Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajopaine ja kuolleisuus: lasten tehohoitoyksikössä (PICU)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ekin soydan, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Hengitysvajaus on yksi yleisimmistä lasten tehohoitoyksikön (PICU) potilaiden sairaalahoidon ja kuolleisuuden syistä. Viime aikoina on suositeltavaa kohdistaa ajopaine (ΔP) potilaille, joilla on ARDS, jotta saavutetaan parempia tuloksia käyttämällä optimaalista mekaanista ventilaatiota. Monissa tutkimuksissa korkeampi ΔP liittyi aikuisten ARDS-potilaiden kuolleisuuteen; Muiden kuin ARDS-potilaiden tutkimuksia, jotka osoittavat ajopaineen ja kuolleisuuden välisen suhteen, on vähän, mutta ristiriitaisia ​​tuloksia on saatu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, liittyikö ΔP kuolleisuuteen lapsipotilailla, joilla oli diagnosoitu pARDS ja ei-pARDS ja jotka saivat mekaanista ventilaatiotukea hengitysvajauksen vuoksi. Potilaat, jotka saivat invasiivista mekaanista ventilaatiotukea hengitysvajauksen vuoksi lasten tehohoidon osastolla yli 1 kuukauden ja alle 18-vuotiaat, otettiin mukaan tutkimukseemme. Ajopaine liittyi merkitsevästi lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin koneellisesti ventiloiduilla pARDS- ja ei-pARDS-potilailla. . Tulevia prospektiivisia satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia tarvitaan sen määrittämiseksi, että DP voidaan kehittää ja määrittää optimaaliset raja-arvot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysvajaus on yksi yleisimmistä lasten tehohoitoyksikön (PICU) potilaiden sairaalahoidon ja kuolleisuuden syistä. Viime aikoina on suositeltavaa kohdistaa ajopaine (ΔP) potilaille, joilla on ARDS, jotta saavutetaan parempia tuloksia käyttämällä optimaalista mekaanista ventilaatiota. ΔP lasketaan tasanteen paineen (Pplat) ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) välisenä erona, ja se määritetään hengityksen tilavuuden ja hengityselinten mukautumisen suhteen (ΔP = Pplat - PEEP = VT/CRS). ΔP arvioi kuinka paljon mekaanista rasitusta (dynaamista rasitusta) hengityksen tilavuus aiheuttaa keuhkoissa. Se on ei-invasiivinen ja yksinkertainen menetelmä, ja se voidaan helposti laskea sängyn vieressä. Monissa tutkimuksissa korkeampi ΔP liittyi aikuisten ARDS-potilaiden kuolleisuuteen; Muiden kuin ARDS-potilaiden tutkimuksia, jotka osoittavat ajopaineen ja kuolleisuuden välisen suhteen, on vähän, mutta ristiriitaisia ​​tuloksia on saatu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, liittyikö ΔP kuolleisuuteen lapsipotilailla, joilla oli diagnosoitu pARDS ja ei-pARDS ja jotka saivat mekaanista ventilaatiotukea hengitysvajauksen vuoksi.

Yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnointitutkimus potilaista, jotka on otettu lasten tehohoitoyksiköille (PICU) Turkissa. Tutkimuksessamme eettisen komitean hyväksyi The Health Sciences University Izmir Behcet Uz Child Health and Diseases Child Health and Diseases koulutus- ja tutkimussairaalan etiikkakomitea (protokollanro: 2019-344). Tutkimuksessamme potilaat, jotka saivat invasiivista mekaanista ventilaatiotukea hengitysteiden takia. Yli 1 kuukauden ja alle 18-vuotiaiden lasten tehohoidon epäonnistuminen otettiin mukaan tutkimukseen maaliskuun 2018 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana. Mekaanisesti ventiloidut potilaat (ETT:n tai trakestomian kautta) kirjattiin potilaille, joiden ventilaatio kesti vähintään 24 tuntia. Jaoimme potilaat kahteen ryhmään laskemalla hapetusindeksin (OI): [keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) × sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ]/ luokituksessa käytetty hapen osapaine valtimoveressä (PaO2) × 100) PALICC, mukaan lukien ARDS ja ei-ARDS. PARDS-määritelmä tunnistettiin myös PALICC-kriteerien perusteella. Tiedot kirjattiin prospektiivisesti ensimmäisenä päivänä, mukaan lukien potilaiden demografiset tiedot, hengityslaitteen asetukset (VT, VT / ihanteellinen ruumiinpaino (IBW), hengitystiheys (RR), sisäänhengityspaineen huippu (PIP), tasannepaine (Pplat), keskimääräinen hengitysteiden paine (Pmean) , minuuttitilavuus (VE), uloshengityksen loppupaine (PEEP), staattinen yhteensopivuus (Cstat), sisäänhengitetyn hapen osuus FIO2, sisäänhengitysaika (IT), uloshengitysaika (ET) ja laskettiin hapetusindeksi (OI), cstat (VT) /∆P), hapen osapaine valtimoveressä (PaO2) /FiO2, ajopaine (ΔP), lasten kuolleisuusindeksi (PRISM) III ja lasten peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (pSOFA) pisteet.

Kaikki potilaat ventiloitiin tilavuussäädöllä (VCV) tai paineensäädöllä (PCV) sairaalahoidon aikana. Potilaiden ajopaineen mittaamiseksi Pplat mitattiin mekaanisessa ventilaattorissa 12 tunnin välein käyttämällä sisäänhengityksen pitoa. Keskimääräinen Pplat laskettiin käyttämällä 24 tunnin sisällä suoritetun 2 mittauksen keskiarvoa. Sitten koko PEEP mitattiin uloshengityksen pidätysliikkeellä ja ΔP laskettiin Pplat-PEEP-kaavalla. Potilaita seurattiin 30 päivää sairaalasta kotiutumiseen saakka. Käytimme ΔP:tä verrattuna muihin mekaanisen ventilaattorin parametreihin eloonjääneiden ja ei-eloonjääneiden välillä päivänä 30. Lisäksi ARDS- ja ei-ARDS-ryhmien potilaiden ΔP:tä ja muita parametreja verrattiin heidän 30 päivän kuolleisuuteensa.

Tilastolliset analyysit Ensisijaisesti arvioimme ΔP:n ja kuolleisuuden välistä suhdetta potilailla, joilla oli ARDS ja ei-ARDS. Toinen tavoitteemme oli arvioida kuolleisuuden ja ΔP:n sekä muiden mekaanisen ventilaattorin parametrien välistä suhdetta.

Ajopaine ja muu keuhkojen dynamiikka; tietojen tyypin ja jakauman mukaan verrattiin khin neliö-, Wilcoxon-, Independent-T- tai Mann-Whitney-U -testiin ja p <0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Kahden muuttujan välisen yhteyden vahvuus mitattiin käyttämällä korrelaatiokerrointa. Käytimme Pearson-korrelaatiota parametriseen muuttujaan ja Spearman-korrelaatiota ei-parametriseen muuttujaan kovarianssien havaitsemiseksi ennen logistista regressioanalyysiä. Arvioimme Spearmanin korrelaatioanalyysillä kovarianssien havaitsemiseksi ennen logistista regressioanalyysiä. Parametrit, jotka havaittiin merkittäviksi kuolleisuuden suhteen yksimuuttujaanalyyseissä, arvioitiin Logistic Regression -analyysillä. (todennäköisyyssuhde [OR] ja 95 % luottamusvälit [CI]) Mallin sopivuus arvioitiin Hosmer-Lemeshow-tilastoilla.

Monimuuttuja-analyysiä varten tunnistimme kovariaatteja, jotka voivat liittyä kuolleisuuteen. VT /IBW, PaO2, OI, FiO2, PRISM III -pisteet, ventilaatiopäivät ja pSOFA-pisteet eivät olleet kollineaarisia ΔP:n kanssa. Emme sisällyttäneet Pplatia, PIP:tä, Pmeania logistisiin regressiomalleihin, jotka sisälsivät ΔP:n, koska kollineaarisuus oli huolestuttavaa. Yksittäisiin kovariaatteihin sisältyivät ikä, sukupuoli, PRISM III -pistemäärä, PaO2, OI, FiO2, ventilaatiopäivät ja pSOFA-pisteet. Loimme 3 muuta mallinnusanalyysiä Pplatille, PIP:lle ja Pmeanille kollineaarisuuden vuoksi ajopaineen kanssa. Arvioimme tämän mallin määrittääksemme parhaan kuolleisuuteen liittyvän parametrin kokonaisilla potilailla, jotka saivat hengitysvajauksesta johtuvaa mekaanista ventilaatiota. ΔP cut off (13 cmH2O) -arvot aikuisten tutkimuksissa kirjallisuudessa luokiteltiin ja kuolleisuus arvioitiin vastaanottimen toimintaominaisuudella (ROC). Teimme kaikki tilastolliset analyysit käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows -versiota 22 (Armonk, NY) analysointiin.

Koneellinen ventilaatio on yksi yleisimmistä lasten teho-osastolle (PICU) pääsyn indikaatioista, sillä jopa 64 % vastaanotetuista lapsista tarvitsee koneellista ventilaatiota. Ajopaine (ΔP), joka lasketaan sisäänhengityksen lopun tasannepaineena (Pplat) vähennettynä käytetyllä positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) ja joka vastaa VT:n ja hengityselinten mukautumisen välistä suhdetta, voi vähentää kuolleisuutta lapsilla, jotka sai mekaanisen hengityslaitteen tuen hengitysvajauksen vuoksi. ΔP on ei-invasiivinen ja yksinkertainen menetelmä, ja se voidaan helposti laskea sängyn vieressä.

Viimeaikaiset tiedot aikuisten ARDS-populaatiosta ovat osoittaneet, että ΔP liittyy eniten kuolleisuuteen. Tutkimuksemme, olemme osoittaneet, että ΔP päivänä 1 liittyi sairaalakuolleisuuteen pARDS-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Turkey/izmir
      • İzmir, Turkey/izmir, Turkki, 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases education and research hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessamme potilaat, jotka saivat invasiivista mekaanista ventilaatiotukea hengitysvajauksen vuoksi lasten tehohoidossa yli 1 kuukauden ja alle 18-vuotiaat, otettiin mukaan tutkimukseen maaliskuun 2018 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana.

Mekaanisesti ventiloidut potilaat (ETT:n tai trakestomian kautta) kirjattiin potilaille, joiden ventilaatio kesti vähintään 24 tuntia. Jaoimme potilaat kahteen ryhmään laskemalla hapetusindeksin (OI): [keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) × sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ]/ luokituksessa käytetty hapen osapaine valtimoveressä (PaO2) × 100) PALICC, mukaan lukien ARDS ja ei-ARDS.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksessamme potilaat, jotka saivat invasiivista mekaanista ventilaatiotukea vähintään 24 tuntia hengitysvajauksen vuoksi lasten tehohoitoyksikössä yli 1 kuukauden ja alle 18-vuotiaat, otettiin mukaan tutkimukseen maaliskuun 2018 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka kuolivat ensimmäisten 24 tunnin aikana ja potilaat, joiden haluttua hengitysmekaniikkaa ei mitattu ja tietopuutteita havaittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on pARDS
7 päivän sisällä tunnetusta kliinisestä vammasta Hengityksen vajaatoiminta ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla tai nesteen ylikuormituksella rintakehän kuvantamislöydöksillä uusista infiltraateista, jotka vastaavat akuuttia keuhkoparenkymaalista sairautta sairastavia potilaita, joilla on hapetusindeksi (OI) ([FIO2 × keskimääräinen hengitysteiden paine × 100) ]/PaO2) yli 4
Mekaanisesti ventiloidut potilaat (ETT:n tai trakestomian kautta) kirjattiin potilaille, joiden ventilaatio kesti vähintään 24 tuntia. Jaoimme potilaat kahteen ryhmään laskemalla hapetusindeksin (OI): [keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) × sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ]/ valtimoveren hapen osapaine (PaO2) × 100), jota käytetään PALICC:n luokituksessa, mukaan lukien pARDS ja ei-pARDS.
Potilaat, joilla ei ole pARDS
ei-pARDS-potilaat, jotka saivat mekaanista ventilaatiotukea hengitysvajauksen vuoksi.
Mekaanisesti ventiloidut potilaat (ETT:n tai trakestomian kautta) kirjattiin potilaille, joiden ventilaatio kesti vähintään 24 tuntia. Jaoimme potilaat kahteen ryhmään laskemalla hapetusindeksin (OI): [keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) × sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ]/ valtimoveren hapen osapaine (PaO2) × 100), jota käytetään PALICC:n luokituksessa, mukaan lukien pARDS ja ei-pARDS.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajopaine ja kuolleisuus kaikkien potilaiden kanssa
Aikaikkuna: maaliskuuta 2018-huhtikuuta 2020
Ajopaine ja muu keuhkojen dynamiikka; tietojen tyypin ja jakauman mukaan verrattiin khin neliö-, Wilcoxon-, Independent-T- tai Mann-Whitney-U -testiin ja p <0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
maaliskuuta 2018-huhtikuuta 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajopaine ja kuolleisuus potilailla, joilla on pARDS ja ei-pARDS-potilaat
Aikaikkuna: maaliskuuta 2018-huhtikuuta 2020
teimme erikseen määrittääksemme ΔP:n ja kuolleisuuden välisen suhteen potilailla, joilla ei ole ARDS ja ARDS
maaliskuuta 2018-huhtikuuta 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ekin soydan, Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

jaamme tietomme jatkossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset ajopaine

Tilaa