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암 관련 부작용을 치료하기 위한 광선 요법의 효과

2026년 5월 29일 업데이트: Dr. Heiddis B Valdimarsdottir, Reykjavik University

유방암 환자의 암 관련 피로, 수면 문제, 우울증 및 인지 장애를 치료하기 위한 광선 요법.

심한 피로, 우울증, 수면 장애 및 인지 장애는 암 치료의 가장 일반적으로 보고되는 부작용입니다. 이러한 혐오스러운 부작용은 암 및 그 치료와 관련된 일주기 리듬의 붕괴와 관련이 있는 것으로 가정됩니다. 밝은 백색광(BWL)에 대한 노출은 일주기 활동 리듬을 동기화하는 것으로 밝혀졌지만 암 환자에 대한 연구는 거의 없었습니다. 따라서 제안된 무작위 대조 시험(RCT)은 체계적인 빛 노출(sLE)이 유방암 치료를 받는 유방암 환자(즉, 수술, 화학 요법). SLE는 치료 중 매일 아침 30분 동안 특수 안경을 사용하여 환자에게 전달되는 무해한 UV 보호 BWL 또는 희미한 백색광(DWL - 광 연구의 표준 비교) 전달을 통합합니다. 기술된 비교 조건을 포함하는 제안된 연구는 유방암 치료를 받는 환자의 CRF, 수면, 우울증, 인지, 일주기 리듬 및 염증 표지자에 대한 BWL의 효과를 조사할 것입니다. 제안된 RCT는 전달하기 쉽고 저렴하며 환자 부담이 적은 개입이 암 치료(즉, 수술, 화학 요법).

목표 1 - 유방암 치료를 받는 유방암 환자 중 BWL(Bright White Light)이 DWL(Dim White Light)과 비교하여 유방암 치료 중 및 후에 CRF, 우울증, 수면 문제 및 인지 장애의 전반적인 수준을 최소화하는지 평가합니다. 건강한 통제에.

목표 2 - BWL 개입이 암 관련 부작용(예: CRF, 우울증, 수면 문제)의 상관관계/원인으로 확인된 코르티솔 리듬, 일주기 활동 리듬, 멜라토닌 리듬 및 염증 표지자에 영향을 미치는지 확인합니다.

목표 3 - 탐구: 암 관련 부작용(예: CRF, 인지 장애)에 대한 DWL과 비교한 BWL의 효과가 일주기 리듬을 동기화하는 BWL의 유익한 효과에 의해 매개되는지 여부를 탐색합니다.

목표 4 - 탐색적: 계절성, 시간생물학, 성격 및 사회적 요인을 포함하여 개입의 잠재적 조정자를 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 유방암 환자: 유방암 1기~3기로 수술(화학요법 없이)을 받을 예정인 신규 진단 환자 및 수술과 화학요법을 모두 받을 예정인 유방암 1~3기 신규 진단 환자.
  2. 건강한 대조군: 암 진단을 받은 적이 없음

제외 기준:

  • 3B기 유방암, 염증성 또는 4기 유방암; 18세 미만 임신; 기존 빈혈(Hb <10gm/dl); 양극성 장애 또는 조증의 병력(BWL 치료에 대한 금기 사항임); 참여를 제한할 수 있는 기타 신체적 또는 심리적 장애(예: 수면 장애 진단).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 조명: 유방암 수술 및 화학 요법
유방암 수술 후부터 항암치료가 끝날 때까지 매일 아침 30분 동안 실험적이고 체계적인 빛 노출
장치: 가벼운 안경(실험용)
조명 안경은 15mm(15mm, 0.015.) 거리에서 LED에서 빛을 방출합니다. 눈에서. 이 장치는 국제 표준 IEC 62471에 따라 눈에 안전한 것으로 분류되고 미국 FCC 표시를 준수하며 안경과 유사하게 참가자의 머리에 착용하도록 설계되었습니다. 안전을 위해 라이트 안경에는 UV 또는 적외선이 포함되어 있지 않습니다.
활성 비교기: 비교 빛:유방암 수술 및 화학 요법
유방암 수술 후부터 항암치료가 끝날 때까지 매일 아침 30분씩 체계적인 빛 노출 비교
장치: 가벼운 안경(비교)
조명 안경은 15mm(15mm, 0.015.) 거리에서 LED에서 빛을 방출합니다. 눈에서. 이 장치는 국제 표준 IEC 62471에 따라 눈에 안전한 것으로 분류되고 미국 FCC 표시를 준수하며 안경과 유사하게 참가자의 머리에 착용하도록 설계되었습니다. 안전을 위해 라이트 안경에는 UV 또는 적외선이 포함되어 있지 않습니다.
실험적: 실험 조명: 유방암 수술 및 화학 요법 없음
유방암 수술 시점부터 4주 동안 매일 아침 30분 동안 실험적인 체계적인 빛 노출
장치: 가벼운 안경(실험용)
조명 안경은 15mm(15mm, 0.015.) 거리에서 LED에서 빛을 방출합니다. 눈에서. 이 장치는 국제 표준 IEC 62471에 따라 눈에 안전한 것으로 분류되고 미국 FCC 표시를 준수하며 안경과 유사하게 참가자의 머리에 착용하도록 설계되었습니다. 안전을 위해 라이트 안경에는 UV 또는 적외선이 포함되어 있지 않습니다.
활성 비교기: 비교 빛: 유방암 수술 및 화학 요법 없음
유방암 수술 시점부터 4주 동안 매일 아침 30분 동안 실험적인 체계적인 빛 노출
장치: 가벼운 안경(비교)
조명 안경은 15mm(15mm, 0.015.) 거리에서 LED에서 빛을 방출합니다. 눈에서. 이 장치는 국제 표준 IEC 62471에 따라 눈에 안전한 것으로 분류되고 미국 FCC 표시를 준수하며 안경과 유사하게 참가자의 머리에 착용하도록 설계되었습니다. 안전을 위해 라이트 안경에는 UV 또는 적외선이 포함되어 있지 않습니다.
간섭 없음: 건강한 대조군
건강한 대조군과 유방암 환자는 동일한 시점에 동일한 평가(설문지, 신경심리학적 평가 및 액티그래피)를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACIT-피로 척도
기간: 최대 14개월
FACIT-피로 척도는 지난 7일 동안의 일상 활동 중 피로 수준에 대한 4점 리커트 척도의 13개 항목으로 구성된 피로의 결과 측정입니다. 이 척도는 검사-재검사 신뢰도(r = 0.90)와 내적 일관성 신뢰도(α= 0.93-0.95)가 뛰어납니다.
최대 14개월
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 최대 14개월
Pittsburgh Sleep Quality Index는 수면의 질을 평가합니다. 척도는 19개의 자체 평가 항목으로 구성되어 있으며 7개의 구성 요소로 나뉩니다. 점수 범위는 0-21이며 점수가 낮을수록 수면의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다. 척도는 r=.85의 테스트-재테스트 신뢰도와 α=.80의 추정된 내부 일관성을 가지고 있습니다.
최대 14개월
역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 최대 14개월
CES-D(Center for Epidemiological Studies Depression Scale)는 우울증 증상을 측정합니다. 20개 항목의 점수 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심함을 나타냅니다. 유방암 치료를 받는 여성의 내부 일관성은 α=.89, 건강한 비교 그룹의 경우 α=.90으로 추정됩니다.
최대 14개월
PROMIS 인지 기능 및 인지 능력
기간: 최대 14개월
PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 인지 기능 및 인지 능력 8a는 인지 기능 척도에서 "전혀 없음"에서 "매우 자주"까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 8개의 자가 보고 항목으로 구성되며 "아니다" 인지 능력 척도에서 "모두"에서 "매우 많이"까지. 두 PROMIS 항목 은행 모두 높은 내적 일관성(각각 α = .94)과 같은 우수한 심리적 특성을 보여줍니다.
최대 14개월
Rey 15개 항목 기억력 테스트
기간: 최대 14개월
Rey 15개 항목 기억력 테스트는 장기 기억과 함께 단기 기억을 평가합니다. 테스트는 15개의 공통 단어 시리즈로 구성되며 주제는 유지된 단어를 자유롭게 표현합니다. 그 후, 또 다른 15개의 관련 없는 단어 목록이 주어지고 피험자의 과제는 원래 15개 단어 목록을 반복한 다음 30분 후에 반복하는 것입니다. RAVLT는 우수한 내적 일관성(α=.80)과 적절한 수렴 및 발산 타당성을 가지고 있습니다.
최대 14개월
숫자 스팬 테스트
기간: 최대 14개월
Digit Span 테스트는 작업 기억과 즉각적인 청각 회상을 평가합니다. 이것은 Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV)의 일부입니다. 테스트에는 Digits forwards 및 Digits backwards의 두 하위 섹션이 있으며 각 하위 섹션에는 8개의 항목이 포함되어 있습니다. 참가자의 임무는 시험관이 읽어주는 일련의 숫자를 반복하는 것입니다. 시험관이 말한 내용을 정확히 반복하거나 반대로 하는 것입니다. 신뢰도와 타당도는 내적 일관성 0.79, 검사-재검사 신뢰도 0.77, 반반 신뢰도 0.88로 양호하다고 판단된다.
최대 14개월
Stroop 작업
기간: 최대 14개월
Stroop 작업은 선택적 주의 또는 참가자가 관련 없는 자극을 차단하는 능력을 평가합니다. 첫 번째 하위 작업은 참가자의 읽기 및 정신 운동 속도를 측정하기 위해 검정색 잉크로 쓰여진 색상 이름(노란색, 빨간색, 녹색 및 파란색)을 가능한 한 빨리 읽는 것으로 구성됩니다. 두 번째 하위 작업은 색상 패드 이름 지정으로 구성되며 세 번째 하위 작업에서는 참가자가 반드시 일치하지는 않는 색상 이름이 쓰여진 글꼴 색상을 말합니다. Stroop은 단어 작업의 경우 0.83, 색상 작업의 경우 0.74, 색상 단어 작업의 경우 0.67의 테스트-재검사 계수로 1주 및 2주 기간 동안 안정적인 것으로 나타났습니다.
최대 14개월
트레일 메이킹 테스트
기간: 최대 14개월
트레일 메이킹 테스트(TMT)는 TMT A와 B의 두 부분으로 구성됩니다. TMT A는 시각적 검색과 정신 운동 속도를 측정하는 반면 TMT B는 분할 주의, 인지 유연성 및 작업 기억을 측정합니다. TMT A에서 참가자의 임무는 연필을 떼지 않고 올바른 순서로 25개의 원 사이에 가능한 한 빨리 선을 그리는 것입니다. 각 원에는 1-25의 숫자가 무작위 배열로 표시됩니다. TMT B에서 참가자의 임무는 가능한 한 빠르고 정확하게 문자와 숫자를 번갈아 가며 올바른 순서로 1에서 13까지의 임의로 둘러싸인 숫자와 A에서 L까지의 문자 사이에 선을 그리는 것입니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 파트 A에서 0.79, 파트 B에서 0.89로 나타났습니다.
최대 14개월
정신 운동 경계 작업
기간: 최대 14개월
PVT(Psychomotor vigilance task)는 주의력과 주의력을 측정하며 일주기 불일치 및 수면 부족의 신경 행동 효과에 대한 금본위제 측정법으로 간주됩니다. PVT에서 참가자는 컴퓨터 화면의 빨간색 직사각형 상자에 주의를 기울이고 상자 내부의 노란색 자극 카운터에 응답하도록 지시받습니다. PVT는 정확도 및 반응 시간에 대한 정보를 제공합니다. 이 테스트는 0.8 이상의 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하는 클래스 내 상관 관계와 함께 높은 신뢰도와 같은 우수한 심리 측정 속성을 보여주었습니다.
최대 14개월
자동화된 작업 범위 작업
기간: 최대 14개월
자동화 작업 범위 작업(aOSPAN)은 작업 메모리 범위를 측정하고 2에서 5까지의 세트 크기에서 올바른 순서로 문자 집합을 기억하면서 수학 연산을 해결하는 것으로 구성됩니다. 작업은 세 번의 연습 시도로 시작됩니다. aOSPAN은 정확도 및 반응 시간에 대한 정보를 제공합니다. AOSPAN은 세션(.83)에서 신뢰할 수 있고 작업 메모리 용량 요소(.68)에 높은 부하를 주는 것으로 나타났습니다.
최대 14개월
단어 유창성 테스트
기간: 최대 14개월
단어 유창성 테스트는 참가자의 실행 기능 및 의미론적 능력을 측정합니다. 이 테스트는 표준 F-A-S 테스트와 동일한 아이슬란드어 테스트로, 아이슬란드어에서 가장 자주 사용되는 문자 H와 S를 사용합니다. 테스트의 초기 부분은 참가자가 1분 안에 가능한 한 빨리 문자 H로 시작하는 많은 단어를 말한 다음 문자 S를 말하는 음소 유창성 작업으로 구성됩니다. 테스트의 후반부는 의미론적 유창성을 측정합니다. 참가자들은 동물 이름을 사용하여 동일하게 수행하도록 지시받습니다. 이 테스트는 우수한 내적 일관성(α=.83)과 .74의 테스트-재테스트 신뢰도를 보여주었습니다.
최대 14개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코르티솔
기간: 최대 14개월
타액 코르티솔: 상업용 화학발광 면역분석법(CLIA)은 0.41nmol/L의 낮은 검출 한계로 타액 샘플을 분석하는 데 사용됩니다. 분석 간 및 분석 내 분산 계수는 예상되는 코르티솔 수준 범위에서 10% 미만입니다. 다음 매개변수가 계산되어 분석에 사용됩니다: 1) 코티솔 각성 반응(코티솔이 깨어나서 깨어난 후 30분까지 상승), 2) 야행성 코티솔 및 3) 주간 코티솔 기울기.
최대 14개월
소변 멜라토닌
기간: 최대 14개월
송과선 멜라토닌의 생성은 소변의 6 설파톡시멜라토닌(소변에 있는 멜라토닌의 주요 대사 산물)에서 추론할 수 있습니다. 소변 aMT6s(ng/mg 크레아티닌)는 경쟁력 있는 ELISA 키트로 측정됩니다. aMT6s의 총 배설량은 분석된 농도에 배출된 소변의 양을 곱하여 계산됩니다. aMT6s 프로필은 24시간 주기의 코사인 함수를 사용하여 시계열의 최소 제곱 근사를 기반으로 하는 코사인 분석을 사용하여 분석됩니다. 다음 매개변수가 계산됩니다: 1) 말단 시간: 피크 aMT6s 농도의 시간; 2) mesor: cosinor 분석에 포함된 모든 샘플에 대한 평균 aMT6s 값, 3) 진폭: mesor와 피크 aMT6s 수준의 차이.
최대 14개월
일주기 활동 리듬
기간: 최대 14개월
일주기 활동 리듬(CAR)은 손목 액티그래피 또는 ActTrust로 기록됩니다. ActTrust는 다음 세 가지 CAR 매개변수를 생성합니다. 2) 아크로페이즈(최대 활동 시간, 이후 시간이 더 많은 단계 지연을 나타냄); 및 3) Mesor(곡선의 최소값과 최대값 사이의 중간, 일일 활동의 일주기 리듬 조정 평균).
최대 14개월
Connor-Davidson 탄력성 척도
기간: 최대 14개월
Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-10)는 5점(0-4) 척도로 평가된 10개 항목 서수 척도로 점수가 높을수록 더 큰 탄력성을 반영합니다. "바운스백" 능력과 적응성 성향을 측정하기 위한 것입니다. 척도는 우수한 내부 일관성(α=.85)을 가지고 있습니다.
최대 14개월
긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 최대 14개월
I-PANAS-SF(Positive and Negative Affect Schedule) 단축형은 긍정과 부정의 감정을 5점 리커트 척도(Likert 5점 척도)로 측정하는 자기 보고식 정서 척도로, 총 10문항으로 구성되어 있다. . 척도는 우수한 내부 신뢰도 또는 α=.82를 가집니다.
최대 14개월
신뢰성/기대 설문지
기간: 최대 14개월
신뢰도/기대 질문서(Credibility/Expectation Questionnaire, CEQ)는 임상 결과 연구에서 치료 신뢰도와 기대치를 측정하는 10점 자기 보고 척도에 나열된 5개 항목으로 구성됩니다. 척도는 신뢰도 α=.81, 기대치 α=.90의 두 요인 내에서 내적 일관성이 높고 검사-재검사 신뢰도가 양호합니다.
최대 14개월
Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지
기간: 최대 14개월
Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 질문지(GSLTPAQ)/Godin-Shephard 여가 시간 운동 질문지(GLTEQ)는 응답자가 일반적으로 얼마나 자주 그리고 얼마나 격렬하게 운동하는지와 같은 주간 여가 활동을 평가하는 세 가지 자기 보고 질문으로 구성됩니다. 여가 점수 지수는 각 점수의 빈도에 해당하는 MET(Metabolic Equivalent of Task) 값을 곱하여 총 점수를 활성(24단위 이상), 중간 활성(14~23단위)의 세 가지 범주로 나누어 구합니다. 실질적이지 않거나 낮은 혜택(14단위 이하).
최대 14개월
감소된 Horne & Östberg 아침-저녁 설문지
기간: 최대 14개월
축소된 Horne & Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire(rMEQ)는 크로노타입을 평가하는 5개의 질문으로 구성된 자기 보고식 설문지이며, 점수가 높을수록 아침형 크로노타입을 시사합니다. 내부 일관성은 α=.69 - .78로 추정되었습니다.
최대 14개월
암 증상의 중증도
기간: 최대 14개월
MD Anderson Symptom Inventory(MDASI)는 암 환자가 경험하는 증상에 직접 액세스하고 일상 생활에 얼마나 방해가 되는지에 대해 개발된 19개의 질문으로 구성된 증상별 환자 보고 결과 도구입니다. 인벤토리는 좋은 내부 일관성과 α= ≥ .84의 테스트-재테스트 신뢰도 및 모든 하위 척도 ≥ .76에 대한 클래스 내 상관 관계를 가지고 있습니다.
최대 14개월
SF-12
기간: 최대 14개월
SF-12는 신체적, 정신적 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 12개 항목으로 구성되어 있으며 SF-36 설문지의 약식입니다. 유방암 생존자를 대상으로 한 연구에서는 α > .85의 내적 일관성을 발견했습니다.
최대 14개월
생활 이벤트 체크리스트
기간: 최대 14개월
생활 사건 체크리스트(LEC)는 외상 후 스트레스 장애 또는 기타 외상 후 어려움을 예측하는 것으로 알려진 16가지 잠재적 외상 사건에 대한 노출을 평가합니다. 각 항목에 대해 참가자는 외상 노출이 직접적인지 간접적인지 묻습니다. 그것의 심리 측정 속성은 좋은 시간적 안정성과 다른 확립된 외상 이력 측정과의 수렴으로 괜찮은 것으로 입증되었습니다.
최대 14개월
FACIT-TS-G
기간: 최대 14개월
FACIT-TS-G는 참가자가 받은 치료에 얼마나 만족하는지 평가합니다. 현재 연구에서 우리는 Bright Light 요법에 적합한 10가지 질문을 사용합니다. 잠재적인 부작용에 대해.
최대 14개월
안면 홍조
기간: 최대 14개월
현재 연구에서 우리는 여성 환자를 위한 일과성 열감에 대한 일일 환자 설문지를 사용합니다. 설문지는 이전 연구에서 암 환자가 안면 홍조 증상을 경증, 중등도, 중증 및 매우 중증으로 정의한 예를 포함합니다. 참가자들은 일주일 동안의 일기를 작성하며, 일별 일과성 열감의 수와 심각도를 기록합니다.
최대 14개월
이벤트 규모의 영향
기간: 최대 14개월
사건의 영향 척도는 외상 관련 스트레스, 즉 암 관련 고통을 측정합니다. 22개 항목으로 구성된 척도이며 3개의 하위 척도로 나뉩니다. 침입, 회피 및 과각성. 총 점수 범위는 0-88이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다. 높은 수준의 내부 일관성이 이전에 보고되었습니다(침입: α=.87 - 0.92, 회피: α=.84 - .85, 과각성: α= .79 - .90). 테스트-재테스트 상관 계수는 중간에서 높은 것으로 보고되었습니다(침입: .57 - .94, 회피: .51 - .89, 과각성: .59 - .92).
최대 14개월
NCCN 조난 온도계
기간: 최대 14개월
NCCN 고통 온도계 및 체크리스트는 암 환자의 고통에 대해 널리 사용되는 선별 검사입니다. 그것은 참가자들이 자신의 고통을 0에서 10까지의 척도로 평가하는 고통 온도계로 구성되어 있으며, 0은 고통이 없음을 나타내고 10은 극도의 고통을 나타냅니다. 또한 참가자는 참가자를 괴롭히는 삶의 영역을 식별하기 위해 여러 영역이 포함된 문제 체크리스트에 답합니다.
최대 14개월
사회적 제약 척도
기간: 최대 14개월
사회적 제약 척도(Social Constraints Scale, SCS) 단축 버전은 4점 리커트 척도에서 "전혀 없음"에서 "항상"까지 점수가 매겨진 6개 항목으로 구성됩니다. 사회적 제약은 암 환자가 암 관련 감정을 표현하지 못하게 하여 가까운 사람의 사회적 지원 부족을 평가합니다. 척도의 내적 일관성은 적절한 것으로 나타났습니다(α=.71 - .81).
최대 14개월
외상 후 성장 목록의 약식
기간: 최대 14개월
PTGI-SF(Short Form of the Post-Traumatic Growth Inventory)는 외상 사건 후 긍정적인 결과를 평가하는 데 사용되는 10개 항목 순서 척도입니다. 이 척도는 우수한 내적 일관성(α=.86)을 가지고 있으며 개인이 자신, 타인 및 사건의 의미에 대한 인식을 재구성하거나 강화하는 데 얼마나 성공적인지 결정하는 데 유용한 것으로 보입니다.
최대 14개월
범불안 장애
기간: 최대 14개월
범불안장애-7(GAD-7)은 범불안장애와 그 중증도를 선별하는 데 사용되는 7개 항목 측정법입니다. 척도는 4점 리커트 척도("전혀 없음"에서 "며칠")이며 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다. 내적 일관성은 우수한 것으로 평가됩니다(α=.92).
최대 14개월
인지된 스트레스 척도
기간: 최대 14개월
인지된 스트레스 척도(PSS-10)는 스트레스를 측정하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다. 목록의 각 항목은 "전혀 없음"에서 "매우 자주"까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. PSS-10 총점의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다. 척도는 충분한 신뢰도와 타당도를 가지고 있습니다.
최대 14개월
암 치료-유방의 기능적 평가
기간: 최대 14개월
암 치료의 기능적 평가-유방 버전 4(FACT-B v4)는 유방암 환자의 다차원적인 삶의 질을 측정합니다. 이 도구는 37개의 유방암 관련 항목이 있는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 이 척도는 우수한 신뢰성, 타당성 및 내적 일관성을 보여줍니다(α ≥ .70).
최대 14개월
수면/기상 활동
기간: 최대 14개월
수면/각성 활동은 손목 액티그래피 또는 ActTrust로 기록됩니다. ActTrust 액티그래프는 수면 비율, 밤에 깨는 횟수, 밤에 깨는 시간, 깨어 있는 비율, 낮잠 행동(비활성 10분으로 정의되는 낮잠 횟수, 낮잠 시간)과 같은 침/깨기 정보를 생성합니다.
최대 14개월
일주기 활동 리듬 - 진폭
기간: 최대 14개월
일주기 활동 리듬(CAR)은 손목 액티그래피 또는 ActTrust로 기록됩니다. ActTrust는 진폭(곡선의 피크 또는 최대값, 진폭이 낮을수록 덜 리드미컬한 리듬을 나타냄)을 생성합니다.
최대 14개월
Circadian 활동 리듬 - Acrophase
기간: 최대 14개월
일주기 활동 리듬(CAR)은 손목 액티그래피 또는 ActTrust로 기록됩니다. ActTrust는 acrophase(최대 활동 시간, 이후 시간이 더 많은 단계 지연을 나타냄)를 생성합니다.
최대 14개월
일주기 활동 리듬 - Mesor
기간: 최대 14개월
일주기 활동 리듬(CAR)은 손목 액티그래피 또는 ActTrust로 기록됩니다. ActTrust는 mesor(곡선의 최소값과 최대값 사이의 중간, 일주기 리듬으로 조정된 일일 활동 평균)을 생성합니다.
최대 14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Reykjavik University

협력자

The Icelandic Research Fund

수사관

  • 수석 연구원: Heiddis Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University
  • 연구 의자: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • 연구 책임자: Hannah R Sigurdardottir Tobin, MSc, University of Reykjavík

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VSN-18-199

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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