- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04419376
Körtryck och dödlighet: på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU)
Andningssvikt är en av de vanligaste orsakerna till både sjukhusvistelse och dödlighet hos patienter på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU). Nyligen rekommenderas det att rikta in körtryck (ΔP) hos patienter med ARDS för att uppnå bättre resultat med administrering av optimal mekanisk ventilation. I många studier var högre ΔP associerat med dödlighet hos vuxna ARDS-patienter; icke-ARDS-patienters studier som visar sambandet mellan körtryck och dödlighet är få, men motsägelsefulla resultat har kommit ut.
Denna studie syftade till att fastställa om ΔP var associerat med dödlighet hos pediatriska patienter diagnostiserade som pARDS och icke-pARDS som fick mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningssvikt. Patienter som fick invasivt mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningssvikt på pediatrisk intensivvårdsavdelning över 1 månad och under 18 år inkluderades i vår studie. . Framtida prospektiva randomiserade kliniska prövningar behövs för att fastställa ett protokoll som riktar sig till DP kan utvecklas och definiera optimala cutoff-värden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Andningssvikt är en av de vanligaste orsakerna till både sjukhusvistelse och dödlighet hos patienter på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU). Nyligen rekommenderas det att rikta in körtryck (ΔP) hos patienter med ARDS för att uppnå bättre resultat med administrering av optimal mekanisk ventilation. ΔP beräknas som skillnaden mellan platåtryck (Pplat) och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och bestäms av förhållandet mellan tidalvolymen och andningssystemets följsamhet (ΔP = Pplat - PEEP = VT/CRS). ΔP uppskattar hur mycket mekanisk belastning (dynamisk belastning) tidalvolymen orsakar i lungan. Det är en icke-invasiv och enkel metod och kan enkelt beräknas vid sängkanten. I många studier var högre ΔP associerat med dödlighet hos vuxna ARDS-patienter; icke-ARDS-patienters studier som visar sambandet mellan körtryck och dödlighet är få, men motsägelsefulla resultat har kommit ut.
Denna studie syftade till att fastställa om ΔP var associerat med dödlighet hos pediatriska patienter diagnostiserade som pARDS och icke-pARDS som fick mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningssvikt.
Enkelcenter, prospektiv, observationsstudie av patienter inlagda på pediatriska intensivvårdsavdelningar (PICU) i Turkiet. I vår studie godkändes den etiska kommittén av The Health Sciences University Izmir Behcet Uz Child Health and Diseases utbildning och forskning sjukhusets etikkommitté (protokoll nr: 2019-344). I vår studie, patienter som fick invasivt mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningsvägarna misslyckande på pediatrisk intensivvårdsavdelning över 1 månad och under 18 år ingick i studien mellan mars 2018 och april 2020. Mekaniskt ventilerade patienter (via ETT eller trakestomi) registrerades för patienter vars ventilationslängd varade minst 24 timmar. Vi delade in patienterna i två grupper genom att beräkna syresättningsindex (OI): [medelluftvägstryck (MAP) × fraktion av inandat syre (FiO2) ]/ partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) × 100) som används i klassificeringen av PALICC, inklusive ARDS och icke-ARDS. PARDS definition identifierades också baserat på PALICC-kriterierna. Data registrerades prospektivt på dag 1 inklusive patientdemografi, ventilatorinställningar (VT, VT / ideal kroppsvikt (IBW), andningsfrekvens (RR), maximalt inandningstryck (PIP), platåtryck (Pplat), medelluftvägstryck (Pmean) , minutvolym (VE), slutexpiratoriskt tryck (PEEP), statisk följsamhet (Cstat), andel av inandat syre FIO2, inandningstid (IT), utandningstid (ET) och vi beräknade syresättningsindex (OI), cstat (VT) /∆P), partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) /FiO2, drivtryck (ΔP), poäng för pediatriskt index för dödlighet (PRISM) III och pediatrisk sekventiell organsviktbedömning (pSOFA).
