圧力と死亡率の上昇: 小児集中治療室 (PICU)
呼吸不全は、小児集中治療室 (PICU) の患者の入院と死亡の最も一般的な原因の 1 つです。 最近では、ARDS 患者の駆動圧 (ΔP) を目標にして、最適な機械換気の管理でより良い結果を達成することが推奨されています。 多くの研究で、より高いΔPは成人ARDS患者の死亡率と関連していました。推進圧力と死亡率の関係を示す ARDS 以外の患者の研究はほとんどありませんが、矛盾する結果が出ています。
この研究の目的は、pARDS と診断された小児患者および呼吸不全のために人工呼吸器のサポートを受けた非 pARDS 患者の死亡率に ΔP が関連しているかどうかを判断することでした。 小児集中治療室で 1 か月以上 18 歳未満の呼吸不全のために侵襲的な人工呼吸器のサポートを受けた患者が、本研究に含まれました. DPをターゲットとするプロトコルを開発し、最適なカットオフ値を定義できるかを判断するには、将来の前向き無作為化臨床試験が必要です。
調査の概要
詳細な説明
呼吸不全は、小児集中治療室 (PICU) の患者の入院と死亡の最も一般的な原因の 1 つです。 最近では、ARDS 患者の駆動圧 (ΔP) を目標にして、最適な機械換気の管理でより良い結果を達成することが推奨されています。 ΔP は、プラトー圧 (Pplat) と呼気終末陽圧 (PEEP) の差として計算され、一回換気量と呼吸器系のコンプライアンスの比率によって決定されます (ΔP = Pplat - PEEP = VT/CRS)。 ΔP は、1 回換気量が肺に引き起こす機械的歪み (動的歪み) の量を推定します。 これは非侵襲的でシンプルな方法であり、ベッドサイドで簡単に計算できます。 多くの研究で、より高いΔPは成人ARDS患者の死亡率と関連していました。推進圧力と死亡率の関係を示す ARDS 以外の患者の研究はほとんどありませんが、矛盾する結果が出ています。
この研究の目的は、pARDS と診断された小児患者および呼吸不全のために人工呼吸器のサポートを受けた非 pARDS 患者の死亡率に ΔP が関連しているかどうかを判断することでした。
トルコの小児集中治療室 (PICU) に入院した患者の単一施設前向き観察研究。 私たちの研究では、倫理委員会は健康科学大学イズミール・ベーチェット・ウズ小児健康および疾患教育研究病院倫理委員会 (プロトコル番号: 2019-344) によって承認されました。 2018 年 3 月から 2020 年 4 月までの研究には、1 か月以上 18 歳未満の小児集中治療室での障害が含まれていました。 人工呼吸器（ETT または気管切開術による）を使用した患者は、換気時間が 24 時間以上続いた患者について記録されました。 酸素化指数 (OI) を計算することにより、患者を 2 つのグループに分けました: [平均気道内圧 (MAP) × 吸入酸素分圧 (FiO2) ] / 動脈血中の酸素分圧 (PaO2) × 100) を分類に使用しました。 ARDSおよび非ARDSを含むPALICCの。 PARDS 定義も PALICC 基準に基づいて特定されました。 データは、患者の人口統計、人工呼吸器の設定 (VT、VT / 理想体重 (IBW)、呼吸数 (RR)、最大吸気圧 (PIP)、プラトー圧 (Pplat)、平均気道内圧 (Pmean) など) を含む 1 日目に前向きに記録されました。 、分時換気量 (VE)、呼気終末圧 (PEEP)、静的コンプライアンス (Cstat)、吸気酸素割合 FIO2、吸気時間 (IT)、呼気時間 (ET)、および酸素化指数 (OI)、cstat (VT) を計算しました。 /ΔP)、動脈血中の酸素分圧 (PaO2) /FiO2、駆動圧 (ΔP)、小児死亡率 (PRISM) III スコア、小児連続臓器不全評価 (pSOFA) スコア。
すべての患者は、入院中に容量制御 (VCV) または圧力制御 (PCV) モードで換気されました。 患者の駆動圧を測定するために、人工呼吸器で吸気保持操作を使用して 12 時間ごとに Pplat を測定しました。 平均 Pplat は、24 時間以内の 2 回の測定値の平均を使用して計算されました。 次に、呼気保持操作によって総PEEPを測定し、Pplat-PEEP式を使用してΔPを計算しました。 患者は退院まで 30 日間追跡された。 30日目の生存者と非生存者の間の他の人工呼吸器パラメーターと比較したΔPを使用しました。 さらに、ARDS および非 ARDS グループの患者の ΔP およびその他のパラメーターを 30 日死亡率と比較しました。
統計分析 主に、ARDS 患者と非 ARDS 患者の ΔP と死亡率の関係を評価しました。 2 番目の目標は、死亡率と ΔP およびその他の人工呼吸器パラメーターとの関係を評価することでした。
駆動圧力およびその他の肺のダイナミクス;データの種類と分布に応じて、カイ二乗、Wilcoxon、Independent-T 検定、または Mann-Whitney-U 検定と比較し、p <0.05 を統計的に有意と見なしました。 2 つの変数間の関連の強さは、相関係数を使用して測定されました。 パラメトリック変数へのピアソン相関とノンパラメトリック変数へのスピアマン相関を使用して、ロジスティック回帰分析の前に共分散を検出しました。 ロジスティック回帰分析の前に共分散を検出するために、スピアマンの相関分析で評価しました。 単変量解析で死亡率に有意であることが判明したパラメーターは、ロジスティック回帰分析によって評価されました。 (オッズ比 [OR] および 95 % 信頼区間 [CI]) モデルの適合性は、Hosmer-Lemeshow 統計を使用して評価されました。
多変量解析では、死亡率に関連する可能性のある共変量を特定しました。 VT /IBW、PaO2、OI、FiO2、PRISM III スコア、換気日数、および pSOFA スコアは、ΔP と共線ではありませんでした。 共線性を考慮して、ΔP を含むロジスティック回帰モデルに Pplat、PIP、Pmean を含めませんでした。個々の共変量には、年齢、性別、PRISM III スコア、PaO2、OI、FiO2、換気日数、および pSOFA スコアが含まれていました。 駆動圧力との共線性のため、Pplat、PIP、Pmean の 3 つのモデリング分析を作成しました。 このモデルを評価して、呼吸不全による機械的換気サポート下の患者全体の死亡率に関連する最良のパラメーターを決定しました。 文献の成人研究における ΔP カットオフ (13 cmH2O) 値は分類され、死亡率は受信者動作特性 (ROC) によって推定されました。 IBM SPSS Statistics for Windows バージョン 22 (ニューヨーク州アーモンク) を分析に使用して、すべての統計分析を実行しました。
人工呼吸器は、小児集中治療室 (PICU) への入院の最も一般的な適応症の 1 つであり、入院した子供の最大 64% が人工呼吸器を必要としています。 ドライビング プレッシャー (ΔP) は、吸気終末プラトー圧 (Pplat) から加えられた呼気終末陽圧 (PEEP) を差し引いたものであり、VT と呼吸器系のコンプライアンスとの比率に相当します。呼吸不全のため、人工呼吸器のサポートを受けました。 ΔP は非侵襲的でシンプルな方法であり、ベッドサイドで簡単に計算できます。
成人ARDS集団の最近のデータは、ΔPが死亡率に最も関連していることを示しています。 私たちの研究では、1日目のΔPがpARDS患者の病院死亡率と関連していることを示しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Turkey/izmir
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İzmir、Turkey/izmir、七面鳥、35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases education and research hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
私たちの研究では、2018 年 3 月から 2020 年 4 月までの研究に、1 か月以上 18 歳未満の小児集中治療室で呼吸不全のために侵襲的な人工呼吸器のサポートを受けた患者が含まれていました。
人工呼吸器（ETT または気管切開術による）を使用した患者は、換気時間が 24 時間以上続いた患者について記録されました。 酸素化指数 (OI) を計算することにより、患者を 2 つのグループに分けました: [平均気道内圧 (MAP) × 吸入酸素分圧 (FiO2) ] / 動脈血中の酸素分圧 (PaO2) × 100) を分類に使用しました。 ARDSおよび非ARDSを含むPALICCの。
説明
包含基準:
- 私たちの研究では、2018 年 3 月から 2020 年 4 月までの間に、1 か月以上 18 歳未満の小児集中治療室で呼吸不全のために少なくとも 24 時間侵襲的な人工呼吸器のサポートを受けた患者が研究に含まれていました。
除外基準:
- 最初の 24 時間以内に死亡した患者、および必要な呼吸力学が測定されず、データの欠陥が検出された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PARDS患者
既知の臨床的傷害から 7 日以内 心不全または体液過多によって完全に説明されない呼吸不全 胸部画像所見が急性肺実質疾患と一致し、酸素化指数 (OI) ([FIO2 × 平均気道内圧 × 100 ]/PaO2) 4以上
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機械的に人工呼吸された患者 (ETT または気管切開による) は、換気時間が 24 時間以上続いた患者について記録されました。酸素化指数 (OI) を計算することにより、患者を 2 つのグループに分けました。 (FiO2)]/動脈血酸素分圧(PaO2)×100)であり、pARDS、non-pARDS を含む PALICC の分類に用いられる。
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非pARDS患者
呼吸不全のために人工呼吸器のサポートを受けた非 pARDS 患者。
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機械的に人工呼吸された患者 (ETT または気管切開による) は、換気時間が 24 時間以上続いた患者について記録されました。酸素化指数 (OI) を計算することにより、患者を 2 つのグループに分けました。 (FiO2)]/動脈血酸素分圧(PaO2)×100)であり、pARDS、non-pARDS を含む PALICC の分類に用いられる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての患者のプレッシャーと死亡率を高める
時間枠：2018年3月～2020年4月
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駆動圧力およびその他の肺のダイナミクス;データの種類と分布に応じて、カイ二乗、Wilcoxon、Independent-T 検定、または Mann-Whitney-U 検定と比較し、p <0.05 を統計的に有意と見なしました。
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2018年3月～2020年4月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PARDS 患者と非 pARDS 患者の死亡率を伴う駆動圧力
時間枠：2018年3月～2020年4月
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ARDS以外の患者とARDSの患者のΔPと死亡率との関係を決定するために、個別に実施しました
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2018年3月～2020年4月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：ekin soydan、Investigator
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
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- Laffey JG, Bellani G, Pham T, Fan E, Madotto F, Bajwa EK, Brochard L, Clarkson K, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Heunks LM, Kurahashi K, Laake JH, Larsson A, McAuley DF, McNamee L, Nin N, Qiu H, Ranieri M, Rubenfeld GD, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators and the ESICM Trials Group. Potentially modifiable factors contributing to outcome from acute respiratory distress syndrome: the LUNG SAFE study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1865-1876. doi: 10.1007/s00134-016-4571-5. Epub 2016 Oct 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Nov 14;:
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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駆動圧力の臨床試験
-
Medical University of Sofia積極的、募集していない