Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjøretrykk og dødelighet: på pediatrisk intensivavdeling (PICU)

3. juni 2020 oppdatert av: Ekin soydan, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Respirasjonssvikt er en av de vanligste årsakene til både sykehusinnleggelse og dødelighet hos pasienter på pediatrisk intensivavdeling (PICU). Nylig er det anbefalt å målrette kjøretrykk (ΔP) hos pasienter med ARDS for å oppnå bedre resultater med administrering av optimal mekanisk ventilasjon. I mange studier var høyere ΔP assosiert med dødelighet hos voksne ARDS-pasienter; ikke-ARDS-pasienters studier som viser sammenhengen mellom kjørepress og dødelighet er få, men motstridende resultater har kommet frem.

Denne studien hadde som mål å bestemme om ΔP var assosiert med dødelighet hos pediatriske pasienter diagnostisert som pARDS og ikke-pARDS som fikk mekanisk ventilasjonsstøtte på grunn av respirasjonssvikt. Pasienter som mottok invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte på grunn av respirasjonssvikt på pediatrisk intensivavdeling over 1 måned og under 18 år ble inkludert i vår studie. Kjøretrykk var signifikant assosiert med økt risiko for dødelighet blant mekanisk ventilerte både pARDS- og ikke-pARDS-pasienter . Fremtidige prospektive randomiserte kliniske studier er nødvendig for å bestemme en protokoll rettet mot DP kan utvikles og definere optimale grenseverdier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Respirasjonssvikt er en av de vanligste årsakene til både sykehusinnleggelse og dødelighet hos pasienter på pediatrisk intensivavdeling (PICU). Nylig er det anbefalt å målrette kjøretrykk (ΔP) hos pasienter med ARDS for å oppnå bedre resultater med administrering av optimal mekanisk ventilasjon. ΔP beregnes som differansen mellom platåtrykk (Pplat) og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og bestemmes av forholdet mellom tidalvolumet og åndedrettssystemets etterlevelse (ΔP = Pplat - PEEP = VT/CRS). ΔP estimerer hvor mye mekanisk belastning (dynamisk belastning) tidevannsvolumet forårsaker i lungen. Det er en ikke-invasiv og enkel metode og kan enkelt beregnes ved sengekanten. I mange studier var høyere ΔP assosiert med dødelighet hos voksne ARDS-pasienter; ikke-ARDS-pasienters studier som viser sammenhengen mellom kjørepress og dødelighet er få, men motstridende resultater har kommet frem.

Denne studien hadde som mål å bestemme om ΔP var assosiert med dødelighet hos pediatriske pasienter diagnostisert som pARDS og ikke-pARDS som fikk mekanisk ventilasjonsstøtte på grunn av respirasjonssvikt.

Enkeltsenter, prospektiv, observasjonsstudie av pasienter innlagt på pediatriske intensivavdelinger (PICU) i Tyrkia. I vår studie ble den etiske komiteen godkjent av The Health Sciences University Izmir Behcet Uz Child Health and Diseases utdanning og forskning sykehusets etikkkomité (protokollnr: 2019-344). I vår studie ble pasienter som mottok invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte på grunn av respirasjonsveiene. svikt på pediatrisk intensivavdeling over 1 måned og under 18 år ble inkludert i studien mellom mars 2018 og april 2020. Mekanisk ventilerte pasienter (via ETT eller trachestomi) ble registrert for pasienter med ventilasjonsvarighet på minst 24 timer. Vi delte pasientene inn i to grupper ved å beregne oksygeneringsindeksen (OI): [gjennomsnittlig luftveistrykk (MAP) × fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) ]/ partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2) × 100) brukt i klassifiseringen av PALICC, inkludert ARDS og ikke-ARDS. PARDS-definisjonen ble også identifisert basert på PALICC-kriteriene. Data ble prospektivt registrert på dag 1 inkludert pasientdemografi, ventilatorinnstillinger (VT, VT / ideell kroppsvekt (IBW), respirasjonsfrekvens (RR), topp inspirasjonstrykk (PIP), platåtrykk (Pplat), gjennomsnittlig luftveistrykk (Pmean) , minuttvolum (VE), endeekspiratorisk trykk (PEEP), statisk etterlevelse (Cstat), brøkdel av inspirert oksygen FIO2, inspirasjonstid (IT), ekspiratorisk tid (ET) og vi beregnet oksygeneringsindeks (OI), cstat (VT) /∆P), partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2) /FiO2, drivtrykk (ΔP), pediatrisk indeks for dødelighet (PRISM) III-skårer og pediatrisk sekvensiell organsviktvurdering (pSOFA).

Alle pasientene ble ventilert med volumkontroll (VCV) eller trykkkontroll (PCV) modus under sykehusinnleggelsen. For å måle kjøretrykket til pasienter, ble Pplat målt i den mekaniske ventilatoren hver 12. time ved hjelp av en inspiratorisk holdemanøver. Gjennomsnittlig Pplat ble beregnet ved å bruke gjennomsnittet av 2 målinger innen 24 timer. Deretter ble den totale PEEP målt ved ekspiratorisk holdemanøver og ΔP ble beregnet med Pplat-PEEP-formelen. Pasientene ble fulgt i 30 dager frem til sykehusutskrivning. Vi brukte ΔP sammenlignet med andre mekaniske ventilatorparametere mellom overlevende og ikke-overlevende på dag 30. Dessuten ble ΔP og andre parametere for pasienter i ARDS- og ikke-ARDS-gruppene sammenlignet med deres 30-dagers dødelighet.

Statistiske analyser Primært evaluerte vi forholdet mellom ΔP og dødelighet hos pasienter med ARDS og ikke-ARDS. Vårt andre mål var å evaluere forholdet mellom dødelighet og ΔP og andre mekaniske ventilatorparametere.

Kjøretrykk og annen lungedynamikk; i henhold til type og fordeling av data ble sammenlignet med chi-square, Wilcoxon, Independent-T-test eller Mann-Whitney-U test og p <0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Styrken på assosiasjonen mellom de to variablene ble målt ved hjelp av korrelasjonskoeffisienten. Vi brukte Pearson-korrelasjon til parametrisk variabel og Spearman-korrelasjon til den ikke-parametriske variabelen for å oppdage kovarianser før logistisk regresjonsanalyse. Vi evaluerte med spearmans korrelasjonsanalyse for å oppdage kovarianser før logistisk regresjonsanalyse. Parametre funnet signifikant med dødelighet i univariate analyser ble evaluert ved logistisk regresjonsanalyse. (oddsforhold [OR] og 95 % konfidensintervall [CI]) Modelltilpasning ble vurdert ved hjelp av Hosmer-Lemeshow-statistikk.

For den multivariable analysen identifiserte vi kovariater som kan være assosiert med dødelighet. VT /IBW, PaO2, OI, FiO2, PRISM III-skåre, ventilasjonsdager og pSOFA-score var ikke kollineære med ΔP. Vi inkluderte ikke Pplat, PIP, Pmean i logistiske regresjonsmodeller som inneholder ΔP gitt bekymringer for kollinearitet. Individuelle kovariater inkluderte alder, kjønn, PRISM III-score, PaO2, OI, FiO2, ventilasjonsdager og pSOFA-score. Vi laget 3 andre modelleringsanalyser for Pplat, PIP, Pmean, på grunn av kollinearitet med drivtrykk. Vi evaluerte denne modellen for å bestemme den beste parameteren relatert til dødelighet hos hele pasienter under mekanisk ventilasjonsstøtte på grunn av respirasjonssvikt. ΔP cut-off (13 cmH2O) verdier i voksenstudier i litteraturen ble kategorisert og dødelighet ble estimert ved en mottakerdriftskarakteristikk (ROC). Vi utførte alle statistiske analyser ved å bruke IBM SPSS Statistics for Windows versjon 22 (Armonk, NY) for analyse.

Mekanisk ventilasjon er en av de vanligste indikasjonene for innleggelse på en pediatrisk intensivavdeling (PICU), med opptil 64 % av innlagte barn som trenger mekanisk ventilasjon. Kjøretrykk (ΔP), som beregnes som ende-inspiratorisk platåtrykk (Pplat) minus påført positivt ende-ekspiratorisk trykk (PEEP) og tilsvarer forholdet mellom VT og åndedrettssystemets etterlevelse, kan redusere dødeligheten hos barn som fikk mekanisk ventilatorstøtte på grunn av respirasjonssvikt. ΔP er en ikke-invasiv og enkel metode og kan enkelt beregnes ved sengekanten.

Nyere data i den voksne ARDS-populasjonen har vist at ΔP er mest relatert til dødelighet. Vår studie, vi har vist at ΔP på dag 1 var assosiert med sykehusdødelighet hos pARDS-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Turkey/izmir
      • İzmir, Turkey/izmir, Tyrkia, 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases education and research hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I vår studie ble pasienter som mottok invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte på grunn av respirasjonssvikt på pediatrisk intensivavdeling over 1 måned og under 18 år inkludert i studien mellom mars 2018 og april 2020.

Mekanisk ventilerte pasienter (via ETT eller trachestomi) ble registrert for pasienter med ventilasjonsvarighet på minst 24 timer. Vi delte pasientene inn i to grupper ved å beregne oksygeneringsindeksen (OI): [gjennomsnittlig luftveistrykk (MAP) × fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) ]/ partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2) × 100) brukt i klassifiseringen av PALICC, inkludert ARDS og ikke-ARDS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I vår studie ble pasienter som mottok invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte i minst 24 timer på grunn av respirasjonssvikt på pediatrisk intensivavdeling over 1 måned og under 18 år inkludert i studien mellom mars 2018 og april 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som døde innen de første 24 timene og pasienter hvis ønsket respirasjonsmekanikk ikke ble målt og datamangler ble oppdaget

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med pARDS
Innen 7 dager etter kjent klinisk fornærmelse Respirasjonssvikt er ikke fullt ut forklart av hjertesvikt eller væskeoverbelastning brystavbildningsfunn av nye infiltrat(er) forenlig med pasienter med akutt lungeparenkymsykdom med oksygeneringsindeks (OI) ([FIO2 × gjennomsnittlig luftveistrykk × 100 ]/PaO2) over 4
Mekanisk ventilerte pasienter (via ETT eller trachestomi) ble registrert for pasienter hvis ventilasjonsvarighet varte i minst 24 timer. Vi delte pasientene inn i to grupper ved å beregne oksygeneringsindeksen (OI): [gjennomsnittlig luftveistrykk (MAP) × fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) ]/ partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2) × 100) brukt i klassifiseringen av PALICC, inkludert pARDS og ikke-pARDS.
Pasienter med ikke-pARDS
ikke-pARDS-pasienter som fikk mekanisk ventilasjonsstøtte på grunn av respirasjonssvikt.
Mekanisk ventilerte pasienter (via ETT eller trachestomi) ble registrert for pasienter hvis ventilasjonsvarighet varte i minst 24 timer. Vi delte pasientene inn i to grupper ved å beregne oksygeneringsindeksen (OI): [gjennomsnittlig luftveistrykk (MAP) × fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) ]/ partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2) × 100) brukt i klassifiseringen av PALICC, inkludert pARDS og ikke-pARDS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjørepress og dødelighet hos alle pasienter
Tidsramme: mars 2018-april 2020
Kjøretrykk og annen lungedynamikk; i henhold til type og fordeling av data ble sammenlignet med chi-square, Wilcoxon, Independent-T-test eller Mann-Whitney-U test og p <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
mars 2018-april 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drivtrykk med dødelighet hos pasienter med pARDS og ikke-pARDS pasienter
Tidsramme: mars 2018-april 2020
vi utførte separat for å bestemme forholdet mellom ΔP og dødelighet hos pasienter som ikke er ARDS og ARDS
mars 2018-april 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ekin soydan, Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

vi vil dele våre data i fremtiden

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på kjørepress

Abonnere