驾驶压力和死亡率：儿科重症监护病房 (PICU)
呼吸衰竭是儿科重症监护病房 (PICU) 患者住院和死亡的最常见原因之一。 最近，建议以 ARDS 患者的驱动压 (ΔP) 为目标，以通过最佳机械通气获得更好的结果。 在许多研究中，较高的 ΔP 与成人 ARDS 患者的死亡率相关；显示驱动压与死亡率之间关系的非ARDS患者的研究很少，但出现了相互矛盾的结果。
本研究旨在确定 ΔP 是否与因呼吸衰竭而接受机械通气支持的被诊断为 pARDS 和非 pARDS 的儿科患者的死亡率相关。 我们的研究纳入了因呼吸衰竭而在儿科重症监护病房接受有创机械通气支持超过 1 个月且未满 18 岁的患者 在机械通气的 pARDS 和非 pARDS 患者中，驱动压力与死亡率风险增加显着相关. 需要未来的前瞻性随机临床试验来确定可以开发针对 DP 的协议并定义最佳截止值。
研究概览
详细说明
呼吸衰竭是儿科重症监护病房 (PICU) 患者住院和死亡的最常见原因之一。 最近，建议以 ARDS 患者的驱动压 (ΔP) 为目标，以通过最佳机械通气获得更好的结果。 ΔP 计算为平台压 (Pplat) 和呼气末正压 (PEEP) 之间的差值，并由潮气量与呼吸系统顺应性的比率确定 (ΔP = Pplat - PEEP = VT/CRS)。 ΔP 估计潮气量在肺中引起的机械应变（动态应变）。 这是一种无创且简单的方法，可以在床边轻松计算。 在许多研究中，较高的 ΔP 与成人 ARDS 患者的死亡率相关；显示驱动压与死亡率之间关系的非ARDS患者的研究很少，但出现了相互矛盾的结果。
本研究旨在确定 ΔP 是否与因呼吸衰竭而接受机械通气支持的被诊断为 pARDS 和非 pARDS 的儿科患者的死亡率相关。
对土耳其儿科重症监护病房 (PICU) 收治患者的单中心、前瞻性观察研究。 在我们的研究中，伦理委员会得到了伊兹密尔贝赫切特乌兹健康科学大学儿童健康与疾病教育和研究医院伦理委员会的批准（协议号：2019-344）。在我们的研究中，因呼吸系统疾病接受有创机械通气支持的患者2018 年 3 月至 2020 年 4 月期间在儿科重症监护病房失败超过 1 个月且未满 18 岁的患者被纳入研究。 对于通气持续时间至少持续 24 小时的患者，记录机械通气患者（通过 ETT 或气管切开术）。 我们通过计算氧合指数（OI）将患者分为两组：[平均气道压力（MAP）×吸入氧分数（FiO2）]/动脉血氧分压（PaO2）×100）用于分类PALICC，包括 ARDS 和非 ARDS。 还根据 PALICC 标准确定了 PARDS 定义。 在第 1 天前瞻性记录数据，包括患者人口统计学、呼吸机设置（VT、VT/理想体重 (IBW)、呼吸频率 (RR)、吸气峰压 (PIP)、平台压 (Pplat)、平均气道压 (Pmean) 、分钟通气量 (VE)、呼气末压 (PEEP)、静态顺应性 (Cstat)、吸入氧 FIO2 分数、吸气时间 (IT)、呼气时间 (ET) 以及我们计算的氧合指数 (OI)、cstat (VT) /ΔP）、动脉血氧分压（PaO2）/FiO2、驱动压（ΔP）、儿科死亡率指数（PRISM）III评分和儿科序贯器官衰竭评估（pSOFA）评分。
所有患者住院期间均采用容量控制（VCV）或压力控制（PCV）模式通气。 为了测量患者的驱动压，每 12 小时使用吸气屏气操作在机械呼吸机中测量 Pplat。 使用 24 小时内 2 次测量的平均值计算平均 Pplat。 然后，通过呼气屏气操作测量总 PEEP，并使用 Pplat-PEEP 公式计算 ΔP。 患者随访 30 天直至出院。 我们在第 30 天使用 ΔP 与幸存者和非幸存者之间的其他机械呼吸机参数进行比较。 此外，将ARDS组和非ARDS组患者的ΔP等参数与30天死亡率进行比较。
统计分析 首先，我们评估了 ARDS 和非 ARDS 患者的 ΔP 与死亡率之间的关系。 我们的第二个目标是评估死亡率与 ΔP 和其他机械呼吸机参数之间的关系。
驱动压和其他肺动力学；根据数据的类型和分布与卡方、Wilcoxon、独立-T 检验或 Mann-Whitney-U 检验进行比较，p <0.05 被认为具有统计学意义。 使用相关系数测量两个变量之间关联的强度。 我们使用 Pearson 相关系数与参数变量和 Spearman 相关系数与非参数变量来检测逻辑回归分析之前的协方差。 我们使用 spearman 的相关性分析进行评估，以在逻辑回归分析之前检测协方差。 通过 Logistic 回归分析评估单变量分析中与死亡率显着相关的参数。 （比值比 [OR] 和 95% 置信区间 [CI]） 使用 Hosmer-Lemeshow 统计评估模型拟合。
对于多变量分析，我们确定了可能与死亡率相关的协变量。 VT /IBW、PaO2、OI、FiO2、PRISM III 评分、通气天数和 pSOFA 评分与 ΔP 不共线。 考虑到共线性，我们没有在包含 ΔP 的逻辑回归模型中包括 Pplat、PIP、Pmean 个体协变量包括年龄、性别、PRISM III 评分、PaO2、OI、FiO2、通气天数和 pSOFA 评分。 由于与驱动压力的共线性，我们为 Pplat、PIP、Pmean 创建了 3 个其他建模分析。 我们对该模型进行了评估，以确定与因呼吸衰竭而接受机械通气支持的全体患者死亡率相关的最佳参数。 对文献中成人研究中的 ΔP 截止值 (13 cmH2O) 进行了分类，并通过接受者操作特征 (ROC) 估算了死亡率。 我们使用 IBM SPSS Statistics for Windows version 22 (Armonk, NY) 进行所有统计分析以进行分析。
机械通气是进入儿科重症监护病房 (PICU) 最常见的指征之一，高达 64% 的入院儿童需要机械通气。 驱动压 (ΔP) 计算为吸气末平台压 (Pplat) 减去应用的呼气末正压 (PEEP)，相当于 VT 与呼吸系统顺应性之间的比率，可以降低患有以下疾病的儿童的死亡率因呼吸衰竭接受机械呼吸机支持。 ΔP 是一种无创且简单的方法，可以在床边轻松计算。
成人 ARDS 人群的最新数据表明，ΔP 与死亡率最相关。 我们的研究表明，第 1 天的 ΔP 与 pARDS 患者的住院死亡率相关。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Turkey/izmir
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İzmir、Turkey/izmir、火鸡、35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases education and research hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
在我们的研究中，2018 年 3 月至 2020 年 4 月期间因呼吸衰竭在儿科重症监护病房接受有创机械通气支持超过 1 个月且未满 18 岁的患者被纳入研究。
对于通气持续时间至少持续 24 小时的患者，记录机械通气患者（通过 ETT 或气管切开术）。 我们通过计算氧合指数（OI）将患者分为两组：[平均气道压力（MAP）×吸入氧分数（FiO2）]/动脉血氧分压（PaO2）×100）用于分类PALICC，包括 ARDS 和非 ARDS。
描述
纳入标准：
- 在我们的研究中，2018 年 3 月至 2020 年 4 月期间因呼吸衰竭在儿科重症监护病房接受至少 24 小时有创机械通气支持超过 1 个月且未满 18 岁的患者被纳入研究。
排除标准：
- 在最初 24 小时内死亡的患者以及未测量所需呼吸力学并检测到数据缺陷的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PARDS 患者
已知临床损伤后 7 天内 呼吸衰竭不能完全用心力衰竭或液体超负荷解释 新浸润的胸部影像学检查结果与氧合指数 (OI) ([FIO2 × 平均气道压力 × 100 ]/PaO2) 4以上
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对于通气时间至少持续 24 小时的患者，记录机械通气患者（通过 ETT 或气管切开术）。我们通过计算氧合指数（OI）将患者分为两组：[平均气道压力（MAP）×吸入氧气分数(FiO2)]/动脉血氧分压(PaO2)×100)用于PALICC的分类，包括pARDS和non-pARDS。
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非 pARDS 患者
因呼吸衰竭而接受机械通气支持的非 pARDS 患者。
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对于通气时间至少持续 24 小时的患者，记录机械通气患者（通过 ETT 或气管切开术）。我们通过计算氧合指数（OI）将患者分为两组：[平均气道压力（MAP）×吸入氧气分数(FiO2)]/动脉血氧分压(PaO2)×100)用于PALICC的分类，包括pARDS和non-pARDS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所有患者的驾驶压力和死亡率
大体时间：2018年3月-2020年4月
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驱动压和其他肺动力学；根据数据的类型和分布与卡方、Wilcoxon、独立-T 检验或 Mann-Whitney-U 检验进行比较，p <0.05 被认为具有统计学意义。
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2018年3月-2020年4月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PARDS 患者和非 pARDS 患者死亡率的驱动压力
大体时间：2018年3月-2020年4月
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我们分别进行了确定 ΔP 与非 ARDS 和 ARDS 患者死亡率之间的关系
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2018年3月-2020年4月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：ekin soydan、Investigator
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
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