Pioglitazone e inibitori SGLT2 vs inibitori DPP4 in pazienti con ictus

Introduzione: una combinazione ottimale di farmaci antidiabetici per i pazienti diabetici con ictus ischemico non è ben stabilita. L'obiettivo di questo studio randomizzato è valutare se la combinazione di pioglitazone e un inibitore del cotrasportatore sodio glucosio 2 (SGLT-2), rispetto a un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), riduca l'ictus ricorrente nei pazienti diabetici con recente ictus ischemico .

Metodi e analisi: il trial è uno studio randomizzato a gruppi paralleli condotto in 7 ospedali di Taiwan. I criteri di inclusione sono i pazienti adulti con una storia di ictus ischemico entro 3 mesi, diabete mellito con Hba1C > 7%, che assumono metformina attualmente o in precedenza e velocità di filtrazione glomerulare stimata ≥ 45 mL/min/1,73 m2. I pazienti idonei che firmano i moduli di consenso informato verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 a ricevere una combinazione di pioglitazone e un inibitore SGLT2 (empagliflozin o dapagliflozin o canagliflozin) rispetto a un inibitore DPP4. L'outcome primario è la variazione di HbA1C tra 6 mesi e il basale nei gruppi attivi rispetto a quelli di confronto. Ulteriori esiti di biomarcatori sono i cambiamenti nella resistenza all'insulina hs-CRP, nel peptide natriuretico di tipo B e nel rapporto tra creatinina e albumina nelle urine tra 6 mesi e il basale.

Etica e divulgazione Il protocollo dello studio è stato approvato dall'Institutional Review Board del Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch, Taiwan (201702353A3, 201802340A3 e 201902176A3). Tutti i partecipanti dovranno firmare e datare un modulo di consenso informato. I risultati dello studio saranno divulgati tramite una rivista peer-reviewed.