Alla patienter ventilerades med volymkontroll (VCV) eller tryckkontroll (PCV) läge under sjukhusvistelsen. För att mäta patienternas körtryck, mättes Pplat i den mekaniska ventilatorn var 12:e timme med hjälp av en inandningsmanöver. Medelvärdet för Pplat beräknades med hjälp av medelvärdet av 2 mätningar inom 24 timmar. Sedan mättes den totala PEEP genom expiratorisk hållmanöver och ΔP beräknades med Pplat-PEEP-formeln. Patienterna följdes i 30 dagar fram till sjukhusets utskrivning. Vi använde ΔP jämfört med andra mekaniska ventilatorparametrar mellan överlevande och icke-överlevande på dag 30. Dessutom jämfördes ΔP och andra parametrar för patienter i ARDS- och icke-ARDS-grupperna med deras 30-dagars mortalitet.
Statistiska analyser Vi utvärderade primärt sambandet mellan ΔP och dödlighet hos patienter med ARDS och icke-ARDS. Vårt andra mål var att utvärdera sambandet mellan dödlighet och ΔP och andra mekaniska ventilatorparametrar.
Drivtryck och annan lungdynamik; beroende på typ och fördelning av data jämfördes med chi-kvadrat, Wilcoxon, Independent-T-test eller Mann-Whitney-U-test och p <0,05 ansågs statistiskt signifikant. Styrkan i sambandet mellan de två variablerna mättes med hjälp av korrelationskoefficienten. Vi använde Pearson-korrelation till parametrisk variabel och Spearman-korrelation till den icke-parametriska variabeln för att upptäcka kovarianser före logistisk regressionsanalys. Vi utvärderade med spearmans korrelationsanalys för att upptäcka kovarianser före logistisk regressionsanalys. Parametrar som funnits signifikanta med mortalitet i univariata analyser utvärderades med logistisk regressionsanalys. (oddskvot [OR] och 95 % konfidensintervall [CI]) Modellpassning utvärderades med hjälp av Hosmer-Lemeshow-statistik.
För den multivariabla analysen identifierade vi kovariater som kan vara associerade med dödlighet. VT /IBW, PaO2, OI, FiO2, PRISM III poäng, dagar av ventilation och pSOFA poäng var inte kolinjär med ΔP. Vi inkluderade inte Pplat, PIP, Pmean i logistiska regressionsmodeller som innehåller ΔP med tanke på oro för kollinearitet Individuella kovariater inkluderade ålder, kön, PRISM III-poäng, PaO2, OI, FiO2, Days of ventilation och pSOFA-poäng. Vi skapade 3 andra modelleringsanalyser för Pplat, PIP, Pmean, på grund av kolinearitet med drivtryck. Vi utvärderade denna modell för att bestämma den bästa parametern relaterad till dödlighet hos hela patienter under mekanisk ventilationsstöd på grund av andningssvikt. ΔP cut-off-värden (13 cmH2O) i vuxenstudier i litteraturen kategoriserades och dödligheten uppskattades av en mottagares funktionskarakteristik (ROC). Vi utförde alla statistiska analyser med IBM SPSS Statistics för Windows version 22 (Armonk, NY) för analys.
Mekanisk ventilation är en av de vanligaste indikationerna för inläggning på en pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU), med upp till 64 % av inlagda barn som behöver mekanisk ventilation. Körtryck (ΔP), som beräknas som slut-inspiratoriskt platåtryck (Pplat) minus applicerat positivt slut-expiratoriskt tryck (PEEP) och är ekvivalent med förhållandet mellan VT och andningssystemets compliance, kan minska dödligheten hos barn som fick mekaniskt ventilatorstöd på grund av andningssvikt. ΔP är en icke-invasiv och enkel metod och kan enkelt beräknas vid sängkanten.
Nya data från den vuxna ARDS-populationen har visat att ΔP är mest relaterat till dödlighet. Vår studie har vi visat att ΔP på dag 1 var associerad med sjukhusdödlighet hos pARDS-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Turkey/izmir
-
İzmir, Turkey/izmir, Kalkon, 35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases education and research hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
I vår studie inkluderades patienter som fick invasivt mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningssvikt på pediatrisk intensivvårdsavdelning över 1 månad och under 18 år i studien mellan mars 2018 och april 2020.
Mekaniskt ventilerade patienter (via ETT eller trakestomi) registrerades för patienter vars ventilationslängd varade minst 24 timmar. Vi delade in patienterna i två grupper genom att beräkna syresättningsindex (OI): [medelluftvägstryck (MAP) × fraktion av inandat syre (FiO2) ]/ partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) × 100) som används i klassificeringen av PALICC, inklusive ARDS och icke-ARDS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I vår studie inkluderades patienter som fick invasivt mekaniskt ventilationsstöd under minst 24 timmar på grund av andningssvikt på pediatrisk intensivvårdsavdelning över 1 månad och under 18 år i studien mellan mars 2018 och april 2020.
Exklusions kriterier:
- patienter som dog inom de första 24 timmarna och patienter vars önskade andningsmekanismer inte mättes och databrister upptäcktes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med pARDS
Inom 7 dagar efter känd klinisk förolämpning Andningssvikt förklaras inte helt av hjärtsvikt eller vätskeöverbelastning av bröstkorgsavbildningsfynd av nya infiltrat(er) i överensstämmelse med patienter med akut lungparenkymsjukdom med syresättningsindex (OI) ([FIO2 × medelluftvägstryck × 100 ]/PaO2) över 4
|
Mekaniskt ventilerade patienter (via ETT eller trakestomi) registrerades för patienter vars ventilationslängd varade minst 24 timmar. Vi delade in patienterna i två grupper genom att beräkna syresättningsindex (OI): [medelluftvägstryck (MAP) × fraktion av inandat syre (FiO2) ]/ partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) × 100) som används i klassificeringen av PALICC, inklusive pARDS och icke-pARDS.
|
|
Patienter med icke-pARDS
icke-pARDS-patienter som fick mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningssvikt.
|
Mekaniskt ventilerade patienter (via ETT eller trakestomi) registrerades för patienter vars ventilationslängd varade minst 24 timmar. Vi delade in patienterna i två grupper genom att beräkna syresättningsindex (OI): [medelluftvägstryck (MAP) × fraktion av inandat syre (FiO2) ]/ partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) × 100) som används i klassificeringen av PALICC, inklusive pARDS och icke-pARDS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drivtryck och dödlighet hos alla patienter
Tidsram: mars 2018-april 2020
|
Drivtryck och annan lungdynamik; beroende på typ och fördelning av data jämfördes med chi-kvadrat, Wilcoxon, Independent-T-test eller Mann-Whitney-U-test och p <0,05 ansågs statistiskt signifikant.
|
mars 2018-april 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drivtryck med dödlighet hos patienter med pARDS och icke-pARDS patienter
Tidsram: mars 2018-april 2020
|
vi utförde separat för att bestämma sambandet mellan ΔP och dödlighet hos patienter som inte är ARDS och ARDS
|
mars 2018-april 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ekin soydan, Investigator
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: consensus recommendations from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5):428-39. doi: 10.1097/PCC.0000000000000350.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Papazian L, Reignier J, Ayzac L, Loundou A, Forel JM; investigators of the Acurasys and Proseva trials. Effect of driving pressure on mortality in ARDS patients during lung protective mechanical ventilation in two randomized controlled trials. Crit Care. 2016 Nov 29;20(1):384. doi: 10.1186/s13054-016-1556-2.
- Serpa Neto A, Cardoso SO, Manetta JA, Pereira VG, Esposito DC, Pasqualucci Mde O, Damasceno MC, Schultz MJ. Association between use of lung-protective ventilation with lower tidal volumes and clinical outcomes among patients without acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. JAMA. 2012 Oct 24;308(16):1651-9. doi: 10.1001/jama.2012.13730.
- Laffey JG, Bellani G, Pham T, Fan E, Madotto F, Bajwa EK, Brochard L, Clarkson K, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Heunks LM, Kurahashi K, Laake JH, Larsson A, McAuley DF, McNamee L, Nin N, Qiu H, Ranieri M, Rubenfeld GD, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators and the ESICM Trials Group. Potentially modifiable factors contributing to outcome from acute respiratory distress syndrome: the LUNG SAFE study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1865-1876. doi: 10.1007/s00134-016-4571-5. Epub 2016 Oct 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Nov 14;:
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Ferguson ND, Fan E, Camporota L, Antonelli M, Anzueto A, Beale R, Brochard L, Brower R, Esteban A, Gattinoni L, Rhodes A, Slutsky AS, Vincent JL, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ranieri VM. The Berlin definition of ARDS: an expanded rationale, justification, and supplementary material. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1573-82. doi: 10.1007/s00134-012-2682-1. Epub 2012 Aug 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1731-2.
- Santschi M, Jouvet P, Leclerc F, Gauvin F, Newth CJ, Carroll CL, Flori H, Tasker RC, Rimensberger PC, Randolph AG; PALIVE Investigators; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network (PALISI); European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). Acute lung injury in children: therapeutic practice and feasibility of international clinical trials. Pediatr Crit Care Med. 2010 Nov;11(6):681-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181d904c0.
- Kneyber MCJ, de Luca D, Calderini E, Jarreau PH, Javouhey E, Lopez-Herce J, Hammer J, Macrae D, Markhorst DG, Medina A, Pons-Odena M, Racca F, Wolf G, Biban P, Brierley J, Rimensberger PC; section Respiratory Failure of the European Society for Paediatric and Neonatal Intensive Care. Recommendations for mechanical ventilation of critically ill children from the Paediatric Mechanical Ventilation Consensus Conference (PEMVECC). Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1764-1780. doi: 10.1007/s00134-017-4920-z. Epub 2017 Sep 22.
- Guo L, Xie J, Huang Y, Pan C, Yang Y, Qiu H, Liu L. Higher PEEP improves outcomes in ARDS patients with clinically objective positive oxygenation response to PEEP: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2018 Nov 17;18(1):172. doi: 10.1186/s12871-018-0631-4.
- Khemani RG, Conti D, Alonzo TA, Bart RD 3rd, Newth CJ. Effect of tidal volume in children with acute hypoxemic respiratory failure. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1428-37. doi: 10.1007/s00134-009-1527-z. Epub 2009 Jun 17.
- Aoyama H, Pettenuzzo T, Aoyama K, Pinto R, Englesakis M, Fan E. Association of Driving Pressure With Mortality Among Ventilated Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2018 Feb;46(2):300-306. doi: 10.1097/CCM.0000000000002838.
- Chen Z, Wei X, Liu G, Tai Q, Zheng D, Xie W, Chen L, Wang G, Sun JQ, Wang S, Liu N, Lv H, Zuo L. Higher vs. Lower DP for Ventilated Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Emerg Med Int. 2019 Jul 18;2019:4654705. doi: 10.1155/2019/4654705. eCollection 2019.
- Lanspa MJ, Peltan ID, Jacobs JR, Sorensen JS, Carpenter L, Ferraro JP, Brown SM, Berry JG, Srivastava R, Grissom CK. Driving pressure is not associated with mortality in mechanically ventilated patients without ARDS. Crit Care. 2019 Dec 27;23(1):424. doi: 10.1186/s13054-019-2698-9.
- Flori HR, Glidden DV, Rutherford GW, Matthay MA. Pediatric acute lung injury: prospective evaluation of risk factors associated with mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):995-1001. doi: 10.1164/rccm.200404-544OC. Epub 2004 Dec 23.
- Dahlem P, van Aalderen WM, Hamaker ME, Dijkgraaf MG, Bos AP. Incidence and short-term outcome of acute lung injury in mechanically ventilated children. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):980-5. doi: 10.1183/09031936.03.00003303.
- Schmidt MFS, Amaral ACKB, Fan E, Rubenfeld GD. Driving Pressure and Hospital Mortality in Patients Without ARDS: A Cohort Study. Chest. 2018 Jan;153(1):46-54. doi: 10.1016/j.chest.2017.10.004. Epub 2017 Oct 14.
- Chiumello D, Carlesso E, Brioni M, Cressoni M. Airway driving pressure and lung stress in ARDS patients. Crit Care. 2016 Aug 22;20:276. doi: 10.1186/s13054-016-1446-7.
- Raymondos K, Dirks T, Quintel M, Molitoris U, Ahrens J, Dieck T, Johanning K, Henzler D, Rossaint R, Putensen C, Wrigge H, Wittich R, Ragaller M, Bein T, Beiderlinden M, Sanmann M, Rabe C, Schlechtweg J, Holler M, Frutos-Vivar F, Esteban A, Hecker H, Rosseau S, von Dossow V, Spies C, Welte T, Piepenbrock S, Weber-Carstens S. Outcome of acute respiratory distress syndrome in university and non-university hospitals in Germany. Crit Care. 2017 May 30;21(1):122. doi: 10.1186/s13054-017-1687-0.
- Farias JA, Frutos F, Esteban A, Flores JC, Retta A, Baltodano A, Alia I, Hatzis T, Olazarri F, Petros A, Johnson M. What is the daily practice of mechanical ventilation in pediatric intensive care units? A multicenter study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):918-25. doi: 10.1007/s00134-004-2225-5. Epub 2004 Mar 17.
- Randolph AG, Meert KL, O'Neil ME, Hanson JH, Luckett PM, Arnold JH, Gedeit RG, Cox PN, Roberts JS, Venkataraman ST, Forbes PW, Cheifetz IM; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network. The feasibility of conducting clinical trials in infants and children with acute respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1334-40. doi: 10.1164/rccm.200210-1175OC. Epub 2003 Feb 25.
- Henderson WR, Chen L, Amato MBP, Brochard LJ. Fifty Years of Research in ARDS. Respiratory Mechanics in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):822-833. doi: 10.1164/rccm.201612-2495CI.
- Neto AS, Simonis FD, Barbas CS, Biehl M, Determann RM, Elmer J, Friedman G, Gajic O, Goldstein JN, Linko R, Pinheiro de Oliveira R, Sundar S, Talmor D, Wolthuis EK, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROtective Ventilation Network Investigators. Lung-Protective Ventilation With Low Tidal Volumes and the Occurrence of Pulmonary Complications in Patients Without Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Individual Patient Data Analysis. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2155-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001189.
- Erickson S, Schibler A, Numa A, Nuthall G, Yung M, Pascoe E, Wilkins B; Paediatric Study Group; Australian and New Zealand Intensive Care Society. Acute lung injury in pediatric intensive care in Australia and New Zealand: a prospective, multicenter, observational study. Pediatr Crit Care Med. 2007 Jul;8(4):317-23. doi: 10.1097/01.PCC.0000269408.64179.FF.
- Zhu YF, Xu F, Lu XL, Wang Y, Chen JL, Chao JX, Zhou XW, Zhang JH, Huang YZ, Yu WL, Xie MH, Yan CY, Lu ZJ, Sun B; Chinese Collaborative Study Group for Pediatric Hypoxemic Respiratory Failure. Mortality and morbidity of acute hypoxemic respiratory failure and acute respiratory distress syndrome in infants and young children. Chin Med J (Engl). 2012 Jul;125(13):2265-71.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-344
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .