Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Körtryck och dödlighet: på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU)

3 juni 2020 uppdaterad av: Ekin soydan, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Andningssvikt är en av de vanligaste orsakerna till både sjukhusvistelse och dödlighet hos patienter på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU). Nyligen rekommenderas det att rikta in körtryck (ΔP) hos patienter med ARDS för att uppnå bättre resultat med administrering av optimal mekanisk ventilation. I många studier var högre ΔP associerat med dödlighet hos vuxna ARDS-patienter; icke-ARDS-patienters studier som visar sambandet mellan körtryck och dödlighet är få, men motsägelsefulla resultat har kommit ut.

Denna studie syftade till att fastställa om ΔP var associerat med dödlighet hos pediatriska patienter diagnostiserade som pARDS och icke-pARDS som fick mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningssvikt. Patienter som fick invasivt mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningssvikt på pediatrisk intensivvårdsavdelning över 1 månad och under 18 år inkluderades i vår studie. . Framtida prospektiva randomiserade kliniska prövningar behövs för att fastställa ett protokoll som riktar sig till DP kan utvecklas och definiera optimala cutoff-värden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Andningssvikt är en av de vanligaste orsakerna till både sjukhusvistelse och dödlighet hos patienter på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU). Nyligen rekommenderas det att rikta in körtryck (ΔP) hos patienter med ARDS för att uppnå bättre resultat med administrering av optimal mekanisk ventilation. ΔP beräknas som skillnaden mellan platåtryck (Pplat) och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och bestäms av förhållandet mellan tidalvolymen och andningssystemets följsamhet (ΔP = Pplat - PEEP = VT/CRS). ΔP uppskattar hur mycket mekanisk belastning (dynamisk belastning) tidalvolymen orsakar i lungan. Det är en icke-invasiv och enkel metod och kan enkelt beräknas vid sängkanten. I många studier var högre ΔP associerat med dödlighet hos vuxna ARDS-patienter; icke-ARDS-patienters studier som visar sambandet mellan körtryck och dödlighet är få, men motsägelsefulla resultat har kommit ut.

Denna studie syftade till att fastställa om ΔP var associerat med dödlighet hos pediatriska patienter diagnostiserade som pARDS och icke-pARDS som fick mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningssvikt.

Enkelcenter, prospektiv, observationsstudie av patienter inlagda på pediatriska intensivvårdsavdelningar (PICU) i Turkiet. I vår studie godkändes den etiska kommittén av The Health Sciences University Izmir Behcet Uz Child Health and Diseases utbildning och forskning sjukhusets etikkommitté (protokoll nr: 2019-344). I vår studie, patienter som fick invasivt mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningsvägarna misslyckande på pediatrisk intensivvårdsavdelning över 1 månad och under 18 år ingick i studien mellan mars 2018 och april 2020. Mekaniskt ventilerade patienter (via ETT eller trakestomi) registrerades för patienter vars ventilationslängd varade minst 24 timmar. Vi delade in patienterna i två grupper genom att beräkna syresättningsindex (OI): [medelluftvägstryck (MAP) × fraktion av inandat syre (FiO2) ]/ partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) × 100) som används i klassificeringen av PALICC, inklusive ARDS och icke-ARDS. PARDS definition identifierades också baserat på PALICC-kriterierna. Data registrerades prospektivt på dag 1 inklusive patientdemografi, ventilatorinställningar (VT, VT / ideal kroppsvikt (IBW), andningsfrekvens (RR), maximalt inandningstryck (PIP), platåtryck (Pplat), medelluftvägstryck (Pmean) , minutvolym (VE), slutexpiratoriskt tryck (PEEP), statisk följsamhet (Cstat), andel av inandat syre FIO2, inandningstid (IT), utandningstid (ET) och vi beräknade syresättningsindex (OI), cstat (VT) /∆P), partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) /FiO2, drivtryck (ΔP), poäng för pediatriskt index för dödlighet (PRISM) III och pediatrisk sekventiell organsviktbedömning (pSOFA).

Alla patienter ventilerades med volymkontroll (VCV) eller tryckkontroll (PCV) läge under sjukhusvistelsen. För att mäta patienternas körtryck, mättes Pplat i den mekaniska ventilatorn var 12:e timme med hjälp av en inandningsmanöver. Medelvärdet för Pplat beräknades med hjälp av medelvärdet av 2 mätningar inom 24 timmar. Sedan mättes den totala PEEP genom expiratorisk hållmanöver och ΔP beräknades med Pplat-PEEP-formeln. Patienterna följdes i 30 dagar fram till sjukhusets utskrivning. Vi använde ΔP jämfört med andra mekaniska ventilatorparametrar mellan överlevande och icke-överlevande på dag 30. Dessutom jämfördes ΔP och andra parametrar för patienter i ARDS- och icke-ARDS-grupperna med deras 30-dagars mortalitet.

Statistiska analyser Vi utvärderade primärt sambandet mellan ΔP och dödlighet hos patienter med ARDS och icke-ARDS. Vårt andra mål var att utvärdera sambandet mellan dödlighet och ΔP och andra mekaniska ventilatorparametrar.

