Pioglitazon og SGLT2-hemmere vs. DPP4-hemmere hos pasienter med hjerneslag

Introduksjon: En optimal kombinasjon av antidiabetika for diabetespasienter med iskemisk hjerneslag er ikke veletablert. Målet med denne randomiserte studien er å evaluere om kombinasjon av pioglitazon og en natriumglukose-kotransporter 2 (SGLT-2)-hemmer, sammenlignet med en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmer, reduserer tilbakevendende hjerneslag hos diabetespasienter med nylig iskemisk hjerneslag. .

Metoder og analyse: Forsøket er en randomisert, parallellgruppestudie utført ved 7 sykehus i Taiwan. Inklusjonskriterier er voksne pasienter med en historie med iskemisk hjerneslag innen 3 måneder, diabetes mellitus med Hba1C > 7 %, som tar metformin nå eller tidligere, og estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≥ 45 ml/min/1,73 m2. Kvalifiserte pasienter som signerer skjemaene for informert samtykke vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 for å motta enten kombinasjonen av pioglitazon og en SGLT2-hemmer (empagliflozin eller dapagliflozin eller canagliflozin) vs. en DPP4-hemmer. Primært resultat er endring i HbA1C mellom 6 måneder og baseline i aktive kontra komparatorgrupper. Ytterligere biomarkørutfall er endring i hs-CRP-insulinresistens, B-type natriuretisk peptid og urinalbumin-kreatininforhold mellom 6 måneder og baseline.

Etikk og formidling Studieprotokollen ble godkjent av Institutional Review Board ved Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch, Taiwan (201702353A3, 201802340A3 og 201902176A3). Alle deltakere vil bli pålagt å signere og datere et informert samtykkeskjema. Studiefunn vil bli formidlet via et fagfellevurdert tidsskrift.