- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04419376
Ciśnienie jazdy i śmiertelność: na Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznej (PICU)
Niewydolność oddechowa jest jedną z najczęstszych przyczyn zarówno hospitalizacji, jak i śmiertelności pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM). W ostatnim czasie u chorych z ARDS zaleca się docelowe ciśnienie napędzające (ΔP), aby uzyskać lepsze wyniki przy zastosowaniu optymalnej wentylacji mechanicznej. W wielu badaniach wyższe ΔP wiązało się ze śmiertelnością u dorosłych pacjentów z ARDS; badania pacjentów bez ARDS wykazujące związek między ciśnieniem jazdy a śmiertelnością są nieliczne, ale wyszły sprzeczne wyniki.
Badanie to miało na celu ustalenie, czy ΔP było związane ze śmiertelnością u pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem pARDS i nie-pARDS, którzy otrzymali wspomaganie wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej. Do naszego badania włączono pacjentów, którzy otrzymywali wspomaganie inwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej w wieku powyżej 1 miesiąca i poniżej 18 lat. . Potrzebne są przyszłe prospektywne randomizowane badania kliniczne w celu określenia protokołu ukierunkowanego na DP, który można opracować i określić optymalne wartości odcięcia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność oddechowa jest jedną z najczęstszych przyczyn zarówno hospitalizacji, jak i śmiertelności pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM). W ostatnim czasie u chorych z ARDS zaleca się docelowe ciśnienie napędzające (ΔP), aby uzyskać lepsze wyniki przy zastosowaniu optymalnej wentylacji mechanicznej. ΔP jest obliczane jako różnica między ciśnieniem plateau (Pplat) a dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) i jest określane przez stosunek objętości oddechowej do podatności układu oddechowego (ΔP = Pplat - PEEP = VT/CRS). ΔP szacuje, jakie obciążenie mechaniczne (odkształcenie dynamiczne) powoduje objętość oddechowa w płucach. Jest to nieinwazyjna i prosta metoda, którą można łatwo obliczyć przy łóżku chorego. W wielu badaniach wyższe ΔP wiązało się ze śmiertelnością u dorosłych pacjentów z ARDS; badania pacjentów bez ARDS wykazujące związek między ciśnieniem jazdy a śmiertelnością są nieliczne, ale wyszły sprzeczne wyniki.
Badanie to miało na celu ustalenie, czy ΔP było związane ze śmiertelnością u pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem pARDS i nie-pARDS, którzy otrzymali wspomaganie wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej.
Jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów przyjętych na pediatryczne oddziały intensywnej terapii (PICU) w Turcji. W naszym badaniu komisja etyczna została zatwierdzona przez komisję ds. edukacji i badań naukowych w szpitalu The Health Sciences University Izmir Behcet Uz Child Health and Diseases (protokół nr: 2019-344). W naszym badaniu pacjenci, którzy otrzymali inwazyjną wentylację mechaniczną z powodu niewydolności oddechowej do badania w okresie od marca 2018 r. do kwietnia 2020 r. włączono przypadki niepowodzeń na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej w wieku powyżej 1 miesiąca i poniżej 18 lat. Pacjenci wentylowani mechanicznie (poprzez rurkę dotchawiczą lub trachestomię) byli rejestrowani w przypadku pacjentów, u których wentylacja trwała co najmniej 24 godziny. Pacjentów podzieliliśmy na dwie grupy, obliczając wskaźnik utlenowania (OI): [średnie ciśnienie w drogach oddechowych (MAP) × frakcja wdychanego tlenu (FiO2)]/ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej (PaO2) × 100) stosowane w klasyfikacji PALICC, w tym ARDS i nie-ARDS. Określono również definicję PARDS na podstawie kryteriów PALICC. Dane rejestrowano prospektywnie w dniu 1, w tym dane demograficzne pacjentów, ustawienia respiratora (VT, VT / idealna masa ciała (IBW), częstość oddechów (RR), szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP), ciśnienie plateau (Pplat), średnie ciśnienie w drogach oddechowych (Pmean) , objętość minutowa (VE), ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP), podatność statyczna (Cstat), frakcja wdychanego tlenu FIO2, czas wdechu (IT), czas wydechu (ET) oraz obliczyliśmy wskaźnik natlenienia (OI), cstat (VT /∆P), ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej (PaO2) /FiO2, ciśnienie jazdy (ΔP), pediatryczny wskaźnik śmiertelności (PRISM) III oraz wyniki oceny sekwencyjnej niewydolności narządów u dzieci (pSOFA).
