Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Давление вождения и смертность: в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU)

3 июня 2020 г. обновлено: Ekin soydan, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Дыхательная недостаточность является одной из наиболее частых причин как госпитализации, так и смертности у пациентов в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU). В последнее время у пациентов с ОРДС рекомендуется таргетировать давление движения (ΔP) для достижения лучших результатов при проведении оптимальной искусственной вентиляции легких. Во многих исследованиях более высокое значение ΔP было связано со смертностью у взрослых пациентов с ОРДС; Исследования пациентов без ОРДС, показывающие взаимосвязь между движущим давлением и смертностью, немногочисленны, но получены противоречивые результаты.

Это исследование было направлено на определение того, была ли ΔP связана со смертностью у педиатрических пациентов с диагнозом pARDS и без pARDS, которые получали искусственную вентиляцию легких из-за дыхательной недостаточности. В наше исследование были включены пациенты, получавшие инвазивную искусственную вентиляцию легких из-за дыхательной недостаточности в педиатрическом отделении интенсивной терапии в течение 1 месяца и моложе 18 лет. Давление было значимо связано с повышенным риском смертности среди пациентов, находящихся на ИВЛ как с парардс, так и без парарда. . Будущие проспективные рандомизированные клинические испытания необходимы для определения протокола, нацеленного на DP, который может быть разработан, и определения оптимальных пороговых значений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дыхательная недостаточность является одной из наиболее частых причин как госпитализации, так и смертности у пациентов в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU). В последнее время у пациентов с ОРДС рекомендуется таргетировать давление движения (ΔP) для достижения лучших результатов при проведении оптимальной искусственной вентиляции легких. ΔP рассчитывается как разница между давлением Плато (Pplat) и положительным давлением в конце выдоха (PEEP) и определяется отношением дыхательного объема к податливости дыхательной системы (ΔP = Pplat – PEEP = VT/CRS). ΔP оценивает, какое механическое напряжение (динамическое напряжение) дыхательный объем вызывает в легких. Это неинвазивный и простой метод, который можно легко рассчитать у постели больного. Во многих исследованиях более высокое значение ΔP было связано со смертностью у взрослых пациентов с ОРДС; Исследования пациентов без ОРДС, показывающие взаимосвязь между движущим давлением и смертностью, немногочисленны, но получены противоречивые результаты.

Это исследование было направлено на определение того, была ли ΔP связана со смертностью у педиатрических пациентов с диагнозом pARDS и без pARDS, которые получали искусственную вентиляцию легких из-за дыхательной недостаточности.

Одноцентровое проспективное обсервационное исследование пациентов, поступивших в педиатрические отделения интенсивной терапии (PICU) в Турции. В нашем исследовании комитет по этике был одобрен Комитетом по этике научно-исследовательских больниц Университета медицинских наук Измира Бехчета Уз по детскому здоровью и болезням (протокол №: 2019-344). в период с марта 2018 г. по апрель 2020 г. в исследование были включены пациенты с отказом в педиатрическом отделении интенсивной терапии в течение 1 месяца и младше 18 лет. Пациенты, находящиеся на ИВЛ (через ЭТТ или трахестому), регистрировались для пациентов, продолжительность ИВЛ которых продолжалась не менее 24 часов. Мы разделили пациентов на две группы путем расчета индекса оксигенации (ИО): [среднее давление в дыхательных путях (САД) × доля вдыхаемого кислорода (FiO2)]/ парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) × 100), используемое в классификации. PALICC, включая ARDS и не-ARDS. Определение PARDS также было определено на основе критериев PALICC. Данные были проспективно зарегистрированы в 1-й день, включая демографические данные пациента, настройки вентилятора (ЖТ, ЖТ/идеальная масса тела (ИМТ), частота дыхания (ЧД), пиковое давление вдоха (ПДД), давление плато (Рплат), среднее давление в дыхательных путях (Рсреднее). , минутный объем (VE), давление в конце выдоха (PEEP), статическая растяжимость (Cstat), фракция вдыхаемого кислорода FIO2, время вдоха (IT), время выдоха (ET) и рассчитывали индекс оксигенации (OI), cstat (VT /∆P), парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2)/FiO2, давление движения (ΔP), педиатрический индекс смертности (PRISM) III баллов и педиатрическую оценку последовательной органной недостаточности (pSOFA).

Все пациенты находились на ИВЛ в режиме контроля объема (VCV) или контроля давления (PCV) во время госпитализации. Для того чтобы измерить давление движения у пациентов, Pplat измеряли в аппарате искусственной вентиляции легких каждые 12 часов с использованием маневра задержки вдоха. Среднее значение Pplat рассчитывали, используя среднее значение двух измерений в течение 24 часов. Затем измеряли общее ПДКВ с помощью маневра задержки выдоха и рассчитывали ΔP по формуле Pplat-PEEP. Пациенты наблюдались в течение 30 дней до выписки из стационара. Мы использовали ΔP по сравнению с другими параметрами механической вентиляции между выжившими и невыжившими на 30-й день. Кроме того, ΔP и другие параметры больных в группах с ОРДС и без ОРДС сравнивали с их 30-дневной смертностью.

Статистический анализ Прежде всего, мы оценили взаимосвязь между ΔP и смертностью у пациентов с ОРДС и без ОРДС. Нашей второй целью было оценить взаимосвязь между смертностью и ΔP и другими параметрами ИВЛ.