Drivtryck och annan lungdynamik; beroende på typ och fördelning av data jämfördes med chi-kvadrat, Wilcoxon, Independent-T-test eller Mann-Whitney-U-test och p <0,05 ansågs statistiskt signifikant. Styrkan i sambandet mellan de två variablerna mättes med hjälp av korrelationskoefficienten. Vi använde Pearson-korrelation till parametrisk variabel och Spearman-korrelation till den icke-parametriska variabeln för att upptäcka kovarianser före logistisk regressionsanalys. Vi utvärderade med spearmans korrelationsanalys för att upptäcka kovarianser före logistisk regressionsanalys. Parametrar som funnits signifikanta med mortalitet i univariata analyser utvärderades med logistisk regressionsanalys. (oddskvot [OR] och 95 % konfidensintervall [CI]) Modellpassning utvärderades med hjälp av Hosmer-Lemeshow-statistik.

För den multivariabla analysen identifierade vi kovariater som kan vara associerade med dödlighet. VT /IBW, PaO2, OI, FiO2, PRISM III poäng, dagar av ventilation och pSOFA poäng var inte kolinjär med ΔP. Vi inkluderade inte Pplat, PIP, Pmean i logistiska regressionsmodeller som innehåller ΔP med tanke på oro för kollinearitet Individuella kovariater inkluderade ålder, kön, PRISM III-poäng, PaO2, OI, FiO2, Days of ventilation och pSOFA-poäng. Vi skapade 3 andra modelleringsanalyser för Pplat, PIP, Pmean, på grund av kolinearitet med drivtryck. Vi utvärderade denna modell för att bestämma den bästa parametern relaterad till dödlighet hos hela patienter under mekanisk ventilationsstöd på grund av andningssvikt. ΔP cut-off-värden (13 cmH2O) i vuxenstudier i litteraturen kategoriserades och dödligheten uppskattades av en mottagares funktionskarakteristik (ROC). Vi utförde alla statistiska analyser med IBM SPSS Statistics för Windows version 22 (Armonk, NY) för analys.

Mekanisk ventilation är en av de vanligaste indikationerna för inläggning på en pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU), med upp till 64 % av inlagda barn som behöver mekanisk ventilation. Körtryck (ΔP), som beräknas som slut-inspiratoriskt platåtryck (Pplat) minus applicerat positivt slut-expiratoriskt tryck (PEEP) och är ekvivalent med förhållandet mellan VT och andningssystemets compliance, kan minska dödligheten hos barn som fick mekaniskt ventilatorstöd på grund av andningssvikt. ΔP är en icke-invasiv och enkel metod och kan enkelt beräknas vid sängkanten.

Nya data från den vuxna ARDS-populationen har visat att ΔP är mest relaterat till dödlighet. Vår studie har vi visat att ΔP på dag 1 var associerad med sjukhusdödlighet hos pARDS-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Turkey/izmir
      • İzmir, Turkey/izmir, Kalkon, 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases education and research hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I vår studie inkluderades patienter som fick invasivt mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningssvikt på pediatrisk intensivvårdsavdelning över 1 månad och under 18 år i studien mellan mars 2018 och april 2020.

Mekaniskt ventilerade patienter (via ETT eller trakestomi) registrerades för patienter vars ventilationslängd varade minst 24 timmar. Vi delade in patienterna i två grupper genom att beräkna syresättningsindex (OI): [medelluftvägstryck (MAP) × fraktion av inandat syre (FiO2) ]/ partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) × 100) som används i klassificeringen av PALICC, inklusive ARDS och icke-ARDS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I vår studie inkluderades patienter som fick invasivt mekaniskt ventilationsstöd under minst 24 timmar på grund av andningssvikt på pediatrisk intensivvårdsavdelning över 1 månad och under 18 år i studien mellan mars 2018 och april 2020.

Exklusions kriterier:

  • patienter som dog inom de första 24 timmarna och patienter vars önskade andningsmekanismer inte mättes och databrister upptäcktes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med pARDS
Inom 7 dagar efter känd klinisk förolämpning Andningssvikt förklaras inte helt av hjärtsvikt eller vätskeöverbelastning av bröstkorgsavbildningsfynd av nya infiltrat(er) i överensstämmelse med patienter med akut lungparenkymsjukdom med syresättningsindex (OI) ([FIO2 × medelluftvägstryck × 100 ]/PaO2) över 4
Mekaniskt ventilerade patienter (via ETT eller trakestomi) registrerades för patienter vars ventilationslängd varade minst 24 timmar. Vi delade in patienterna i två grupper genom att beräkna syresättningsindex (OI): [medelluftvägstryck (MAP) × fraktion av inandat syre (FiO2) ]/ partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) × 100) som används i klassificeringen av PALICC, inklusive pARDS och icke-pARDS.
Patienter med icke-pARDS
icke-pARDS-patienter som fick mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningssvikt.
Mekaniskt ventilerade patienter (via ETT eller trakestomi) registrerades för patienter vars ventilationslängd varade minst 24 timmar. Vi delade in patienterna i två grupper genom att beräkna syresättningsindex (OI): [medelluftvägstryck (MAP) × fraktion av inandat syre (FiO2) ]/ partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) × 100) som används i klassificeringen av PALICC, inklusive pARDS och icke-pARDS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drivtryck och dödlighet hos alla patienter
Tidsram: mars 2018-april 2020
Drivtryck och annan lungdynamik; beroende på typ och fördelning av data jämfördes med chi-kvadrat, Wilcoxon, Independent-T-test eller Mann-Whitney-U-test och p <0,05 ansågs statistiskt signifikant.
mars 2018-april 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drivtryck med dödlighet hos patienter med pARDS och icke-pARDS patienter
Tidsram: mars 2018-april 2020
vi utförde separat för att bestämma sambandet mellan ΔP och dödlighet hos patienter som inte är ARDS och ARDS
mars 2018-april 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ekin soydan, Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

vi kommer att dela vår data i framtiden

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera