Pioglitazon en SGLT2-remmers versus DPP4-remmers bij patiënten met een beroerte

Inleiding: Een optimale combinatie van antidiabetica voor diabetespatiënten met ischemische beroerte is niet goed ingeburgerd. Het doel van deze gerandomiseerde studie is om te evalueren of de combinatie van pioglitazon en een natriumglucose-cotransporter 2 (SGLT-2)-remmer, vergeleken met een dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmer, recidiverende beroerte vermindert bij diabetespatiënten met een recente ischemische beroerte. .

Methoden en analyse: De proef is een gerandomiseerde studie met parallelle groepen uitgevoerd in 7 ziekenhuizen in Taiwan. Inclusiecriteria zijn volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van ischemische beroerte binnen 3 maanden, diabetes mellitus met Hba1C > 7%, die momenteel of eerder metformine gebruiken en een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 45 ml/min/1,73 m2. Geschikte patiënten die de formulieren voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 om een ​​combinatie van pioglitazon en een SGLT2-remmer (empagliflozine of dapagliflozine of canagliflozine) versus een DPP4-remmer te krijgen. Primaire uitkomstmaat is verandering in HbA1C tussen 6 maanden en baseline in actieve vs. vergelijkende groepen. Bijkomende biomarkeruitkomsten zijn verandering in hs-CRP-insulineresistentie, B-type natriuretisch peptide en albumine-creatinineratio in urine tussen 6 maanden en baseline.

Ethiek en verspreiding Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch, Taiwan (201702353A3, 201802340A3 en 201902176A3). Alle deelnemers moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en dateren. Studiebevindingen zullen worden verspreid via een collegiaal getoetst tijdschrift.