Давление вождения и другие показатели легочной динамики; по типу и распределению данных сравнивали с критерием хи-квадрат, Вилкоксона, независимым Т-критерием или критерием Манна-Уитни-U, а р<0,05 считали статистически значимым. Сила связи между двумя переменными измерялась с помощью коэффициента корреляции. Мы использовали корреляцию Пирсона с параметрической переменной и корреляцию Спирмена с непараметрической переменной для обнаружения ковариаций перед анализом логистической регрессии. Мы провели оценку с помощью корреляционного анализа Спирмена для обнаружения ковариаций до проведения логистического регрессионного анализа. Параметры, которые в одномерном анализе были значимы для смертности, были оценены с помощью логистического регрессионного анализа. (отношение шансов [OR] и 95 % доверительные интервалы [CI]) Подгонка модели оценивалась с использованием статистики Хосмера-Лемешоу.

Для многомерного анализа мы определили ковариаты, которые могут быть связаны со смертностью. VT/IBW, PaO2, OI, FiO2, оценка PRISM III, количество дней вентиляции и оценка pSOFA не были коллинеарны с ΔP. Мы не включали Pplat, PIP, Pmean в модели логистической регрессии, содержащие ΔP, учитывая опасения по поводу коллинеарности. Мы создали 3 других анализа моделирования для Pplat, PIP, Pmean из-за коллинеарности с движущим давлением. Мы оценили эту модель, чтобы определить лучший параметр, связанный со смертностью у целых пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких из-за дыхательной недостаточности. Значения порога ΔP (13 см H2O) в исследованиях взрослых в литературе были классифицированы, а смертность оценивалась по рабочей характеристике приемника (ROC). Мы выполнили все статистические анализы, используя для анализа IBM SPSS Statistics for Windows версии 22 (Armonk, NY).

Искусственная вентиляция легких является одним из наиболее частых показаний для госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОРИТ): до 64% ​​поступивших детей нуждаются в ИВЛ. Приводное давление (ΔP), которое рассчитывается как давление плато в конце вдоха (Pplat) за вычетом приложенного положительного давления в конце выдоха (PEEP) и эквивалентно соотношению между VT и растяжимостью дыхательной системы, может снизить смертность у детей, которые находился на искусственной вентиляции легких в связи с дыхательной недостаточностью. ΔP — это неинвазивный и простой метод, который можно легко рассчитать у постели больного.

Недавние данные о взрослой популяции с ОРДС показали, что ΔP больше всего связан со смертностью. В нашем исследовании мы показали, что ΔP в 1-й день был связан с госпитальной смертностью у пациентов с pARDS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Turkey/izmir
      • İzmir, Turkey/izmir, Турция, 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases education and research hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В нашем исследовании в период с марта 2018 г. по апрель 2020 г. были включены пациенты, получавшие инвазивную искусственную вентиляцию легких по поводу дыхательной недостаточности в педиатрическом отделении интенсивной терапии в течение 1 месяца и младше 18 лет.

Пациенты, находящиеся на ИВЛ (через ЭТТ или трахестому), регистрировались для пациентов, продолжительность ИВЛ которых продолжалась не менее 24 часов. Мы разделили пациентов на две группы путем расчета индекса оксигенации (ИО): [среднее давление в дыхательных путях (САД) × доля вдыхаемого кислорода (FiO2)]/ парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) × 100), используемое в классификации. PALICC, включая ARDS и не-ARDS.

Описание

Критерии включения:

  • В нашем исследовании в период с марта 2018 г. по апрель 2020 г. были включены пациенты, получавшие инвазивную искусственную вентиляцию легких в течение не менее 24 часов из-за дыхательной недостаточности в педиатрическом отделении интенсивной терапии в течение 1 месяца и младше 18 лет.

Критерий исключения:

  • пациенты, умершие в течение первых 24 часов, и пациенты, у которых желаемая дыхательная механика не была измерена и были обнаружены недостатки данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с парАРДС
В течение 7 дней после известного клинического инсульта Дыхательная недостаточность, не полностью объясненная сердечной недостаточностью или перегрузкой жидкостью. Новые инфильтраты на томограммах органов грудной клетки, соответствующие острому легочному паренхиматозному заболеванию. ]/ПаО2) выше 4
Пациенты, находящиеся на ИВЛ (через ЭТТ или трахестому), регистрировались для пациентов, продолжительность вентиляции которых составляла не менее 24 часов. Мы разделили пациентов на две группы путем расчета индекса оксигенации (ОИ): [среднее давление в дыхательных путях (САД) × доля вдыхаемого кислорода (FiO2) ]/ парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) × 100), используемое в классификации PALICC, включающей pARDS и non-pARDS.
Пациенты с не-pARDS
пациенты без pARDS, которые получали искусственную вентиляцию легких из-за дыхательной недостаточности.
Пациенты, находящиеся на ИВЛ (через ЭТТ или трахестому), регистрировались для пациентов, продолжительность вентиляции которых составляла не менее 24 часов. Мы разделили пациентов на две группы путем расчета индекса оксигенации (ОИ): [среднее давление в дыхательных путях (САД) × доля вдыхаемого кислорода (FiO2) ]/ парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) × 100), используемое в классификации PALICC, включающей pARDS и non-pARDS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стимулирующее давление и смертность у всех пациентов
Временное ограничение: март 2018-апрель 2020
Давление вождения и другие показатели легочной динамики; по типу и распределению данных сравнивали с критерием хи-квадрат, Вилкоксона, независимым Т-критерием или критерием Манна-Уитни-U, а р<0,05 считали статистически значимым.
март 2018-апрель 2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приводящее давление со смертностью у пациентов с pARDS и пациентов без pARDS
Временное ограничение: март 2018-апрель 2020
мы провели отдельно для определения взаимосвязи между ΔP и смертностью у пациентов без ОРДС и ОРДС
март 2018-апрель 2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ekin soydan, Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

мы поделимся нашими данными в будущем

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования движущее давление

Подписаться