Wszyscy pacjenci byli wentylowani w trybie kontroli objętości (VCV) lub kontroli ciśnienia (PCV) podczas hospitalizacji. W celu pomiaru ciśnienia napędzającego pacjentów, Pplat mierzono w respiratorze mechanicznym co 12 godzin, stosując manewr wstrzymania wdechu. Średnią Pplat obliczono stosując średnią z 2 pomiarów w ciągu 24 godzin. Następnie zmierzono całkowity PEEP za pomocą wstrzymania wydechu i obliczono ΔP za pomocą wzoru Pplat-PEEP. Pacjentów obserwowano przez 30 dni do wypisu ze szpitala. Użyliśmy ΔP w porównaniu z innymi parametrami respiratora mechanicznego między osobami, które przeżyły i nie przeżyły w dniu 30. Poza tym porównano ΔP i inne parametry pacjentów z grup ARDS i non-ARDS z ich 30-dniową śmiertelnością.
Analizy statystyczne Przede wszystkim oceniliśmy związek między ΔP a śmiertelnością u pacjentów z ARDS i bez ARDS. Naszym drugim celem była ocena związku między śmiertelnością a ΔP i innymi parametrami respiratora mechanicznego.
Ciśnienie jazdy i inna dynamika płuc; w zależności od rodzaju i rozkładu danych porównano z chi-kwadrat, Wilcoxona, niezależnym testem t lub testem Manna-Whitneya-U i p <0,05 uznano za istotne statystycznie. Siłę związku między dwiema zmiennymi mierzono za pomocą współczynnika korelacji. Zastosowaliśmy korelację Pearsona do zmiennej parametrycznej i korelację Spearmana do zmiennej nieparametrycznej, aby wykryć kowariancje przed analizą regresji logistycznej. Oceniliśmy za pomocą analizy korelacji Spearmana w celu wykrycia kowariancji przed analizą regresji logistycznej. Parametry uznane za istotne ze śmiertelnością w analizach jednoczynnikowych oceniono za pomocą analizy regresji logistycznej. (iloraz szans [OR] i 95% przedziały ufności [CI]) Dopasowanie modelu oceniono za pomocą statystyki Hosmera-Lemeshow.
W analizie wielu zmiennych zidentyfikowaliśmy zmienne towarzyszące, które mogą być związane ze śmiertelnością. VT/IBW, PaO2, OI, FiO2, punktacja PRISM III, dni wentylacji i punktacja pSOFA nie były współliniowe z ΔP. Nie uwzględniliśmy Pplat, PIP, Pmean w modelach regresji logistycznej zawierających ΔP z uwzględnieniem współliniowości. Poszczególne zmienne towarzyszące obejmowały wiek, płeć, wynik PRISM III, PaO2, OI, FiO2, dni wentylacji i wynik pSOFA. Stworzyliśmy 3 inne analizy modelowania dla Pplat, PIP, Pmean, ze względu na współliniowość z ciśnieniem napędowym. Oceniliśmy ten model w celu określenia najlepszego parametru związanego ze śmiertelnością u całych pacjentów wspomaganych wentylacją mechaniczną z powodu niewydolności oddechowej. Wartości odcięcia ΔP (13 cmH2O) w badaniach dorosłych w literaturze zostały skategoryzowane, a śmiertelność oszacowano na podstawie charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Wszystkie analizy statystyczne wykonaliśmy przy użyciu IBM SPSS Statistics dla Windows w wersji 22 (Armonk, NY).
Wentylacja mechaniczna jest jednym z najczęstszych wskazań do przyjęcia na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM), aż 64% przyjętych dzieci wymaga wentylacji mechanicznej. Ciśnienie napędzające (ΔP), które jest obliczane jako końcowo-wdechowe ciśnienie plateau (Pplat) minus zastosowane dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i jest równoważne stosunkowi między VT a podatnością układu oddechowego, może zmniejszyć śmiertelność u dzieci, które otrzymał wspomaganie respiratorem mechanicznym z powodu niewydolności oddechowej. ΔP jest nieinwazyjną i prostą metodą, którą można łatwo obliczyć przy łóżku chorego.
