- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04419376
Vezetési nyomás és halálozás: a gyermek intenzív osztályon (PICU)
A légzési elégtelenség a kórházi kezelés és a halálozás egyik leggyakoribb oka a gyermekintenzív osztályon (PICU) szenvedő betegeknél. A közelmúltban javasolt a vezetési nyomás (ΔP) megcélzása ARDS-ben szenvedő betegeknél, hogy jobb eredményeket érjenek el optimális gépi lélegeztetés alkalmazásával. Számos tanulmányban a magasabb ΔP-t összefüggésbe hozták a felnőtt ARDS-betegek mortalitásával; A nem ARDS-ben szenvedő betegeknél kevés olyan tanulmány mutatott ki, amely összefüggést mutat a vezetési nyomás és a mortalitás között, de ellentmondó eredmények születtek.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza, hogy a ΔP összefüggésben áll-e a mortalitással a pARDS-ként és nem pARDS-ként diagnosztizált gyermekeknél, akik légzési elégtelenség miatt mechanikus lélegeztetést kaptak. Vizsgálatunkba olyan betegeket vontunk be, akik invazív gépi lélegeztetési támogatást kaptak légzési elégtelenség miatt a gyermek intenzív osztályon 1 hónapon át és 18 év alatt. A vezetési nyomás szignifikánsan összefüggött a mortalitás megnövekedett kockázatával a gépi lélegeztetett pARDS és nem pARDS betegek körében. . Jövőbeni prospektív randomizált klinikai vizsgálatokra van szükség a DP-t célzó protokoll kidolgozásához és az optimális küszöbértékek meghatározásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légzési elégtelenség a kórházi kezelés és a halálozás egyik leggyakoribb oka a gyermekintenzív osztályon (PICU) szenvedő betegeknél. A közelmúltban javasolt a vezetési nyomás (ΔP) megcélzása ARDS-ben szenvedő betegeknél, hogy jobb eredményeket érjenek el optimális gépi lélegeztetés alkalmazásával. A ΔP-t a platói nyomás (Pplat) és a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) különbségeként számítják ki, és a légzési térfogat és a légzőrendszer megfelelőségének aránya határozza meg (ΔP = Pplat - PEEP = VT/CRS). A ΔP megbecsüli, hogy a légzéstérfogat mekkora mechanikai igénybevételt (dinamikus feszültséget) okoz a tüdőben. Ez egy nem invazív és egyszerű módszer, és könnyen kiszámítható az ágy mellett. Számos tanulmányban a magasabb ΔP-t összefüggésbe hozták a felnőtt ARDS-betegek mortalitásával; A nem ARDS-ben szenvedő betegeknél kevés olyan tanulmány mutatott ki, amely összefüggést mutat a vezetési nyomás és a mortalitás között, de ellentmondó eredmények születtek.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza, hogy a ΔP összefüggésben áll-e a mortalitással a pARDS-ként és nem pARDS-ként diagnosztizált gyermekeknél, akik légzési elégtelenség miatt mechanikus lélegeztetést kaptak.
Egyközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat a törökországi gyermek intenzív osztályokra (PICU) felvett betegeken. Tanulmányunkban az etikai bizottságot az Egészségügyi Tudományok Egyetem Izmir Behcet Uz Child Health and Diseases Child Health and Diseases Oktatási és Kutatóintézeti Etikai Bizottsága hagyta jóvá (protokollszám: 2019-344). Vizsgálatunkban olyan betegek vettek részt, akik invazív mechanikus lélegeztetési támogatást kaptak a légzés miatt. A 2018 márciusa és 2020 áprilisa között végzett vizsgálatba a gyermek intenzív osztályon 1 hónapon túli és 18 év alatti kudarcokat is bevontak. A mechanikusan lélegeztetett betegeket (ETT-n vagy trachestómián keresztül) rögzítettük azoknál a betegeknél, akiknél a lélegeztetés időtartama legalább 24 óra. A betegeket az oxigenizációs index (OI) kiszámításával két csoportra osztottuk: [átlagos légúti nyomás (MAP) × belélegzett oxigén frakciója (FiO2) ]/ oxigén parciális nyomása az artériás vérben (PaO2) × 100) az osztályozásnál használt. a PALICC, beleértve az ARDS-t és a nem ARDS-t is. A PARDS definíciót szintén a PALICC kritériumok alapján határozták meg. Az adatokat prospektívan az 1. napon rögzítették, beleértve a betegek demográfiai adatait, a lélegeztetőgép beállításait (VT, VT / ideális testsúly (IBW), légzésszámot (RR), belégzési csúcsnyomást (PIP), platónyomást (Pplat), átlagos légúti nyomást (Pmean) , perctérfogat (VE), végkilégzési nyomás (PEEP), statikus megfelelés (Cstat), belélegzett oxigén FIO2 hányada, belégzési idő (IT), kilégzési idő (ET) és kiszámítottuk az oxigenizációs indexet (OI), cstat (VT) /∆P), az oxigén parciális nyomása az artériás vérben (PaO2) /FiO2, a vezetői nyomás (ΔP), a gyermekkori mortalitási index (PRISM) III és a gyermekgyógyászati szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (pSOFA) pontszámai.
A kórházi kezelés alatt minden beteget térfogatszabályozással (VCV) vagy nyomásszabályozással (PCV) lélegeztettünk. A betegek vezetési nyomásának mérése érdekében a Pplat-t a gépi lélegeztetőgépben 12 óránként mértük belégzéstartási manőver segítségével. Az átlagos Pplat értéket 24 órán belüli 2 mérés átlagával számítottuk ki. Ezután a teljes PEEP-et kilégzés-tartási manőverrel mértük, és a ΔP-t a Pplat-PEEP képlettel számítottuk ki. A betegeket 30 napig követték a kórházból való elbocsátásig. A 30. napon túlélők és nem túlélők között ΔP-t használtunk más mechanikus lélegeztetőgép paraméterekhez képest. Emellett az ARDS és nem ARDS csoportok ΔP és egyéb paramétereit összehasonlítottuk a 30 napos mortalitásukkal.
Statisztikai elemzések Elsősorban a ΔP és a mortalitás közötti kapcsolatot értékeltük ARDS-ben és nem ARDS-ben szenvedő betegeknél. Második célunk a mortalitás és a ΔP és egyéb mechanikus lélegeztetőgép paraméterek közötti kapcsolat értékelése volt.
Vezetési nyomás és egyéb tüdődinamika; az adatok típusa és eloszlása szerint khi-négyzet, Wilcoxon, Independent-T-teszt vagy Mann-Whitney-U teszttel hasonlítottuk össze, és p <0,05-öt tekintettük statisztikailag szignifikánsnak. A két változó közötti kapcsolat erősségét a korrelációs együttható segítségével mértük. A logisztikus regressziós analízis előtt a kovariancia kimutatására Pearson korrelációt használtunk a paraméteres változóval és Spearman korrelációt a nem paraméteres változóval. Spearman-féle korrelációs elemzéssel értékeltük a kovariancia kimutatását a logisztikus regressziós elemzés előtt. Az egyváltozós elemzésekben a mortalitás szempontjából szignifikánsnak talált paramétereket Logisztikus Regressziós analízissel értékeltük. (Odds ratio [OR] és 95%-os konfidencia intervallumok [CI]) A modell illeszkedését Hosmer-Lemeshow statisztikák segítségével értékeltük.
A többváltozós elemzéshez olyan kovariánsokat azonosítottunk, amelyek összefüggésbe hozhatók a mortalitással. A VT /IBW, PaO2, OI, FiO2, PRISM III pontszám, a lélegeztetés napjai és a pSOFA pontszám nem volt egy vonalban a ΔP-vel. A ΔP-t tartalmazó logisztikus regressziós modellekbe nem vettük fel a Pplat, PIP és Pmean értéket, tekintettel a kollinearitásra. Az egyéni kovariánsok közé tartozott az életkor, a nem, a PRISM III pontszám, a PaO2, OI, FiO2, a lélegeztetés napjai és a pSOFA pontszám. Három másik modellezési analízist készítettünk Pplat, PIP, Pmean esetén a vezetési nyomással való kollinearitás miatt. Ezt a modellt értékeltük ki, hogy meghatározzuk a legjobb mortalitási paramétert a légzési elégtelenség miatt mechanikus lélegeztetés alatt álló betegek teljes körében. Az irodalomban a felnőtt vizsgálatokban a ΔP cut off (13 cmH2O) értékeket kategorizálták, és a mortalitást vevő működési jellemzővel (ROC) becsülték meg. Az összes statisztikai elemzést az IBM SPSS Statistics for Windows 22-es verziójával (Armonk, NY) végeztük elemzés céljából.
A gépi lélegeztetés az egyik leggyakoribb indikáció a gyermekintenzív osztályra (PICU) történő felvételre, ahol a felvett gyermekek 64%-a szorul gépi lélegeztetésre. A vezetési nyomás (ΔP), amely a belégzés végi platónyomás (Pplat) mínusz az alkalmazott pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) és egyenértékű a VT és a légzőrendszer megfelelőségének arányával, csökkentheti az olyan gyermekek halálozását, akik légzési elégtelenség miatt gépi lélegeztetőgép támogatást kapott. A ΔP egy nem invazív és egyszerű módszer, és könnyen kiszámítható az ágy mellett.
A felnőtt ARDS-populációra vonatkozó legújabb adatok azt mutatták, hogy a ΔP leginkább a mortalitáshoz kapcsolódik. Vizsgálatunk során kimutattuk, hogy az 1. napi ΔP összefüggést mutatott a pARDS betegek kórházi mortalitásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Turkey/izmir
-
İzmir, Turkey/izmir, Pulyka, 35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases education and research hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Vizsgálatunkban 2018 márciusa és 2020 áprilisa között olyan betegeket vontunk be a vizsgálatba, akik 1 hónapos intenzív osztályon légzési elégtelenség miatt invazív gépi lélegeztetésben részesültek.
A mechanikusan lélegeztetett betegeket (ETT-n vagy trachestómián keresztül) rögzítettük azoknál a betegeknél, akiknél a lélegeztetés időtartama legalább 24 óra. A betegeket az oxigenizációs index (OI) kiszámításával két csoportra osztottuk: [átlagos légúti nyomás (MAP) × belélegzett oxigén frakciója (FiO2) ]/ oxigén parciális nyomása az artériás vérben (PaO2) × 100) az osztályozásnál használt. a PALICC, beleértve az ARDS-t és a nem ARDS-t is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vizsgálatunkban 2018 márciusa és 2020 áprilisa között olyan betegeket vontunk be a vizsgálatba, akik legalább 24 órán keresztül invazív gépi lélegeztetés támogatást kaptak a gyermek intenzív osztályon 1 hónapon túli és 18 év alatti légzési elégtelenség miatt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az első 24 órában meghaltak, és azok a betegek, akiknél a kívánt légzésmechanikát nem mérték, és adathiányokat észleltek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PARDS-ben szenvedő betegek
Az ismert klinikai inzultustól számított 7 napon belül A légzési elégtelenség nem magyarázható teljes mértékben szívelégtelenséggel vagy folyadéktúlterheléssel, a mellkasi képalkotás során új infiltrátum(ok) észlelték, amelyek megfelelnek az oxigenizációs indexű (OI) akut tüdőparenchymás betegeknek ([FIO2 × átlagos légúti nyomás × 100) ]/PaO2) 4 felett
|
A mechanikusan lélegeztetett betegeket (ETT vagy trachesztómiával) rögzítettük azoknál a betegeknél, akiknél a lélegeztetés időtartama legalább 24 óra. A betegeket két csoportra osztottuk az oxigenizációs index (OI) kiszámításával: [átlagos légúti nyomás (MAP) × a belélegzett oxigén hányada. (FiO2) ]/ az oxigén parciális nyomása az artériás vérben (PaO2) × 100) a PALICC osztályozásánál, beleértve a pARDS-t és a nem pARDS-t.
|
|
Nem pARDS-ban szenvedő betegek
nem pARDS betegek, akik légzési elégtelenség miatt mechanikus lélegeztetési támogatást kaptak.
|
A mechanikusan lélegeztetett betegeket (ETT vagy trachesztómiával) rögzítettük azoknál a betegeknél, akiknél a lélegeztetés időtartama legalább 24 óra. A betegeket két csoportra osztottuk az oxigenizációs index (OI) kiszámításával: [átlagos légúti nyomás (MAP) × a belélegzett oxigén hányada. (FiO2) ]/ az oxigén parciális nyomása az artériás vérben (PaO2) × 100) a PALICC osztályozásánál, beleértve a pARDS-t és a nem pARDS-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vezetési nyomás és halálozás minden betegnél
Időkeret: 2018. március - 2020. április
|
Vezetési nyomás és egyéb tüdődinamika; az adatok típusa és eloszlása szerint khi-négyzet, Wilcoxon, Independent-T-teszt vagy Mann-Whitney-U teszttel hasonlítottuk össze, és p <0,05-öt tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.
|
2018. március - 2020. április
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pARDS-ban szenvedő és nem pARDS-ban szenvedő betegek halálozási aránya
Időkeret: 2018. március - 2020. április
|
külön elvégeztük a ΔP és a mortalitás közötti összefüggés meghatározását nem ARDS és ARDS betegekben
|
2018. március - 2020. április
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ekin soydan, Investigator
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: consensus recommendations from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5):428-39. doi: 10.1097/PCC.0000000000000350.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Papazian L, Reignier J, Ayzac L, Loundou A, Forel JM; investigators of the Acurasys and Proseva trials. Effect of driving pressure on mortality in ARDS patients during lung protective mechanical ventilation in two randomized controlled trials. Crit Care. 2016 Nov 29;20(1):384. doi: 10.1186/s13054-016-1556-2.
- Serpa Neto A, Cardoso SO, Manetta JA, Pereira VG, Esposito DC, Pasqualucci Mde O, Damasceno MC, Schultz MJ. Association between use of lung-protective ventilation with lower tidal volumes and clinical outcomes among patients without acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. JAMA. 2012 Oct 24;308(16):1651-9. doi: 10.1001/jama.2012.13730.
- Laffey JG, Bellani G, Pham T, Fan E, Madotto F, Bajwa EK, Brochard L, Clarkson K, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Heunks LM, Kurahashi K, Laake JH, Larsson A, McAuley DF, McNamee L, Nin N, Qiu H, Ranieri M, Rubenfeld GD, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators and the ESICM Trials Group. Potentially modifiable factors contributing to outcome from acute respiratory distress syndrome: the LUNG SAFE study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1865-1876. doi: 10.1007/s00134-016-4571-5. Epub 2016 Oct 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Nov 14;:
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Ferguson ND, Fan E, Camporota L, Antonelli M, Anzueto A, Beale R, Brochard L, Brower R, Esteban A, Gattinoni L, Rhodes A, Slutsky AS, Vincent JL, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ranieri VM. The Berlin definition of ARDS: an expanded rationale, justification, and supplementary material. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1573-82. doi: 10.1007/s00134-012-2682-1. Epub 2012 Aug 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1731-2.
- Santschi M, Jouvet P, Leclerc F, Gauvin F, Newth CJ, Carroll CL, Flori H, Tasker RC, Rimensberger PC, Randolph AG; PALIVE Investigators; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network (PALISI); European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). Acute lung injury in children: therapeutic practice and feasibility of international clinical trials. Pediatr Crit Care Med. 2010 Nov;11(6):681-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181d904c0.
- Kneyber MCJ, de Luca D, Calderini E, Jarreau PH, Javouhey E, Lopez-Herce J, Hammer J, Macrae D, Markhorst DG, Medina A, Pons-Odena M, Racca F, Wolf G, Biban P, Brierley J, Rimensberger PC; section Respiratory Failure of the European Society for Paediatric and Neonatal Intensive Care. Recommendations for mechanical ventilation of critically ill children from the Paediatric Mechanical Ventilation Consensus Conference (PEMVECC). Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1764-1780. doi: 10.1007/s00134-017-4920-z. Epub 2017 Sep 22.
- Guo L, Xie J, Huang Y, Pan C, Yang Y, Qiu H, Liu L. Higher PEEP improves outcomes in ARDS patients with clinically objective positive oxygenation response to PEEP: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2018 Nov 17;18(1):172. doi: 10.1186/s12871-018-0631-4.
- Khemani RG, Conti D, Alonzo TA, Bart RD 3rd, Newth CJ. Effect of tidal volume in children with acute hypoxemic respiratory failure. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1428-37. doi: 10.1007/s00134-009-1527-z. Epub 2009 Jun 17.
- Aoyama H, Pettenuzzo T, Aoyama K, Pinto R, Englesakis M, Fan E. Association of Driving Pressure With Mortality Among Ventilated Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2018 Feb;46(2):300-306. doi: 10.1097/CCM.0000000000002838.
- Chen Z, Wei X, Liu G, Tai Q, Zheng D, Xie W, Chen L, Wang G, Sun JQ, Wang S, Liu N, Lv H, Zuo L. Higher vs. Lower DP for Ventilated Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Emerg Med Int. 2019 Jul 18;2019:4654705. doi: 10.1155/2019/4654705. eCollection 2019.
- Lanspa MJ, Peltan ID, Jacobs JR, Sorensen JS, Carpenter L, Ferraro JP, Brown SM, Berry JG, Srivastava R, Grissom CK. Driving pressure is not associated with mortality in mechanically ventilated patients without ARDS. Crit Care. 2019 Dec 27;23(1):424. doi: 10.1186/s13054-019-2698-9.
- Flori HR, Glidden DV, Rutherford GW, Matthay MA. Pediatric acute lung injury: prospective evaluation of risk factors associated with mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):995-1001. doi: 10.1164/rccm.200404-544OC. Epub 2004 Dec 23.
- Dahlem P, van Aalderen WM, Hamaker ME, Dijkgraaf MG, Bos AP. Incidence and short-term outcome of acute lung injury in mechanically ventilated children. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):980-5. doi: 10.1183/09031936.03.00003303.
- Schmidt MFS, Amaral ACKB, Fan E, Rubenfeld GD. Driving Pressure and Hospital Mortality in Patients Without ARDS: A Cohort Study. Chest. 2018 Jan;153(1):46-54. doi: 10.1016/j.chest.2017.10.004. Epub 2017 Oct 14.
- Chiumello D, Carlesso E, Brioni M, Cressoni M. Airway driving pressure and lung stress in ARDS patients. Crit Care. 2016 Aug 22;20:276. doi: 10.1186/s13054-016-1446-7.
- Raymondos K, Dirks T, Quintel M, Molitoris U, Ahrens J, Dieck T, Johanning K, Henzler D, Rossaint R, Putensen C, Wrigge H, Wittich R, Ragaller M, Bein T, Beiderlinden M, Sanmann M, Rabe C, Schlechtweg J, Holler M, Frutos-Vivar F, Esteban A, Hecker H, Rosseau S, von Dossow V, Spies C, Welte T, Piepenbrock S, Weber-Carstens S. Outcome of acute respiratory distress syndrome in university and non-university hospitals in Germany. Crit Care. 2017 May 30;21(1):122. doi: 10.1186/s13054-017-1687-0.
- Farias JA, Frutos F, Esteban A, Flores JC, Retta A, Baltodano A, Alia I, Hatzis T, Olazarri F, Petros A, Johnson M. What is the daily practice of mechanical ventilation in pediatric intensive care units? A multicenter study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):918-25. doi: 10.1007/s00134-004-2225-5. Epub 2004 Mar 17.
- Randolph AG, Meert KL, O'Neil ME, Hanson JH, Luckett PM, Arnold JH, Gedeit RG, Cox PN, Roberts JS, Venkataraman ST, Forbes PW, Cheifetz IM; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network. The feasibility of conducting clinical trials in infants and children with acute respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1334-40. doi: 10.1164/rccm.200210-1175OC. Epub 2003 Feb 25.
- Henderson WR, Chen L, Amato MBP, Brochard LJ. Fifty Years of Research in ARDS. Respiratory Mechanics in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):822-833. doi: 10.1164/rccm.201612-2495CI.
- Neto AS, Simonis FD, Barbas CS, Biehl M, Determann RM, Elmer J, Friedman G, Gajic O, Goldstein JN, Linko R, Pinheiro de Oliveira R, Sundar S, Talmor D, Wolthuis EK, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROtective Ventilation Network Investigators. Lung-Protective Ventilation With Low Tidal Volumes and the Occurrence of Pulmonary Complications in Patients Without Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Individual Patient Data Analysis. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2155-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001189.
- Erickson S, Schibler A, Numa A, Nuthall G, Yung M, Pascoe E, Wilkins B; Paediatric Study Group; Australian and New Zealand Intensive Care Society. Acute lung injury in pediatric intensive care in Australia and New Zealand: a prospective, multicenter, observational study. Pediatr Crit Care Med. 2007 Jul;8(4):317-23. doi: 10.1097/01.PCC.0000269408.64179.FF.
- Zhu YF, Xu F, Lu XL, Wang Y, Chen JL, Chao JX, Zhou XW, Zhang JH, Huang YZ, Yu WL, Xie MH, Yan CY, Lu ZJ, Sun B; Chinese Collaborative Study Group for Pediatric Hypoxemic Respiratory Failure. Mortality and morbidity of acute hypoxemic respiratory failure and acute respiratory distress syndrome in infants and young children. Chin Med J (Engl). 2012 Jul;125(13):2265-71.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-344
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .