Pioglitazon och SGLT2-hämmare vs. DPP4-hämmare hos patienter med stroke

Inledning: En optimal kombination av antidiabetiska läkemedel för diabetespatienter med ischemisk stroke är inte väletablerad. Syftet med denna randomiserade studie är att utvärdera om kombinationen av pioglitazon och en natriumglukos-kotransportör 2 (SGLT-2)-hämmare, jämfört med en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare, minskar återkommande stroke hos diabetespatienter med nyligen genomförd ischemisk stroke. .

Metoder och analys: Studien är en randomiserad, parallellgruppsstudie utförd på 7 sjukhus i Taiwan. Inklusionskriterier är vuxna patienter med en historia av ischemisk stroke inom 3 månader, diabetes mellitus med Hba1C > 7 %, som tar metformin för närvarande eller tidigare och uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≥ 45 ml/min/1,73 m2. Berättigade patienter som undertecknar formulären för informerat samtycke kommer att slumpmässigt tilldelas i förhållandet 1:1 för att få antingen kombinationen av pioglitazon och en SGLT2-hämmare (empagliflozin eller dapagliflozin eller kanagliflozin) jämfört med en DPP4-hämmare. Primärt utfall är förändring i HbA1C mellan 6 månader och baslinjen i aktiva kontra jämförelsegrupper. Ytterligare biomarkörresultat är förändringar i hs-CRP-insulinresistens, B-typ natriuretisk peptid och urinalbumin-kreatininkvot mellan 6 månader och baslinjen.

Etik och spridning Studieprotokollet godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch, Taiwan (201702353A3, 201802340A3 och 201902176A3). Alla deltagare kommer att behöva underteckna och datera ett informerat samtyckesformulär. Studiens resultat kommer att spridas via en peer-reviewed tidskrift.