Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoterapian vaikutukset syöpään liittyvien sivuvaikutusten hoitoon

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dr. Heiddis B Valdimarsdottir, Reykjavik University

Valohoito syöpään liittyvän väsymyksen, unihäiriöiden, masennuksen ja kognitiivisten häiriöiden hoitoon rintasyöpäpotilailla.

Vaikea väsymys, masennus, unihäiriöt ja kognitiiviset häiriöt ovat yleisimmin raportoituja syövänhoidon sivuvaikutuksia. Näiden vastenmielisten sivuvaikutusten oletetaan liittyvän syöpään ja sen hoitoon liittyvien vuorokausirytmien häiriintymiseen. Altistumisen kirkkaalle valkoiselle valolle (BWL) on havaittu synkronoivan vuorokausiaktiviteetin rytmejä, mutta syöpäpotilaiden kanssa tehty tutkimus on ollut vähäistä. Siksi ehdotetussa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT) testataan, minimoiko systemaattinen valoaltistus (sLE) syöpään liittyvän väsymyksen (CRF), masennuksen, unihäiriöiden ja kognitiivisten heikentymien yleistä tasoa rintasyöpähoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla (ts. leikkaus, kemoterapia). SLE sisältää vaarattoman UV-suojatun BWL- tai Dim White Light -valon (DWL - standardivertailu valotutkimuksissa) toimittamisen potilaille käyttämällä erikoislaseja 30 minuutin ajan joka aamu hoidon aikana. Ehdotettu tutkimus, mukaan lukien rajattu vertailuehto, tutkii BWL:n vaikutuksia CRF:ään, uneen, masennukseen, kognitioon, vuorokausirytmeihin ja tulehdusmarkkereihin rintasyöpähoitoa saavilla potilailla. Ehdotetulla RCT:llä voi olla suuri merkitys kansanterveydelle, koska se määrittää, vähentääkö helposti toimitettava, edullinen ja vähän potilasta rasittavaa interventiota syövän hoidon (esim. leikkauksen, kemoterapia).

Tavoite 1 – Arvioi, minimoiko kirkas valkoinen valo (BWL) verrattuna himmeään valkoiseen valoon (DWL) rintasyöpähoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla CRF:n, masennuksen, unihäiriöiden ja kognitiivisten heikkenemien yleistä tasoa rintasyöpähoidon aikana ja sen jälkeen. terveisiin kontrolleihin.

Tavoite 2 – Selvitä, vaikuttaako BWL-interventio kortisolirytmeihin, vuorokausirytmeihin, melatoniinirytmeihin ja tulehdusmarkkereihin, jotka on tunnistettu korrelaattoreiksi/syiksi syöpään liittyvistä sivuvaikutuksista (esim. CRF, masennus, unihäiriöt).

Tavoite 3 – Tutkiva: Selvitä, välittyvätkö BWL:n vaikutukset DWL:ään verrattuna syöpään liittyviin sivuvaikutuksiin (esim. CRF, kognitiivinen heikkeneminen) BWL:n hyödyllisillä vaikutuksilla vuorokausirytmien synkronoinnissa.

Tavoite 4 – Tutkiva: Tutki toimenpiteen mahdollisia valvojia, mukaan lukien kausiluonteisuus, kronobiologia, persoonallisuus ja sosiaaliset tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti, 102
        • Reykjavik University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rintasyöpäpotilaat: Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on vaiheiden 1–3 rintasyöpä, joille on määrä tehdä leikkaus (ilman kemoterapiaa) ja äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on vaiheiden 1–3 rintasyöpä, joille on määrä tehdä sekä leikkaus että kemoterapia.
  2. Terveet kontrollit: ei koskaan saanut syöpädiagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaiheen 3B rintasyöpä, tulehduksellinen tai vaiheen 4 rintasyöpä; alle 18-vuotias; raskaus; olemassa oleva anemia (Hb <10gm/dl); kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mania (jotka ovat BWL-hoidon vasta-aiheita); ja kaikki muut fyysiset tai psyykkiset vammat (esim. unihäiriödiagnoosi), jotka voivat rajoittaa osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen valo: Rintasyövän leikkaus ja kemoterapia
Altistettu kokeelliselle systemaattiselle valoaltistukselle 30 minuutiksi joka aamu rintasyöpäleikkauksesta kemoterapiahoidon loppuun asti
Laite: Vaaleat lasit (kokeellinen)
Valolasit lähettävät valoa LEDeistä 15 millimetrin (15 mm, 0,015.) etäisyydeltä. silmästä. Laite on luokiteltu silmille turvalliseksi kansainvälisen standardin IEC 62471 mukaisesti ja se on Yhdysvaltojen FCC-merkinnän mukainen, ja se on suunniteltu käytettäväksi osallistujan päässä, kuten silmälasit. Turvallisuussyistä valolasit eivät sisällä UV- tai infrapunavaloa.
Active Comparator: Vertailuvalo: Rintasyövän leikkaus ja kemoterapia
Altistettu vertailulle systemaattiselle valoaltistukselle 30 minuuttia joka aamu rintasyöpäleikkauksesta kemoterapiahoidon loppuun asti
Laite: Vaaleat lasit (vertailu)
Valolasit lähettävät valoa LEDeistä 15 millimetrin (15 mm, 0,015.) etäisyydeltä. silmästä. Laite on luokiteltu silmille turvalliseksi kansainvälisen standardin IEC 62471 mukaisesti ja se on Yhdysvaltojen FCC-merkinnän mukainen, ja se on suunniteltu käytettäväksi osallistujan päässä, kuten silmälasit. Turvallisuussyistä valolasit eivät sisällä UV- tai infrapunavaloa.
Kokeellinen: Kokeellinen valo: Rintasyövän leikkaus ja ei kemoterapiaa
Altistettu kokeelliselle järjestelmälliselle valoaltistukselle 30 minuutiksi joka aamu neljän viikon ajan rintasyöpäleikkauksesta alkaen
Laite: Vaaleat lasit (kokeellinen)
Valolasit lähettävät valoa LEDeistä 15 millimetrin (15 mm, 0,015.) etäisyydeltä. silmästä. Laite on luokiteltu silmille turvalliseksi kansainvälisen standardin IEC 62471 mukaisesti ja se on Yhdysvaltojen FCC-merkinnän mukainen, ja se on suunniteltu käytettäväksi osallistujan päässä, kuten silmälasit. Turvallisuussyistä valolasit eivät sisällä UV- tai infrapunavaloa.
Active Comparator: Vertailuvalo: Rintasyövän leikkaus ja ei kemoterapiaa
Altistettu kokeelliselle järjestelmälliselle valoaltistukselle 30 minuutiksi joka aamu neljän viikon ajan rintasyöpäleikkauksesta alkaen
Laite: Vaaleat lasit (vertailu)
Valolasit lähettävät valoa LEDeistä 15 millimetrin (15 mm, 0,015.) etäisyydeltä. silmästä. Laite on luokiteltu silmille turvalliseksi kansainvälisen standardin IEC 62471 mukaisesti ja se on Yhdysvaltojen FCC-merkinnän mukainen, ja se on suunniteltu käytettäväksi osallistujan päässä, kuten silmälasit. Turvallisuussyistä valolasit eivät sisällä UV- tai infrapunavaloa.
Ei väliintuloa: Terve kontrolliryhmä
Terveet kontrolliryhmät ja rintasyöpäpotilaat käyvät läpi samat arvioinnit (kyselyt, neuropsykologiset arvioinnit ja aktigrafia) samoissa pisteissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FACIT-väsymisasteikko
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
FACIT-väsymysasteikko on väsymyksen tulosmitta, joka koostuu 13 pisteestä nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka kertoo väsymyksestä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana viimeisen 7 päivän aikana. Asteikolla on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (r = 0,90) ja sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus (α = 0,93-0,95).
Jopa 14 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi arvioi unen laatua. Asteikko koostuu 19 itsearvioinnista, jotka on jaettu seitsemään osaan. Pisteet vaihtelevat 0-21, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa unen laatua. Asteikon testi-uudelleentestin luotettavuus on r=.85 ja arvioitu sisäinen konsistenssi α=.80.
Jopa 14 kuukautta
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) mittaa masennuksen oireita. 20 kohteen pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita. Rintasyöpähoitoa saavien naisten sisäisen konsistenssin arvioidaan olevan α=.89 ja α=.90 terveellä vertailuryhmällä.
Jopa 14 kuukautta
PROMIS kognitiiviset toiminnot ja kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) kognitiiviset toiminnot ja kognitiiviset kyvyt 8a koostuvat kahdeksasta itseraportista, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein" kognitiivisten toimintojen asteikolla ja "ei klo. kaikki" - "erittäin" kognitiivisten kykyjen asteikolla. Molemmilla PROMIS-kohdepankeilla on hyvät psykometriset ominaisuudet, kuten korkea sisäinen konsistenssi (α =.94 kummallakin).
Jopa 14 kuukautta
Reyn 15 kohteen muistitesti
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Rey 15-Item Memory Test arvioi lyhytaikaisen muistin sekä pitkäaikaisen muistin. Koe koostuu 15 yleisen sanan sarjasta ja koehenkilö ilmaisee sanat vapaasti. Tämän jälkeen annetaan toinen lista 15 sanasta, jotka eivät liity toisiinsa ja koehenkilön tehtävänä on toistaa alkuperäinen 15 sanan lista ja sitten toistaa se 30 minuutin kuluttua. RAVLT:llä on hyvä sisäinen konsistenssi (α=.80) ja riittävä konvergentti ja divergentti validiteetti.
Jopa 14 kuukautta
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Digit Span -testi arvioi työmuistin ja välittömän kuulon palauttamisen. Se on osa Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition -järjestelmää (WAIS-IV). Testissä on kaksi alaosaa: Numerot eteenpäin ja Numerot taaksepäin, jokaisessa on kahdeksan kohtaa. Osallistujien tehtävänä on toistaa tarkastajan heille lukema numerosarja, joko toistaa tarkalleen tarkastajan sanoma tai kääntää se. Sen luotettavuutta ja validiteettia pidetään hyvänä, sisäinen konsistenssi on 0,79, testi-uudelleentestausluotettavuus 0,77 ja jaetun puolen luotettavuus 0,88.
Jopa 14 kuukautta
Stroop-tehtävä
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Stroop-tehtävä arvioi valikoivaa huomiokykyä tai osallistujan kykyä estää epäolennaiset ärsykkeet. Ensimmäisessä osatehtävässä luetaan mahdollisimman nopeasti mustalla musteella kirjoitetut värinimet (keltainen, punainen, vihreä ja sininen), jotta voidaan mitata osallistujien luku- ja psykomotorinen nopeus. Toinen osatehtävä koostuu värillisten ruutujen nimeämisestä ja kolmannessa osatehtävässä osallistujat sanovat fontin värin, jolla värinimet kirjoitetaan, jotka eivät välttämättä täsmää. Stroopin on todettu olevan vakaa yhden ja kahden viikon ajan, ja testi-uudelleentestauskerroin on 0,83 Word-tehtävälle, 0,74 Color-tehtävälle ja 0,67 Color Word -tehtävälle.
Jopa 14 kuukautta
Trail Making -testi
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Trail Making Test (TMT) koostuu kahdesta osasta: TMT A ja B. TMT A mittaa visuaalista hakua ja psykomotorista nopeutta, kun taas TMT B mittaa hajaantuneen huomion, kognitiivisen joustavuuden ja työmuistin. TMT A:ssa osallistujien tehtävänä on piirtää mahdollisimman nopeasti viiva 25 ympyrän välille oikeassa järjestyksessä nostamatta kynää, ja jokainen ympyrä sisältää satunnaisessa taulukossa luvun 1-25. TMT B:ssä osallistujien tehtävänä on vetää raja satunnaisesti järjestettyjen ympyröityjen numeroiden välillä 1-13 ja kirjainten A:sta L:een oikeassa järjestyksessä vuorotellen kirjaimia ja numeroita mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Testin uudelleentestauksen luotettavuus on 0,79 osalle A ja 0,89 osalle B.
Jopa 14 kuukautta
Psykomotorinen valppaustehtävä
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT) mittaa valppautta ja tarkkaavaisuutta, ja sitä pidetään vuorokausivaihtelun ja unihäiriön neurokäyttäytymisvaikutusten kultaisena standardina. PVT:ssä osallistujia neuvotaan tarkkailemaan punaista suorakaiteen muotoista laatikkoa tietokoneen näytöllä ja reagoimaan laatikon sisällä olevaan keltaiseen ärsykelaskuriin. PVT antaa tietoa tarkkuudesta ja reaktioajasta. Testi on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia, kuten korkeaa luotettavuutta, ja luokan sisäiset korrelaatiot arvioivat testin ja uudelleentestin luotettavuuden yli 0,8.
Jopa 14 kuukautta
Automatisoitu Operation Span -tehtävä
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Automaattinen operaatiovälitehtävä (aOSPAN) mittaa työmuistin kestoa ja koostuu matemaattisten operaatioiden ratkaisemisesta samalla kun muistaa kirjainjoukon oikeassa järjestyksessä, joukon kokoina 2–5. Tehtävä alkaa kolmella harjoituskokeella. aOSPAN antaa tietoja tarkkuudesta ja reaktioajasta. AOSPAN on osoittautunut luotettavaksi istuntojen välillä (.83) ja kuormittavan erittäin paljon työmuistin kapasiteettikerrointa (.68).
Jopa 14 kuukautta
Sanan sujuvuustesti
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Word Fluency -testi mittaa osallistujien toimeenpanotoimintaa ja semanttisia kykyjä. Tämä testi on islanninkielinen vastine tavalliselle F-A-S-testille, jossa käytetään kirjaimia H ja S, koska ne ovat islannin yleisimmät kirjaimet. Testin alkuosa koostuu foneemisista sujuvuustehtävistä, joissa osallistujat sanovat minuutin aikana niin monta H-kirjaimella alkavaa sanaa kuin mahdollista, ja sen jälkeen S-kirjain. Testin jälkimmäinen osa mittaa semanttista sujuvuutta, jossa Osallistujia neuvotaan tekemään samoin, mutta eläinten nimillä. Testi on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden (α=.83) ja testi-uudelleentestin luotettavuuden 0,74.
Jopa 14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Sylkikortisoli: Sylkinäytteiden analysointiin käytetään kaupallista kemiluminesenssi-immunomääritystä (CLIA), jonka alaraja on 0,41 nmol/l. Testien väliset ja sisäiset varianssikertoimet ovat alle 10 % odotetulla kortisolitasojen alueella. Seuraavat parametrit lasketaan ja niitä käytetään analyyseissä: 1) kortisolin heräämisvaste (kortisolin nousu heräämisestä 30 minuuttiin heräämisen jälkeen), 2) yöllinen kortisoli ja 3) vuorokausikortisolin kaltevuus.
Jopa 14 kuukautta
Virtsan melatoniini
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Käpymäisen melatoniinin tuotanto voidaan päätellä virtsan 6-sulfatoksimelatoniinista (virtsan melatoniinin tärkein metaboliitti). Virtsan aMT6:t (ng/mg kreatiniinia) mitataan kilpailevalla ELISA-sarjalla. aMT6:n kokonaiserittyminen lasketaan kertomalla määritetty konsentraatio tyhjentyneen virtsan tilavuudella. AMT6s-profiilit analysoidaan kosinorianalyysillä, joka perustuu aikasarjan pienimmän neliösumman approksimaatioon käyttäen kosinifunktiota 24 tunnin ajanjaksolla. Seuraavat parametrit lasketaan: 1) akrofaasiaika: aMT6s-huipun pitoisuuden aika; 2) mesori: keskimääräinen aMT6s-arvo kaikille kosinorianalyysiin sisältyville näytteille ja 3) amplitudi: ero mesorin ja huippu-aMT6s-tason välillä.
Jopa 14 kuukautta
Vuorokausirytmit
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Circadian Activity Rhythms (CAR) tallennetaan ranteen aktigrafialla tai ActTrustilla. ActTrust luo seuraavat kolme CAR-parametria: 1) Amplitudi (käyrän huippu tai maksimi, matalampi amplitudi ilmaisee vähemmän rytmistä); 2) Akrofaasi (huippuaktiivisuuden vuorokaudenaika, jossa myöhempi aika osoittaa enemmän vaiheen viivettä); ja 3) Mesor (käyrän minimin ja maksimin puolivälissä, vuorokausirytmin mukaan sovitettu päivittäisen aktiivisuuden keskiarvo).
Jopa 14 kuukautta
Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) on 10 pisteen järjestysasteikko, joka on arvioitu 5 pisteen (0-4) asteikolla, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustavuutta. Sen on tarkoitus mitata ihmisen kykyä "palautua takaisin" ja taipumusta sopeutumiskykyyn. Asteikolla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, α=.85.
Jopa 14 kuukautta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF) lyhyempi versio on itseraportoiva vaikutusasteikko, joka mittaa positiivisia ja negatiivisia tunteita 5-pisteen Likert-asteikolla, joka koostuu viidestä positiivisesta ja viidestä negatiivisesta kysymyksestä, yhteensä 10 kysymystä. . Asteikolla on hyvä sisäinen luotettavuus eli α=.82.
Jopa 14 kuukautta
Uskottavuus/odotuskysely
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ) koostuu viidestä kohdasta, jotka on lueteltu 10 pisteen itsearviointiasteikolla, joka mittaa hoidon uskottavuutta ja odotuksia kliinisissä tulostutkimuksissa. Asteikolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus kahdessa tekijässä, uskottavuus α=.81 ja odotusarvo α=.90, ja hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus.
Jopa 14 kuukautta
Godin-Shephard vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ)/Godin-Shephard Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) koostuu kolmesta itseraportoivasta kysymyksestä, joissa vastaajat arvioivat viikoittaista vapaa-ajan toimintaansa, kuten kuinka usein ja kuinka raskasta he tyypillisesti harjoittelevat. Vapaa-ajan tulosindeksi saadaan kertomalla kunkin pistemäärän esiintymistiheys vastaavalla tehtävän aineenvaihduntaekvivalentin (MET) arvolla jakamalla kokonaispisteet kolmeen kategoriaan: aktiivinen (24 yksikköä tai enemmän), kohtalaisen aktiivinen (14 - 23 yksikköä) ja vähemmän merkittäviä tai vähäisiä etuja (14 yksikköä tai vähemmän).
Jopa 14 kuukautta
Alennettu Horne & Östberg Morningness-Eveningness -kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Alennettu Horne & Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (rMEQ) on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat kronotyyppejä, joissa korkeampi pistemäärä viittaa aamun kronotyyppiin. Sen sisäiseksi konsistenssiksi on arvioitu α=.69 - .78.
Jopa 14 kuukautta
Syövän oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) on oirekohtainen potilasraportoitu tulosinstrumentti, joka koostuu 19 kysymyksestä, jotka on kehitetty ohjaamaan syöpäpotilaiden kokemien oireiden tarkastelua ja sitä, kuinka paljon ne häiritsevät jokapäiväistä elämää. Inventaariolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus α= ≥ 0,84 ja luokan sisäinen korrelaatio kaikilla aliasteikoilla ≥ 0,76.
Jopa 14 kuukautta
SF-12
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kohdasta, jotka mittaavat terveyteen liittyvää elämänlaatua, sekä fyysistä että henkistä hyvinvointia, ja se on SF-36-kyselyn lyhyempi muoto. Rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että sisäinen konsistenssi oli α > 0,85.
Jopa 14 kuukautta
Elämäntapahtumien tarkistuslista
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Life Events Checklist (LEC) arvioi altistumisen 16 potentiaalisesti traumaattiselle tapahtumalle, joiden tiedetään ennustavan posttraumaattista stressihäiriötä tai muita posttraumaattisia vaikeuksia. Jokaisen kohteen osalta osallistujilta kysytään, oliko traumaaltistuminen suoraa vai epäsuoraa. Sen psykometriset ominaisuudet ovat osoittautuneet hyviksi, ja niillä on hyvä ajallinen vakaus ja konvergenssi muiden vakiintuneiden traumahistorian mittareiden kanssa.
Jopa 14 kuukautta
FACIT-TS-G
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
FACIT-TS-G arvioi osallistujien tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon. Tässä tutkimuksessa käytämme 10 kysymystä, jotka on sovitettu Bright Light -terapiaan, mm. mahdollisista sivuvaikutuksista.
Jopa 14 kuukautta
Kuumia aaltoja
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Tässä tutkimuksessa käytämme Daily Patient -kyselyä naispotilaiden kuumista aaloista. Kyselylomake sisältää esimerkkejä siitä, kuinka aiemmissa tutkimuksissa syöpäpotilaat ovat määrittäneet kuumien aaltojen oireet lieviksi, keskivaikeiksi, vakaviksi ja erittäin vakaviksi. Osallistujat täyttävät viikon ajan päiväkirjaa, joka sisältää kunkin päivän kuuman aaltojen lukumäärän ja niiden vakavuuden.
Jopa 14 kuukautta
Tapahtuman mittakaavan vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Impact of Event Scale mittaa traumaperäistä stressiä eli syöpäspesifistä kärsimystä. Se on 22 kohdan asteikko, joka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon; tunkeutuminen, välttäminen ja ylihermostuneisuus. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-88, ja korkeammat pisteet viittaavat enemmän ahdistukseen. Korkeasta sisäisestä johdonmukaisuudesta on raportoitu aiemmin (tunkeutuminen: α = 0,87 - 0,92, välttäminen: α = 0,84 - 0,85, Hyperarousal: α= .79 - .90). Testi-uudelleentestin korrelaatiokertoimet ilmoitettiin kohtalaisista korkeisiin (Intruusio: 0,57 - .94, Vältä: .51 - .89, Hyperarousal: .59 - .92).
Jopa 14 kuukautta
NCCN-hätälämpömittari
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
NCCN-hätälämpömittari ja tarkistuslista ovat laajalti käytetty syöpäpotilaiden ahdistuksen seulontamenetelmä. Se koostuu hätälämpömittarista, jossa osallistujat arvioivat ahdistustaan ​​asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa, ettei hätää ja 10 äärimmäistä ahdistusta. Lisäksi osallistujat vastaavat useita alueita sisältävään ongelman tarkistuslistaan ​​tunnistaakseen, mikä elämänalue osallistujaa ahdistaa.
Jopa 14 kuukautta
Sosiaaliset rajoitteet -asteikko
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
SCS (Social Constraints Scale) -asteikon lyhyempi versio koostuu 6 pisteestä, jotka pisteytetään "ei koskaan" - "aina" 4-pisteen Likert-asteikolla. Sosiaaliset rajoitteet arvioivat jonkun läheisen sosiaalisen tuen puutetta, mikä estää syöpäpotilasta ilmaisemasta syöpään liittyviä tunteitaan. Asteikon sisäinen konsistenssi on osoitettu riittäväksi (α=.71 - .81).
Jopa 14 kuukautta
Lyhyt muoto posttraumaattisen kasvun inventaariosta
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Post-traumatic Growth Inventory (PTGI-SF) lyhyt muoto on 10 kohdan järjestysasteikko, jota käytetään arvioimaan positiivisia tuloksia traumaattisen tapahtuman jälkeen. Asteikolla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,86), ja se näyttää olevan hyödyllinen määritettäessä, kuinka menestyvät yksilöt rekonstruoivat tai vahvistavat käsityksiään itsestään, muista ja tapahtumien merkityksestä.
Jopa 14 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on 7 kohdan mitta, jota käytetään yleisen ahdistuneisuushäiriön ja sen vakavuuden seulomiseen. Asteikko on 4-pisteinen Likert-asteikko ("ei ollenkaan" - "useita päiviä") ja pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. Sen sisäinen sakeus on arvioitu erinomaiseksi (α=.92).
Jopa 14 kuukautta
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
PSS-10 (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan asteikko, jota käytetään stressin mittaamiseen. Jokainen luettelon kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "erittäin usein". PSS-10 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä. Vaaka on riittävän luotettava ja validi.
Jopa 14 kuukautta
Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Funktionaalinen arviointi Cancer Therapy-Breast versio 4 (FACT-B v4) mittaa rintasyöpäpotilaiden moniulotteista elämänlaatua. Laite koostuu viidestä ala-asteikosta, joissa on 37 rintasyöpäkohtaista kohtaa. Asteikko osoittaa hyvää luotettavuutta, validiteettia ja sisäistä johdonmukaisuutta (α ≥ .70).
Jopa 14 kuukautta
Uni-/herätystoiminta
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Uni-/herätysaktiivisuus tallennetaan ranteen aktigrafialla tai ActTrustilla. ActTrust actigraph tuottaa seuraavat tihkumis-/herätystiedot: unen prosenttiosuus, heräämisten määrä yötä kohti, yön heräämisten pituus, valveillaolojen prosenttiosuus ja torkkukäyttäytyminen (torkkujen määrä määritellään 10 minuutin toimettomuudena; päiväunet).
Jopa 14 kuukautta
Vuorokausirytmit - amplitudi
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Circadian Activity Rhythms (CAR) tallennetaan ranteen aktigrafialla tai ActTrustilla. ActTrust luo amplitudin (käyrän huippu tai maksimi, matalampi amplitudi ilmaisee vähemmän rytmistä).
Jopa 14 kuukautta
Vuorokausirytmit - akrofaasi
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Circadian Activity Rhythms (CAR) tallennetaan ranteen aktigrafialla tai ActTrustilla. ActTrust luo akrofaasin (aktiivisuuden huippuajan vuorokauden aikana, jolloin myöhempi aika osoittaa enemmän vaiheviivettä).
Jopa 14 kuukautta
Vuorokausirytmit - Mesor
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Circadian Activity Rhythms (CAR) tallennetaan ranteen aktigrafialla tai ActTrustilla. ActTrust luo mesorin (käyrän minimin ja maksimin puolivälissä, vuorokausirytmin mukaan sovitettu päivittäisen aktiivisuuden keskiarvo).
Jopa 14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reykjavik University

Yhteistyökumppanit

The Icelandic Research Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Heiddis Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University
  • Opintojen puheenjohtaja: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • Opintojohtaja: Hannah R Sigurdardottir Tobin, MSc, University of Reykjavík

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VSN-18-199

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaaleat lasit (kokeellinen)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa