Inhibidores de pioglitazona y SGLT2 frente a inhibidores de DPP4 en pacientes con accidente cerebrovascular

Introducción: No está bien establecida una combinación óptima de fármacos antidiabéticos para pacientes diabéticos con accidente cerebrovascular isquémico. El objetivo de este ensayo aleatorizado es evaluar si la combinación de pioglitazona y un inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT-2), en comparación con un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), reduce el ictus recurrente en pacientes diabéticos con ictus isquémico reciente. .

Métodos y análisis: El ensayo es un estudio aleatorizado de grupos paralelos realizado en 7 hospitales de Taiwán. Los criterios de inclusión son pacientes adultos con antecedentes de ictus isquémico en los últimos 3 meses, diabetes mellitus con Hba1C > 7 %, tomando metformina actualmente o previamente, y tasa de filtración glomerular estimada ≥ 45 ml/min/1,73. m2. Los pacientes elegibles que firmen los formularios de consentimiento informado serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir una combinación de pioglitazona y un inhibidor de SGLT2 (empagliflozina o dapagliflozina o canagliflozina) versus un inhibidor de DPP4. El resultado primario es el cambio en la HbA1C entre los 6 meses y el valor inicial en los grupos activos frente a los de comparación. Los resultados de biomarcadores adicionales son el cambio en la resistencia a la insulina hs-CRP, el péptido natriurético tipo B y la proporción de albúmina y creatinina en la orina entre los 6 meses y el valor inicial.

Ética y difusión El protocolo del estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Hospital Chang Gung Memorial, Chiayi Branch, Taiwán (201702353A3, 201802340A3 y 201902176A3). Todos los participantes deberán firmar y fechar un formulario de consentimiento informado. Los hallazgos del estudio se difundirán a través de una revista revisada por pares.