Ostatnie dane dotyczące dorosłej populacji ARDS wykazały, że ΔP jest najbardziej związany ze śmiertelnością. W naszym badaniu wykazaliśmy, że ΔP w dniu 1 było związane ze śmiertelnością szpitalną u pacjentów z pARDS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey/izmir
-
İzmir, Turkey/izmir, Indyk, 35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases education and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
W naszym badaniu pacjenci, którzy otrzymywali wspomaganie inwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej na oddziale intensywnej terapii dziecięcej w wieku powyżej 1 miesiąca i poniżej 18 lat, zostali włączeni do badania w okresie od marca 2018 r. do kwietnia 2020 r.
Pacjenci wentylowani mechanicznie (poprzez rurkę dotchawiczą lub trachestomię) byli rejestrowani w przypadku pacjentów, u których wentylacja trwała co najmniej 24 godziny. Pacjentów podzieliliśmy na dwie grupy, obliczając wskaźnik utlenowania (OI): [średnie ciśnienie w drogach oddechowych (MAP) × frakcja wdychanego tlenu (FiO2)]/ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej (PaO2) × 100) stosowane w klasyfikacji PALICC, w tym ARDS i nie-ARDS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W naszym badaniu pacjenci, którzy otrzymywali wspomaganie inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny z powodu niewydolności oddechowej na oddziale intensywnej terapii dziecięcej w wieku powyżej 1 miesiąca i poniżej 18 lat, zostali włączeni do badania w okresie od marca 2018 r. do kwietnia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy zmarli w ciągu pierwszych 24 godzin oraz pacjentów, u których nie zmierzono pożądanej mechaniki oddychania i wykryto braki w danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pARDS
W ciągu 7 dni od rozpoznanego urazu klinicznego Niewydolność oddechowa niewyjaśniona w pełni niewydolnością serca lub przeciążeniem płynami Wyniki badań obrazowych klatki piersiowej dotyczące nowych nacieków zgodne z ostrą chorobą miąższu płuc u pacjentów ze wskaźnikiem utlenowania (OI) ([FIO2 × średnie ciśnienie w drogach oddechowych × 100 ]/PaO2) powyżej 4
|
Pacjenci wentylowani mechanicznie (poprzez rurkę dotchawiczą lub trachestomię) byli rejestrowani dla pacjentów, u których czas wentylacji trwał co najmniej 24 godziny. Podzieliliśmy pacjentów na dwie grupy, obliczając wskaźnik utlenowania (OI): [średnie ciśnienie w drogach oddechowych (MAP) × frakcja wdychanego tlenu (FiO2) ]/ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej (PaO2) × 100) stosowane w klasyfikacji PALICC z uwzględnieniem pARDS i non-pARDS.
|
|
Pacjenci z nie-pARDS
pacjenci bez pARDS, którzy otrzymali wentylację mechaniczną z powodu niewydolności oddechowej.
|
Pacjenci wentylowani mechanicznie (poprzez rurkę dotchawiczą lub trachestomię) byli rejestrowani dla pacjentów, u których czas wentylacji trwał co najmniej 24 godziny. Podzieliliśmy pacjentów na dwie grupy, obliczając wskaźnik utlenowania (OI): [średnie ciśnienie w drogach oddechowych (MAP) × frakcja wdychanego tlenu (FiO2) ]/ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej (PaO2) × 100) stosowane w klasyfikacji PALICC z uwzględnieniem pARDS i non-pARDS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Presja jazdy i śmiertelność u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: marzec 2018-kwiecień 2020
|
Ciśnienie jazdy i inna dynamika płuc; w zależności od rodzaju i rozkładu danych porównano z chi-kwadrat, Wilcoxona, niezależnym testem t lub testem Manna-Whitneya-U i p <0,05 uznano za istotne statystycznie.
|
marzec 2018-kwiecień 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Presja jazdy ze śmiertelnością u pacjentów z pARDS i pacjentów bez pARDS
Ramy czasowe: marzec 2018-kwiecień 2020
|
przeprowadziliśmy oddzielnie w celu określenia związku między ΔP a śmiertelnością u pacjentów bez ARDS i ARDS
|
marzec 2018-kwiecień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ekin soydan, Investigator
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: consensus recommendations from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5):428-39. doi: 10.1097/PCC.0000000000000350.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Papazian L, Reignier J, Ayzac L, Loundou A, Forel JM; investigators of the Acurasys and Proseva trials. Effect of driving pressure on mortality in ARDS patients during lung protective mechanical ventilation in two randomized controlled trials. Crit Care. 2016 Nov 29;20(1):384. doi: 10.1186/s13054-016-1556-2.
- Serpa Neto A, Cardoso SO, Manetta JA, Pereira VG, Esposito DC, Pasqualucci Mde O, Damasceno MC, Schultz MJ. Association between use of lung-protective ventilation with lower tidal volumes and clinical outcomes among patients without acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. JAMA. 2012 Oct 24;308(16):1651-9. doi: 10.1001/jama.2012.13730.
- Laffey JG, Bellani G, Pham T, Fan E, Madotto F, Bajwa EK, Brochard L, Clarkson K, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Heunks LM, Kurahashi K, Laake JH, Larsson A, McAuley DF, McNamee L, Nin N, Qiu H, Ranieri M, Rubenfeld GD, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators and the ESICM Trials Group. Potentially modifiable factors contributing to outcome from acute respiratory distress syndrome: the LUNG SAFE study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1865-1876. doi: 10.1007/s00134-016-4571-5. Epub 2016 Oct 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Nov 14;:
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Ferguson ND, Fan E, Camporota L, Antonelli M, Anzueto A, Beale R, Brochard L, Brower R, Esteban A, Gattinoni L, Rhodes A, Slutsky AS, Vincent JL, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ranieri VM. The Berlin definition of ARDS: an expanded rationale, justification, and supplementary material. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1573-82. doi: 10.1007/s00134-012-2682-1. Epub 2012 Aug 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1731-2.
- Santschi M, Jouvet P, Leclerc F, Gauvin F, Newth CJ, Carroll CL, Flori H, Tasker RC, Rimensberger PC, Randolph AG; PALIVE Investigators; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network (PALISI); European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). Acute lung injury in children: therapeutic practice and feasibility of international clinical trials. Pediatr Crit Care Med. 2010 Nov;11(6):681-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181d904c0.
- Kneyber MCJ, de Luca D, Calderini E, Jarreau PH, Javouhey E, Lopez-Herce J, Hammer J, Macrae D, Markhorst DG, Medina A, Pons-Odena M, Racca F, Wolf G, Biban P, Brierley J, Rimensberger PC; section Respiratory Failure of the European Society for Paediatric and Neonatal Intensive Care. Recommendations for mechanical ventilation of critically ill children from the Paediatric Mechanical Ventilation Consensus Conference (PEMVECC). Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1764-1780. doi: 10.1007/s00134-017-4920-z. Epub 2017 Sep 22.
- Guo L, Xie J, Huang Y, Pan C, Yang Y, Qiu H, Liu L. Higher PEEP improves outcomes in ARDS patients with clinically objective positive oxygenation response to PEEP: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2018 Nov 17;18(1):172. doi: 10.1186/s12871-018-0631-4.
- Khemani RG, Conti D, Alonzo TA, Bart RD 3rd, Newth CJ. Effect of tidal volume in children with acute hypoxemic respiratory failure. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1428-37. doi: 10.1007/s00134-009-1527-z. Epub 2009 Jun 17.
- Aoyama H, Pettenuzzo T, Aoyama K, Pinto R, Englesakis M, Fan E. Association of Driving Pressure With Mortality Among Ventilated Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2018 Feb;46(2):300-306. doi: 10.1097/CCM.0000000000002838.
- Chen Z, Wei X, Liu G, Tai Q, Zheng D, Xie W, Chen L, Wang G, Sun JQ, Wang S, Liu N, Lv H, Zuo L. Higher vs. Lower DP for Ventilated Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Emerg Med Int. 2019 Jul 18;2019:4654705. doi: 10.1155/2019/4654705. eCollection 2019.
- Lanspa MJ, Peltan ID, Jacobs JR, Sorensen JS, Carpenter L, Ferraro JP, Brown SM, Berry JG, Srivastava R, Grissom CK. Driving pressure is not associated with mortality in mechanically ventilated patients without ARDS. Crit Care. 2019 Dec 27;23(1):424. doi: 10.1186/s13054-019-2698-9.
- Flori HR, Glidden DV, Rutherford GW, Matthay MA. Pediatric acute lung injury: prospective evaluation of risk factors associated with mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):995-1001. doi: 10.1164/rccm.200404-544OC. Epub 2004 Dec 23.
- Dahlem P, van Aalderen WM, Hamaker ME, Dijkgraaf MG, Bos AP. Incidence and short-term outcome of acute lung injury in mechanically ventilated children. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):980-5. doi: 10.1183/09031936.03.00003303.
- Schmidt MFS, Amaral ACKB, Fan E, Rubenfeld GD. Driving Pressure and Hospital Mortality in Patients Without ARDS: A Cohort Study. Chest. 2018 Jan;153(1):46-54. doi: 10.1016/j.chest.2017.10.004. Epub 2017 Oct 14.
- Chiumello D, Carlesso E, Brioni M, Cressoni M. Airway driving pressure and lung stress in ARDS patients. Crit Care. 2016 Aug 22;20:276. doi: 10.1186/s13054-016-1446-7.
- Raymondos K, Dirks T, Quintel M, Molitoris U, Ahrens J, Dieck T, Johanning K, Henzler D, Rossaint R, Putensen C, Wrigge H, Wittich R, Ragaller M, Bein T, Beiderlinden M, Sanmann M, Rabe C, Schlechtweg J, Holler M, Frutos-Vivar F, Esteban A, Hecker H, Rosseau S, von Dossow V, Spies C, Welte T, Piepenbrock S, Weber-Carstens S. Outcome of acute respiratory distress syndrome in university and non-university hospitals in Germany. Crit Care. 2017 May 30;21(1):122. doi: 10.1186/s13054-017-1687-0.
- Farias JA, Frutos F, Esteban A, Flores JC, Retta A, Baltodano A, Alia I, Hatzis T, Olazarri F, Petros A, Johnson M. What is the daily practice of mechanical ventilation in pediatric intensive care units? A multicenter study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):918-25. doi: 10.1007/s00134-004-2225-5. Epub 2004 Mar 17.
- Randolph AG, Meert KL, O'Neil ME, Hanson JH, Luckett PM, Arnold JH, Gedeit RG, Cox PN, Roberts JS, Venkataraman ST, Forbes PW, Cheifetz IM; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network. The feasibility of conducting clinical trials in infants and children with acute respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1334-40. doi: 10.1164/rccm.200210-1175OC. Epub 2003 Feb 25.
- Henderson WR, Chen L, Amato MBP, Brochard LJ. Fifty Years of Research in ARDS. Respiratory Mechanics in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):822-833. doi: 10.1164/rccm.201612-2495CI.
- Neto AS, Simonis FD, Barbas CS, Biehl M, Determann RM, Elmer J, Friedman G, Gajic O, Goldstein JN, Linko R, Pinheiro de Oliveira R, Sundar S, Talmor D, Wolthuis EK, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROtective Ventilation Network Investigators. Lung-Protective Ventilation With Low Tidal Volumes and the Occurrence of Pulmonary Complications in Patients Without Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Individual Patient Data Analysis. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2155-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001189.
- Erickson S, Schibler A, Numa A, Nuthall G, Yung M, Pascoe E, Wilkins B; Paediatric Study Group; Australian and New Zealand Intensive Care Society. Acute lung injury in pediatric intensive care in Australia and New Zealand: a prospective, multicenter, observational study. Pediatr Crit Care Med. 2007 Jul;8(4):317-23. doi: 10.1097/01.PCC.0000269408.64179.FF.
- Zhu YF, Xu F, Lu XL, Wang Y, Chen JL, Chao JX, Zhou XW, Zhang JH, Huang YZ, Yu WL, Xie MH, Yan CY, Lu ZJ, Sun B; Chinese Collaborative Study Group for Pediatric Hypoxemic Respiratory Failure. Mortality and morbidity of acute hypoxemic respiratory failure and acute respiratory distress syndrome in infants and young children. Chin Med J (Engl). 2012 Jul;125(13):2265-71.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-344
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ciśnienie jazdy
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Centers for Disease Control and PreventionZakończonyZachowanie zdrowotne | Wypadki, Ruch
-
Berlin Heart, IncRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca | Wrodzona wada serca | Przeszczep; Porażka, serceStany Zjednoczone
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Vance Thompson VisionWycofaneNadciśnienie oczne | Jaskra | Podejrzenie jaskry | Otwarty kąt, niskie ryzykoStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia