Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af lysterapi til behandling af kræftrelaterede bivirkninger

29. maj 2026 opdateret af: Dr. Heiddis B Valdimarsdottir, Reykjavik University

Lysterapi til behandling af kræftrelateret træthed, søvnproblemer, depression og kognitiv svækkelse blandt brystkræftpatienter.

Alvorlig træthed, depression, søvnproblemer og kognitiv svækkelse er de hyppigst rapporterede bivirkninger ved kræftbehandling. Disse afersive bivirkninger antages at være relateret til forstyrrelsen af ​​døgnrytmer forbundet med kræft og dens behandling. Eksponering for Bright White Light (BWL) har vist sig at synkronisere de cirkadiske aktivitetsrytmer, men forskning med cancerpatienter har været sparsom. Derfor vil det foreslåede randomiserede kontrolforsøg (RCT) teste, om systematisk lyseksponering (sLE) vil minimere overordnede niveauer af cancerrelateret træthed (CRF), depression, søvnproblemer og kognitiv svækkelse blandt brystkræftpatienter, der gennemgår brystkræftbehandling (dvs. kirurgi, kemoterapi). SLE inkorporerer levering af uskadelig UV-beskyttet BWL eller Dim White Light (DWL - standard sammenligning i lysundersøgelser) leveret til patienter ved at bruge specielle briller i 30 minutter hver morgen under deres behandling. Den foreslåede undersøgelse, herunder en afgrænset sammenligningstilstand, vil undersøge virkningerne af BWL på CRF, søvn, depression, kognition, døgnrytme og inflammationsmarkører blandt patienter, der gennemgår brystkræftbehandling. Den foreslåede RCT kan have stor relevans for folkesundheden, da den vil afgøre, om en let at levere, billig og lav patientbyrde intervention reducerer almindelige bivirkninger (f.eks. CRF, depression, kognitiv svækkelse) af kræftbehandling (dvs. kirurgi, kemoterapi).

Mål 1 - Vurder om Bright White Light (BWL) sammenlignet med Dim White Light (DWL) blandt brystkræftpatienter, der gennemgår brystkræftbehandling, vil minimere overordnede niveauer af CRF, depression, søvnproblemer og kognitiv svækkelse under og efter brystkræftbehandling, sammenlignet til sunde kontroller.

Mål 2 - Bestem om BWL-interventionen påvirker kortisolrytmer, døgnaktivitetsrytmer, melatoninrytmer og inflammationsmarkører, der er blevet identificeret som korrelater/årsager til kræftrelaterede bivirkninger (f.eks. CRF, depression, søvnproblemer).

Mål 3 - Udforskende: Undersøg om virkningerne af BWL sammenlignet med DWL på de kræftrelaterede bivirkninger (f.eks. CRF, kognitiv svækkelse) er medieret af de gavnlige virkninger af BWL i synkronisering af døgnrytmer.

Mål 4 - Udforskende: Udforsk potentielle moderatorer af interventionen, herunder sæsonbestemt, kronobiologi, personlighed og sociale faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Island
      • Reykjavik, Island, 102
        • Reykjavik University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Brystkræftpatienter: Nydiagnosticerede patienter med trin 1 til 3 brystkræft, der er planlagt til at blive opereret (uden kemoterapi) og nydiagnosticerede patienter med trin 1 til 3 brystkræft, der er planlagt til at gennemgå både operation og kemoterapi.
  2. Sunde kontroller: har aldrig modtaget en kræftdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Stadie 3B brystkræft, inflammatorisk eller stadie 4 brystkræft; under 18 år; graviditet; allerede eksisterende anæmi (Hb <10gm/dl); historie med bipolar lidelse eller mani (som er kontraindikationer for BWL-behandling); og enhver anden fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse (f.eks. søvnforstyrrelsesdiagnose), som kan begrænse deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelt lys: Brystkræftkirurgi og kemoterapi
Udsat for eksperimentel systematisk lyseksponering i 30 minutter hver morgen fra tidspunktet for brystkræftoperationen til afslutningen af ​​kemoterapibehandlingen
Enhed: Lyse briller (eksperimentelle)
Lysbrillerne udsender lys fra LED'er i en afstand på 15 millimeter (15 mm, 0,015.) fra øjet. Enheden er klassificeret som sikker for øjnene i overensstemmelse med den internationale standard IEC 62471 og overholder USA's FCC-mærkning og er designet til at blive båret på deltagerens hoved, svarende til et par briller. Af sikkerhedsmæssige årsager indeholder lysglassene hverken UV eller infrarødt lys.
