6 poster, poängsatta från "aldrig" till "alltid" på en 4-gradig Likert-skala. Sociala begränsningar bedömer den upplevda bristen på socialt stöd från någon nära dem, vilket avskräcker cancerpatienten att uttrycka sina cancerrelaterade känslor. Den interna konsistensen av skalan har visat sig vara adekvat (α=.71 - .81).
Upp till 14 månader
Kort form av posttraumatisk tillväxtinventering
Tidsram: Upp till 14 månader
Short Form of the Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI-SF) är en ordinalskala med 10 punkter som används för att bedöma positiva resultat efter en traumatisk händelse. Skalan har utmärkt inre konsistens (α=0,86) och verkar vara användbar för att avgöra hur framgångsrika individer är i att rekonstruera eller stärka sina uppfattningar om sig själv, andra och händelsernas betydelse.
Upp till 14 månader
Generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: Upp till 14 månader
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) är ett mått med 7 punkter som används för att screena för allmän ångest och dess svårighetsgrad. Skalan är på en 4-gradig Likert-skala ("inte alls" till "flera dagar") och poängen sträcker sig från 0-21, med högre poäng som indikerar svårare ångest. Dess inre konsistens uppskattas utmärkt (α=0,92).
Upp till 14 månader
Den upplevda stressskalan
Tidsram: Upp till 14 månader
The Perceived Stress Scale (PSS-10) är en skala med 10 punkter som används för att mäta stress. Varje objekt på listan är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "mycket ofta". PSS-10 totalpoäng varierar från 0 till till 40, där en högre poäng indikerar högre upplevd stress. Skalan har tillräcklig tillförlitlighet och validitet.
Upp till 14 månader
Funktionell bedömning av cancerterapi-bröst
Tidsram: Upp till 14 månader
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast version 4 (FACT-B v4) mäter den multidimensionella livskvaliteten hos bröstcancerpatienter. Instrumentet består av fem subskalor med 37 bröstcancerspecifika poster. Skalan visar en god tillförlitlighet, validitet och intern konsistens (α ≥ .70).
Upp till 14 månader
Sömn/vaken aktivitet
Tidsram: Upp till 14 månader
Sömn-/vakaktivitet kommer att registreras med en handledsaktigrafi eller ActTrust. ActTrust actigraph genererar följande sipp-/vakningsinformation: Procentuell sömn, antal uppvaknanden per natt, längd på uppvaknanden på natten, procentuell vakenhet och tupplursbeteende (antal tupplurar definieras som 10 minuters inaktivitet; tupplur).
Upp till 14 månader
Dygnsaktivitetsrytmer - Amplitud
Tidsram: Upp till 14 månader
Circadian Activity Rhythms (CAR) kommer att spelas in med en handledsaktigrafi eller ActTrust. ActTrust genererar amplitud (topp eller maximum av kurvan, med en lägre amplitud som indikerar en mindre rytmisk rytm).
Upp till 14 månader
Cirkadiska aktivitetsrytmer - Akrofas
Tidsram: Upp till 14 månader
Circadian Activity Rhythms (CAR) kommer att spelas in med en handledsaktigrafi eller ActTrust. ActTrust genererar akrofas (tid på dagen för toppaktiviteten, med en senare tidpunkt som indikerar mer fasfördröjning).
Upp till 14 månader
Circadian Activity Rhythms - Mesor
Tidsram: Upp till 14 månader
Circadian Activity Rhythms (CAR) kommer att spelas in med en handledsaktigrafi eller ActTrust. ActTrust genererar mesor (halvvägs mellan minimum och maximum av kurvan, ett dygnsrytmjusterat medelvärde av den dagliga aktiviteten).
Upp till 14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reykjavik University

Samarbetspartners

The Icelandic Research Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Heiddis Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University
  • Studiestol: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • Studierektor: Hannah R Sigurdardottir Tobin, MSc, University of Reykjavík

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VSN-18-199

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera