Pioglitazona e Inibidores de SGLT2 vs. Inibidores de DPP4 em Pacientes com AVC

Introdução: Uma combinação ótima de drogas antidiabéticas para pacientes diabéticos com acidente vascular cerebral isquêmico não está bem estabelecida. O objetivo deste estudo randomizado é avaliar se a combinação de pioglitazona e um inibidor do cotransportador de sódio e glicose 2 (SGLT-2), em comparação com um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), reduz o AVC recorrente em pacientes diabéticos com AVC isquêmico recente .

Métodos e análise: O estudo é um estudo randomizado de grupos paralelos conduzido em 7 hospitais em Taiwan. Os critérios de inclusão são pacientes adultos com histórico de AVC isquêmico há 3 meses, diabetes mellitus com Hba1C > 7%, em uso atual ou anterior de metformina e taxa de filtração glomerular estimada ≥ 45 mL/min/1,73 m2. Os pacientes elegíveis que assinarem os formulários de consentimento informado serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para receber uma combinação de pioglitazona e um inibidor de SGLT2 (empagliflozina ou dapagliflozina ou canagliflozina) versus um inibidor de DPP4. O desfecho primário é a alteração na HbA1C entre 6 meses e a linha de base em grupos ativos versus comparadores. Resultados adicionais de biomarcadores são alterações na resistência à insulina hs-CRP, peptídeo natriurético tipo B e taxa de creatinina albumina na urina entre 6 meses e a linha de base.

Ética e divulgação O protocolo do estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch, Taiwan (201702353A3, 201802340A3 e 201902176A3). Todos os participantes serão obrigados a assinar e datar um formulário de consentimento informado. Os resultados do estudo serão divulgados por meio de um periódico revisado por pares.