Aktiv komparator: Sammenligningslys: Brystkræftkirurgi og kemoterapi
Udsat for sammenligning systematisk lyseksponering i 30 minutter hver morgen fra tidspunktet for brystkræftoperationen til afslutningen af ​​kemoterapibehandlingen
Enhed: Lette briller (sammenligning)
Lysbrillerne udsender lys fra LED'er i en afstand på 15 millimeter (15 mm, 0,015.) fra øjet. Enheden er klassificeret som sikker for øjnene i overensstemmelse med den internationale standard IEC 62471 og overholder USA's FCC-mærkning og er designet til at blive båret på deltagerens hoved, svarende til et par briller. Af sikkerhedsmæssige årsager indeholder lysglassene hverken UV eller infrarødt lys.
Eksperimentel: Eksperimentel lys: Brystkræftoperation og ingen kemoterapi
Udsat for eksperimentel systematisk lyseksponering i 30 minutter hver morgen i fire uger fra tidspunktet for brystkræftoperationen
Enhed: Lyse briller (eksperimentelle)
Lysbrillerne udsender lys fra LED'er i en afstand på 15 millimeter (15 mm, 0,015.) fra øjet. Enheden er klassificeret som sikker for øjnene i overensstemmelse med den internationale standard IEC 62471 og overholder USA's FCC-mærkning og er designet til at blive båret på deltagerens hoved, svarende til et par briller. Af sikkerhedsmæssige årsager indeholder lysglassene hverken UV eller infrarødt lys.
Aktiv komparator: Sammenligningslys: Brystkræftoperation og ingen kemoterapi
Udsat for eksperimentel systematisk lyseksponering i 30 minutter hver morgen i fire uger fra tidspunktet for brystkræftoperationen
Enhed: Lette briller (sammenligning)
Lysbrillerne udsender lys fra LED'er i en afstand på 15 millimeter (15 mm, 0,015.) fra øjet. Enheden er klassificeret som sikker for øjnene i overensstemmelse med den internationale standard IEC 62471 og overholder USA's FCC-mærkning og er designet til at blive båret på deltagerens hoved, svarende til et par briller. Af sikkerhedsmæssige årsager indeholder lysglassene hverken UV eller infrarødt lys.
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Den raske kontrolgruppe og brystkræftpatienterne gennemgår de samme vurderinger (spørgeskemaer, neuropsykologiske vurderinger og aktigrafi) på samme tidspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACIT-træthedsskala
Tidsramme: Op til 14 måneder
FACIT-træthedsskalaen er et resultatmål for træthed bestående af 13 punkter på en 4-punkts Likert-skala om træthedsniveauer under sædvanlige daglige aktiviteter over de seneste 7 dage. Skalaen har fremragende test-gentest reliabilitet (r = 0,90) og intern konsistenspålidelighed (α= 0,93-0,95).
Op til 14 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Op til 14 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer søvnkvaliteten. Skalaen består af 19 selvvurderede genstande, opdelt i syv komponenter. Scoren spænder fra 0-21, hvor lavere score indikerer bedre søvnkvalitet. Skalaen har test-gentest reliabiliteten på r=0,85 og estimeret intern konsistens på α=0,80.
Op til 14 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Op til 14 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) måler depressionssymptomer. De 20 punkter spænder fra 0 - 60, hvor højere score indikerer større depressive symptomer. Intern konsistens for kvinder, der gennemgår brystkræftbehandling, estimeres til at være α=0,89 og α=0,90 for rask sammenligningsgruppe.
Op til 14 måneder
PROMIS kognitiv funktion og kognitive evner
Tidsramme: Op til 14 måneder
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) kognitiv funktion og kognitive evner 8a består af 8 selvrapporteringselementer vurderet på en fempunkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" til "meget ofte" på kognitiv funktionsskalaen og "ikke kl. alle" til "meget" på skalaen kognitive evner. Begge PROMIS-varebanker viser gode psykometriske egenskaber, såsom en høj intern konsistens (α =.94 for hver).
Op til 14 måneder
Rey 15-Item Memory Test
Tidsramme: Op til 14 måneder
Rey 15-Item Memory Test evaluerer korttidshukommelsen sammen med langtidshukommelsen. Testen består af serier af 15 almindelige ord, og emnet, der frit udtrykker de bibeholdte ord. Bagefter gives en anden liste med 15 ikke-relaterede ord, og emnets opgave er at gentage den oprindelige liste med 15 ord og derefter gentage den efter 30 minutter. RAVLT har god intern konsistens (α=.80) og tilstrækkelig konvergent og divergerende validitet.
Op til 14 måneder
Digit Span-testen
Tidsramme: Op til 14 måneder
Digit Span-testen vurderer arbejdshukommelse og øjeblikkelig auditiv genkaldelse. Det er en del af Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV). Testen har to underafsnit: Cifre fremad og Cifre bagud, der hver indeholder otte punkter. Deltagernes opgave er at gentage den talsekvens, eksaminator læser for dem, enten gentage præcis, hvad eksaminator sagde, eller vende det om. Dens reliabilitet og validitet anses for at være god, med intern konsistens på 0,79, test-retest reliabilitet på 0,77 og split-half reliabilitet på 0,88.
Op til 14 måneder
Stroop-opgaven
Tidsramme: Op til 14 måneder
Stroop-opgaven vurderer selektiv opmærksomhed eller deltagerens evne til at blokere irrelevante stimuli. Den første delopgave består i at læse farvenavne (gul, rød, grøn og blå) skrevet med sort blæk så hurtigt som muligt, for at måle deltagernes læse- og psykomotoriske hastighed. Den anden delopgave består i at navngive farvede puder og i den tredje delopgave siger deltagerne hvilken skriftfarve farvenavnene er skrevet i, som ikke nødvendigvis stemmer overens. Stroop har vist sig at være stabil over en- og to ugers perioden med en test-gentestkoefficient på 0,83 for Word-opgaven, 0,74 for Color-opgaven og 0,67 for Color Word-opgaven.
Op til 14 måneder
Trail Making-testen
Tidsramme: Op til 14 måneder
Trail Making Test (TMT) består af to dele: TMT A og B. TMT A måler visuel søgning og psykomotorisk hastighed, hvorimod TMT B måler delt opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet og arbejdshukommelse. I TMT A er det deltagernes opgave at tegne en streg så hurtigt som de kan mellem 25 cirkler i den rigtige rækkefølge uden at løfte deres blyant, hvor hver cirkel indeholder et tal fra 1-25 præsenteret i et tilfældigt array. I TMT B er det deltagernes opgave at trække en linje mellem tilfældigt arrangerede indkredsede tal fra 1 til 13 og bogstaver fra A til L, i den rigtige rækkefølge, mens de veksler mellem bogstaver og tal, så hurtigt og præcist som de kan. Test-gentest reliabilitet på 0,79 er fundet for del A og 0,89 for del B.
Op til 14 måneder
Psykomotorisk årvågenhedsopgave
Tidsramme: Op til 14 måneder
Psychomotor Vigilance task (PVT) måler årvågenhed og årvågen opmærksomhed og anses for at være guldstandardmålet for neuroadfærdsmæssige effekter af døgnrytmeforstyrrelser og søvntab. I PVT bliver deltagerne instrueret i at passe på en rød rektangulær boks på en computerskærm og reagere på en gul stimulustæller inde i boksen. PVT giver information om nøjagtighed og reaktionstid. Testen har vist gode psykometriske egenskaber, såsom høj reliabilitet, med intra-klasse korrelationer, der vurderer test-gentest reliabilitet over 0,8.
Op til 14 måneder
Den automatiserede Operation Span-opgave
Tidsramme: Op til 14 måneder
Den automatiserede operation span-opgave (aOSPAN) måler arbejdshukommelsesspændvidden og består i at løse matematiske operationer, mens du husker et sæt bogstaver i den rigtige rækkefølge, i sætstørrelser fra 2 til 5. Opgaven starter med tre øvelsesforsøg. aOSPAN giver information om nøjagtighed og reaktionstid. AOSPAN har vist sig at være pålidelig på tværs af sessioner (.83) og at belaste arbejdshukommelseskapacitetsfaktoren (.68).
Op til 14 måneder
Ordet flydende test
Tidsramme: Op til 14 måneder
Word Fluency-testen måler deltagernes udøvende funktion og semantiske evner. Denne test er den islandske ækvivalent til standard F-A-S-testen, der anvender bogstaverne H og S, da de er de hyppigste bogstaver på islandsk. Den indledende del af testen består af fonemiske flydende opgaver, hvor deltagerne siger så mange ord, der begynder med bogstavet H, så hurtigt som de overhovedet kan på et minut, efterfulgt af bogstavet S. Den sidste del af testen måler semantisk flydende, hvor deltagerne instrueres i at gøre det samme, men med dyrenavne. Testen har vist god intern konsistens (α=.83) og test-gentest reliabilitet på .74.
Op til 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt kortisol
Tidsramme: Op til 14 måneder
Spytkortisol: En kommerciel kemiluminescensimmunoassay (CLIA) vil blive brugt til at analysere spytprøverne med en nedre detektionsgrænse på 0,41 nmol/L. Inter- og intra-assay varians koefficienter er <10% på tværs af det forventede interval af cortisol niveauer. Følgende parametre vil blive beregnet og brugt i analyser: 1) cortisol-opvågningsresponsen (stigningen i cortisol fra opvågning til 30 minutter efter opvågning), 2) natlig cortisol og 3) den daglige kortisolhældning.
Op til 14 måneder
Urin melatonin
Tidsramme: Op til 14 måneder
Produktion af pineal melatonin kan udledes af urin 6 sulfatoxymelatonin (hovedmetabolit af melatonin i urin). Urin-aMT6s (ng/mg kreatinin) vil blive målt med et konkurrerende ELISA-kit. Total udskillelse af aMT6'er beregnes ved at gange den analyserede koncentration med volumen af ​​tømt urin. aMT6s-profilerne vil blive analyseret ved hjælp af cosinor-analyse, som er baseret på den mindste kvadratiske tilnærmelse af tidsserien ved hjælp af en cosinusfunktion med en periode på 24 timer. Følgende parametre vil blive beregnet: 1) akrofasetid: tidspunktet for topkoncentrationen af ​​aMT6s; 2) mesor: gennemsnitlig aMT6s-værdi for alle prøverne inkluderet i cosinor-analysen og 3) amplitude: forskel mellem mesor- og peak-aMT6s-niveauet.
Op til 14 måneder
Circadian aktivitetsrytmer
Tidsramme: Op til 14 måneder
Circadian Activity Rhythms (CAR) vil blive optaget med en håndledsaktigrafi eller ActTrust. ActTrust genererer følgende tre CAR-parametre: 1) Amplitude (peak eller maksimum af kurven, med en lavere amplitude, der indikerer en mindre rytmisk rytme); 2) Akrofase (tidspunkt på dagen for topaktiviteten, med et senere tidspunkt, der indikerer mere faseforsinkelse); og 3) Mesor (halvvejs mellem minimum og maksimum af kurven, et døgnrytmejusteret gennemsnit af den daglige aktivitet).
Op til 14 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Op til 14 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) er en 10-punkts ordinær skala vurderet på en 5-punkts (0-4) skala med højere score, der afspejler større modstandsdygtighed. Det er beregnet til at måle ens evne til at "bounce-back" og tilbøjelighed til tilpasningsevne. Skalaen har fremragende indre konsistens, α=0,85.
Op til 14 måneder
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Op til 14 måneder
Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF) kortere version er en selvrapporterende affektskala, der måler positive og negative følelser på en 5-punkts Likert-skala, bestående af fem positive og fem negative angivne spørgsmål, i alt 10 spørgsmål . Skalaen har god intern pålidelighed, eller α=.82.
Op til 14 måneder
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskemaet
Tidsramme: Op til 14 måneder
Credibility/Expectation Questionnaire (CEQ) består af 5 punkter opført på en 10-punkts selvrapporteringsskala, der måler behandlingens troværdighed og forventning i kliniske udfaldsstudier. Skalaen har høj intern konsistens inden for de to faktorer, troværdighed α=.81 og forventning α=.90, og god test-gentest reliabilitet.
Op til 14 måneder
Godin-Shephard Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskema
Tidsramme: Op til 14 måneder
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ)/Godin-Shephard Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) består af tre selvrapporteringsspørgsmål, hvor respondenterne vurderer deres ugentlige fritidsaktivitet, såsom hvor ofte og hvor anstrengende de typisk træner. Fritidsscoreindekset opnås ved at multiplicere frekvensen af ​​hver score med en tilsvarende Metabolic Equivalent of Task (MET) værdi, dividere den samlede score i tre kategorier: aktiv (24 enheder eller mere), moderat aktiv (14 til 23 enheder) og mindre væsentlige eller lave fordele (14 enheder eller mindre).
Op til 14 måneder
Det reducerede Horne & Östberg Morgen-aften spørgeskema
Tidsramme: Op til 14 måneder
Det reducerede Horne & Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (rMEQ) er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 5 spørgsmål, der vurderer kronotyper, hvor en højere score tyder på en morgenkronotype. Dens interne konsistens er blevet estimeret til at være α=.69 - .78.
Op til 14 måneder
Sværhedsgraden af ​​kræftsymptomer
Tidsramme: Op til 14 måneder
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) er et symptomspecifikt patientrapporteret resultatinstrument, der består af 19 spørgsmål udviklet for at give direkte adgang til symptomer oplevet af kræftpatienter, og hvor meget de forstyrrer dagligdagen. Opgørelsen har en god intern konsistens og test-gentest reliabilitet på α= ≥ .84 og intraklasse korrelation for alle underskalaer ≥ .76.
Op til 14 måneder
SF-12
Tidsramme: Op til 14 måneder
SF-12 består af 12 punkter, der måler sundhedsrelateret livskvalitet, både fysisk og mentalt velvære, og er den kortere form af SF-36 spørgeskemaet. En undersøgelse blandt brystkræftoverlevere fandt en intern konsistens på α > 0,85.
Op til 14 måneder
Tjeklisten for livsbegivenheder
Tidsramme: Op til 14 måneder
The Life Events Checklist (LEC) vurderer eksponering for 16 potentielt traumatiske hændelser, der vides at forudsige posttraumatisk stresslidelse eller andre posttraumatiske vanskeligheder. For hvert punkt bliver deltagerne spurgt, om traumeeksponeringen var direkte eller indirekte. Dens psykometriske egenskaber har vist sig anstændige med god tidsmæssig stabilitet og konvergens med andre etablerede traumehistoriemål.
Op til 14 måneder
FACIT-TS-G
Tidsramme: Op til 14 måneder
FACIT-TS-G vurderer, hvor tilfredse deltagerne er med den behandling, de fik. I den aktuelle undersøgelse bruger vi 10 spørgsmål tilpasset Bright Light terapien, f.eks. om mulige bivirkninger.
Op til 14 måneder
Hot blinker
Tidsramme: Op til 14 måneder
I den aktuelle undersøgelse anvender vi det daglige patientspørgeskema om hedeture til kvindelige patienter. Spørgeskemaet består af eksempler på, hvordan kræftpatienter i tidligere undersøgelser har defineret symptomer på deres hedeture som milde, moderate, svære og meget alvorlige. Deltagerne udfylder en dagbog i en uge, der består af antallet af hedeture samt deres sværhedsgrad for hver dag.
Op til 14 måneder
Indvirkningen af ​​begivenhedsskala
Tidsramme: Op til 14 måneder
Impact of Event Scale måler traumerelateret stress, det vil sige kræftspecifik lidelse. Det er en 22-element skala, opdelt i tre underskalaer; indtrængen, undgåelse og hyperarousal. Samlede scorer varierer fra 0-88, hvor højere score tyder på mere nød. Høje niveauer af intern konsistens er tidligere blevet rapporteret (Intrusion: α=.87 - 0.92, Undgåelse: α=.84 - .85, Hyperarousal: α= .79 - .90). Test-gentest korrelationskoefficienter blev rapporteret moderate til høje (Intrusion: .57 - .94, Undgåelse: .51 - .89, Hyperarousal: .59 - .92).
Op til 14 måneder
NCCN nødtermometer
Tidsramme: Op til 14 måneder
NCCN Distress Thermometer og tjekliste er et meget brugt screeningsmål for nød hos kræftpatienter. Det består af et nødtermometer, hvor deltagerne vurderer deres nød på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen nød og 10 ekstrem nød. Derudover besvarer deltagerne en problem-tjekliste med flere domæner for at identificere, hvilket område af livet, der bekymrer deltageren.
Op til 14 måneder
Skalaen for sociale begrænsninger
Tidsramme: Op til 14 måneder
Social Constraints Scale (SCS) kortere version består af 6 punkter, scoret fra "aldrig" til "altid" på en 4-punkts Likert-skala. Sociale begrænsninger vurderer den oplevede mangel på social støtte fra nogen tæt på dem, hvilket afskrækker kræftpatienten til at udtrykke deres kræftrelaterede følelser. Den interne konsistens af skalaen har vist sig at være tilstrækkelig (α=.71 - .81).
Op til 14 måneder
Kort form af posttraumatisk vækstopgørelse
Tidsramme: Op til 14 måneder
Short Form of the Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI-SF) er en 10-element ordinær skala, der bruges til at vurdere positive resultater efter en traumatisk begivenhed. Skalaen har fremragende intern konsistens (α=.86) og ser ud til at have nytte til at bestemme, hvor succesrige individer er med at rekonstruere eller styrke deres opfattelse af sig selv, andre og betydningen af ​​begivenheder.
Op til 14 måneder
Den generaliserede angstlidelse
Tidsramme: Op til 14 måneder
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er et 7-element mål, der bruges til at screene for generel angstlidelse og dens sværhedsgrad. Skalaen er på 4-punkts Likert-skalaen ("slet ikke" til "adskillige dage") og scoren går fra 0-21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst. Dens interne konsistens vurderes at være fremragende (α=0,92).
Op til 14 måneder
Den opfattede stressskala
Tidsramme: Op til 14 måneder
Perceived Stress Scale (PSS-10) er en 10-elements skala, der bruges til at måle stress. Hvert punkt på listen er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" til "meget ofte". PSS-10 total score spænder fra 0 til til 40, hvor en højere score indikerer højere oplevet stress. Skalaen har tilstrækkelig reliabilitet og validitet.
Op til 14 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi-bryst
Tidsramme: Op til 14 måneder
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast version 4 (FACT-B v4) måler den multidimensionelle livskvalitet hos brystkræftpatienter. Instrumentet består af fem underskalaer med 37 brystkræftspecifikke emner. Skalaen viser en god reliabilitet, validitet og intern konsistens (α ≥ .70).
Op til 14 måneder
Søvn/vågen aktivitet
Tidsramme: Op til 14 måneder
Søvn/vågen aktivitet vil blive optaget med en håndledsaktigrafi eller ActTrust. ActTrust actigraph genererer følgende information om sive/vågning: Procentvis søvn, antal opvågninger pr. nat, længden af ​​opvågninger om natten, procent vågenhed og lur-adfærd (antal lur defineret som 10 minutters inaktivitet; lurtid).
Op til 14 måneder
Cirkadisk aktivitetsrytme - Amplitude
Tidsramme: Op til 14 måneder
Circadian Activity Rhythms (CAR) vil blive optaget med en håndledsaktigrafi eller ActTrust. ActTrust genererer amplitude (peak eller maksimum af kurven, med en lavere amplitude, der indikerer en mindre rytmisk rytme).
Op til 14 måneder
Circadian Activity Rhythms - Akrofase
Tidsramme: Op til 14 måneder
Circadian Activity Rhythms (CAR) vil blive optaget med en håndledsaktigrafi eller ActTrust. ActTrust genererer akrofase (tidspunkt på dagen for spidsaktivitet, med et senere tidspunkt, der indikerer mere faseforsinkelse).
Op til 14 måneder
Circadian Activity Rhythms - Mesor
Tidsramme: Op til 14 måneder
Circadian Activity Rhythms (CAR) vil blive optaget med en håndledsaktigrafi eller ActTrust. ActTrust genererer mesor (halvvejs mellem minimum og maksimum af kurven, et døgnrytmejusteret gennemsnit af den daglige aktivitet).
Op til 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reykjavik University

Samarbejdspartnere

The Icelandic Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heiddis Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University
  • Studiestol: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • Studieleder: Hannah R Sigurdardottir Tobin, MSc, University of Reykjavík

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VSN-18-199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Lyse briller (eksperimentelle)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner