Pioglitazon und SGLT2-Inhibitoren vs. DPP4-Inhibitoren bei Patienten mit Schlaganfall

Einleitung: Eine optimale Kombination von Antidiabetika für Diabetiker mit ischämischem Schlaganfall ist nicht gut etabliert. Das Ziel dieser randomisierten Studie ist die Bewertung, ob die Kombination von Pioglitazon und einem Hemmer des Natriumglukose-Cotransporters 2 (SGLT-2) im Vergleich zu einem Hemmer der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) wiederkehrende Schlaganfälle bei Diabetikern mit kürzlich erlittenem ischämischem Schlaganfall reduziert .

Methoden und Analyse: Die Studie ist eine randomisierte Parallelgruppenstudie, die in 7 Krankenhäusern in Taiwan durchgeführt wurde. Einschlusskriterien sind erwachsene Patienten mit einer Vorgeschichte von ischämischem Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten, Diabetes mellitus mit Hba1C > 7 %, aktueller oder früherer Einnahme von Metformin und geschätzter glomerulärer Filtrationsrate ≥ 45 ml/min/1,73 m2. Geeignete Patienten, die die Einverständniserklärungen unterschreiben, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer Kombination aus Pioglitazon und einem SGLT2-Inhibitor (Empagliflozin oder Dapagliflozin oder Canagliflozin) vs. einem DPP4-Inhibitor zugeteilt. Primärer Endpunkt ist die Veränderung des HbA1C-Werts zwischen 6 Monaten und dem Ausgangswert in den Verumgruppen im Vergleich zu den Vergleichsgruppen. Zusätzliche Biomarker-Ergebnisse sind die Veränderung der hs-CRP-Insulinresistenz, des natriuretischen Peptids vom B-Typ und des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses im Urin zwischen 6 Monaten und dem Ausgangswert.

Ethik und Verbreitung Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board des Chang Gung Memorial Hospital, Zweigstelle Chiayi, Taiwan, genehmigt (201702353A3, 201802340A3 und 201902176A3). Alle Teilnehmer müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben und datieren. Die Studienergebnisse werden über ein Peer-Review-Journal verbreitet.