- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04419376
Kørselstryk og dødelighed: på den pædiatriske intensivafdeling (PICU)
Respirationssvigt er en af de mest almindelige årsager til både hospitalsindlæggelse og dødelighed hos patienter på pædiatrisk intensivafdeling (PICU). For nylig anbefales det at målrette drivtryk (ΔP) hos patienter med ARDS for at opnå bedre resultater med administration af optimal mekanisk ventilation. I mange undersøgelser var højere ΔP forbundet med dødelighed hos voksne ARDS-patienter; Ikke-ARDS-patienters undersøgelser, der viser sammenhængen mellem køretryk og dødelighed, er få, men modstridende resultater er kommet frem.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme, om ΔP var forbundet med dødelighed hos pædiatriske patienter diagnosticeret som pARDS og ikke-pARDS, som modtog mekanisk ventilationsstøtte på grund af respirationssvigt. Patienter, der modtog invasiv mekanisk ventilationsstøtte på grund af respirationssvigt på den pædiatriske intensivafdeling over 1 måned og under 18 år, blev inkluderet i vores undersøgelse. Køretryk var signifikant forbundet med en øget risiko for dødelighed blandt mekanisk ventilerede både pARDS- og ikke-pARDS-patienter . Fremtidige prospektive randomiserede kliniske forsøg er nødvendige for at bestemme en protokol, der målretter mod DP, der kan udvikles og definere optimale cutoff-værdier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Respirationssvigt er en af de mest almindelige årsager til både hospitalsindlæggelse og dødelighed hos patienter på pædiatrisk intensivafdeling (PICU). For nylig anbefales det at målrette drivtryk (ΔP) hos patienter med ARDS for at opnå bedre resultater med administration af optimal mekanisk ventilation. ΔP beregnes som forskellen mellem Plateautryk (Pplat) og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) og bestemmes af forholdet mellem tidalvolumenet og respirationssystemets compliance (ΔP = Pplat - PEEP = VT/CRS). ΔP estimerer, hvor meget mekanisk belastning (dynamisk belastning) tidalvolumenet forårsager i lungen. Det er en ikke-invasiv og enkel metode og kan nemt beregnes ved sengekanten. I mange undersøgelser var højere ΔP forbundet med dødelighed hos voksne ARDS-patienter; Ikke-ARDS-patienters undersøgelser, der viser sammenhængen mellem køretryk og dødelighed, er få, men modstridende resultater er kommet frem.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme, om ΔP var forbundet med dødelighed hos pædiatriske patienter diagnosticeret som pARDS og ikke-pARDS, som modtog mekanisk ventilationsstøtte på grund af respirationssvigt.
Enkeltcenter, prospektiv, observationsundersøgelse af patienter indlagt på pædiatriske intensivafdelinger (PICU) i Tyrkiet. I vores undersøgelse blev den etiske komité godkendt af The Health Sciences University Izmir Behcet Uz Child Health and Diseases uddannelse og forskning hospitalets etiske udvalg (protokol nr: 2019-344). I vores undersøgelse, patienter, der modtog invasiv mekanisk ventilationsstøtte på grund af respiratorisk svigt på pædiatrisk intensivafdeling over 1 måned og under 18 år var inkluderet i undersøgelsen mellem marts 2018 og april 2020. Mekanisk ventilerede patienter (via ETT eller trachestomi) blev registreret for patienter, hvis ventilationsvarighed varede mindst 24 timer. Vi opdelte patienterne i to grupper ved at beregne iltningsindekset (OI): [gennemsnitligt luftvejstryk (MAP) × fraktion af indåndet ilt (FiO2) ]/ partialtryk af ilt i arterielt blod (PaO2) × 100) brugt i klassificeringen af PALICC, herunder ARDS og ikke-ARDS. PARDS definition blev også identificeret ud fra PALICC-kriterierne. Data blev prospektivt registreret på dag 1 inklusive patientdemografi, ventilatorindstillinger (VT, VT / ideal kropsvægt (IBW), respirationsfrekvens (RR), peak inspiratorisk tryk (PIP), plateautryk (Pplat), middel luftvejstryk (Pmean) , minutvolumen (VE), endeekspiratorisk tryk (PEEP), statisk compliance (Cstat), fraktion af indåndet oxygen FIO2, indåndingstid (IT), udåndingstid (ET) og vi beregnede iltningsindeks (OI), cstat (VT) /∆P), partialtryk af ilt i arterielt blod (PaO2) /FiO2, drivtryk (ΔP), det pædiatriske indeks for dødelighed (PRISM) III-scorer og pSOFA-scorer for pædiatrisk sekventiel organsvigt.
Alle patienter blev ventileret med volumenkontrol (VCV) eller trykkontrol (PCV) mode under indlæggelsen. For at måle patienternes køretryk blev Pplat målt i den mekaniske ventilator hver 12. time ved hjælp af en inspiratorisk holdemanøvre. Den gennemsnitlige Pplat blev beregnet ved hjælp af middelværdien af 2 målinger inden for 24 timer. Derefter blev den totale PEEP målt ved ekspiratorisk holdmanøvre, og ΔP blev beregnet med Pplat-PEEP-formlen. Patienterne blev fulgt i 30 dage indtil hospitalsudskrivning. Vi brugte ΔP sammenlignet med andre mekaniske ventilatorparametre mellem overlevende og ikke-overlevere på dag 30. Desuden blev ΔP og andre parametre for patienter i ARDS- og ikke-ARDS-grupperne sammenlignet med deres 30-dages dødelighed.
Statistiske analyser Primært evaluerede vi forholdet mellem ΔP og dødelighed hos patienter med ARDS og ikke-ARDS. Vores andet mål var at evaluere forholdet mellem dødelighed og ΔP og andre mekaniske ventilatorparametre.
Køretryk og anden lungedynamik; i henhold til typen og fordelingen af dataene blev sammenlignet med chi-square, Wilcoxon, Independent-T-test eller Mann-Whitney-U test, og p <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Styrken af sammenhængen mellem de to variable blev målt ved hjælp af korrelationskoefficienten. Vi brugte Pearson-korrelation til parametrisk variabel og Spearman-korrelation til den ikke-parametriske variabel til at detektere kovarianser før logistisk regressionsanalyse. Vi evaluerede med Spearmans korrelationsanalyse for at detektere kovarianser før logistisk regressionsanalyse. Parametre fundet signifikant med dødelighed i univariate analyser blev evalueret ved logistisk regressionsanalyse. (oddsforhold [OR] og 95 % konfidensintervaller [CI]) Modeltilpasning blev vurderet ved hjælp af Hosmer-Lemeshow-statistikker.
Til den multivariable analyse identificerede vi kovariater, der kan være forbundet med dødelighed. VT/IBW, PaO2, OI, FiO2, PRISM III-score, dage med ventilation og pSOFA-score var ikke collineære med ΔP. Vi inkluderede ikke Pplat, PIP, Pmean i logistiske regressionsmodeller indeholdende ΔP givet bekymringer for kollinearitet Individuelle kovariater inkluderede alder, køn, PRISM III-score, PaO2, OI, FiO2, Ventilationsdage og pSOFA-score. Vi lavede 3 andre modelleringsanalyser for Pplat, PIP, Pmean på grund af kolinearitet med drivtryk. Vi evaluerede denne model for at bestemme den bedste parameter relateret til dødelighed hos hele patienter under mekanisk ventilationsstøtte på grund af respirationssvigt. ΔP cut-off-værdier (13 cmH2O) i voksne undersøgelser i litteraturen blev kategoriseret, og dødelighed blev estimeret ved en modtagerdriftskarakteristik (ROC). Vi udførte alle statistiske analyser ved hjælp af IBM SPSS Statistics for Windows version 22 (Armonk, NY) til analyse.
Mekanisk ventilation er en af de mest almindelige indikationer for indlæggelse på en pædiatrisk intensivafdeling (PICU), hvor op til 64 % af indlagte børn har behov for mekanisk ventilation. Køretryk (ΔP), som beregnes som slut-inspiratorisk plateautryk (Pplat) minus påført positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og svarer til forholdet mellem VT og åndedrætssystemets compliance, kan reducere dødeligheden hos børn, som modtaget mekanisk ventilatorstøtte på grund af respirationssvigt. ΔP er en ikke-invasiv og enkel metode og kan let beregnes ved sengekanten.
Nylige data i den voksne ARDS-population har vist, at ΔP er mest relateret til dødelighed. Vores undersøgelse har vist, at ΔP på dag 1 var forbundet med hospitalsdødelighed hos pARDS-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turkey/izmir
-
İzmir, Turkey/izmir, Kalkun, 35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases education and research hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I vores undersøgelse blev patienter, der modtog invasiv mekanisk ventilationsstøtte på grund af respirationssvigt på den pædiatriske intensivafdeling over 1 måned og under 18 år, inkluderet i undersøgelsen mellem marts 2018 og april 2020.
Mekanisk ventilerede patienter (via ETT eller trachestomi) blev registreret for patienter, hvis ventilationsvarighed varede mindst 24 timer. Vi opdelte patienterne i to grupper ved at beregne iltningsindekset (OI): [gennemsnitligt luftvejstryk (MAP) × fraktion af indåndet ilt (FiO2) ]/ partialtryk af ilt i arterielt blod (PaO2) × 100) brugt i klassificeringen af PALICC, herunder ARDS og ikke-ARDS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I vores undersøgelse blev patienter, der modtog invasiv mekanisk ventilationsstøtte i mindst 24 timer på grund af respirationssvigt på den pædiatriske intensivafdeling over 1 måned og under 18 år, inkluderet i undersøgelsen mellem marts 2018 og april 2020.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der døde inden for de første 24 timer og patienter, hvis ønskede respiratoriske mekanik ikke blev målt, og datamangler blev opdaget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med pARDS
Inden for 7 dage efter kendt klinisk fornærmelse Respirationssvigt ikke fuldt ud forklaret af hjertesvigt eller væskeoverbelastning brystbilleddiagnostiske fund af nye infiltrat(er) i overensstemmelse med akut pulmonal parenkymsygdom hos patienter med et oxygeneringsindeks (OI) ([FIO2 × middel luftvejstryk × 100 ]/PaO2) over 4
|
Mekanisk ventilerede patienter (via ETT eller trachestomi) blev registreret for patienter, hvis ventilationsvarighed varede mindst 24 timer. Vi opdelte patienterne i to grupper ved at beregne iltningsindekset (OI): [middelluftvejstryk (MAP) × fraktion af indåndet ilt (FiO2) ]/ partialtryk af oxygen i arterielt blod (PaO2) × 100) brugt i klassificeringen af PALICC, inklusive pARDS og ikke-pARDS.
|
|
Patienter med ikke-pARDS
ikke-pARDS patienter, som modtog mekanisk ventilationsstøtte på grund af respirationssvigt.
|
Mekanisk ventilerede patienter (via ETT eller trachestomi) blev registreret for patienter, hvis ventilationsvarighed varede mindst 24 timer. Vi opdelte patienterne i to grupper ved at beregne iltningsindekset (OI): [middelluftvejstryk (MAP) × fraktion af indåndet ilt (FiO2) ]/ partialtryk af oxygen i arterielt blod (PaO2) × 100) brugt i klassificeringen af PALICC, inklusive pARDS og ikke-pARDS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køretryk og dødelighed hos alle patienter
Tidsramme: marts 2018-april 2020
|
Køretryk og anden lungedynamik; i henhold til typen og fordelingen af dataene blev sammenlignet med chi-square, Wilcoxon, Independent-T-test eller Mann-Whitney-U test, og p <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
|
marts 2018-april 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køretryk med dødelighed hos patienter med pARDS og ikke-pARDS patienter
Tidsramme: marts 2018-april 2020
|
vi udførte separat for at bestemme forholdet mellem ΔP og dødelighed hos patienter, der ikke er ARDS og ARDS
|
marts 2018-april 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ekin soydan, Investigator
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: consensus recommendations from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5):428-39. doi: 10.1097/PCC.0000000000000350.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Papazian L, Reignier J, Ayzac L, Loundou A, Forel JM; investigators of the Acurasys and Proseva trials. Effect of driving pressure on mortality in ARDS patients during lung protective mechanical ventilation in two randomized controlled trials. Crit Care. 2016 Nov 29;20(1):384. doi: 10.1186/s13054-016-1556-2.
- Serpa Neto A, Cardoso SO, Manetta JA, Pereira VG, Esposito DC, Pasqualucci Mde O, Damasceno MC, Schultz MJ. Association between use of lung-protective ventilation with lower tidal volumes and clinical outcomes among patients without acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. JAMA. 2012 Oct 24;308(16):1651-9. doi: 10.1001/jama.2012.13730.
- Laffey JG, Bellani G, Pham T, Fan E, Madotto F, Bajwa EK, Brochard L, Clarkson K, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Heunks LM, Kurahashi K, Laake JH, Larsson A, McAuley DF, McNamee L, Nin N, Qiu H, Ranieri M, Rubenfeld GD, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators and the ESICM Trials Group. Potentially modifiable factors contributing to outcome from acute respiratory distress syndrome: the LUNG SAFE study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1865-1876. doi: 10.1007/s00134-016-4571-5. Epub 2016 Oct 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Nov 14;:
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Ferguson ND, Fan E, Camporota L, Antonelli M, Anzueto A, Beale R, Brochard L, Brower R, Esteban A, Gattinoni L, Rhodes A, Slutsky AS, Vincent JL, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ranieri VM. The Berlin definition of ARDS: an expanded rationale, justification, and supplementary material. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1573-82. doi: 10.1007/s00134-012-2682-1. Epub 2012 Aug 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1731-2.
- Santschi M, Jouvet P, Leclerc F, Gauvin F, Newth CJ, Carroll CL, Flori H, Tasker RC, Rimensberger PC, Randolph AG; PALIVE Investigators; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network (PALISI); European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). Acute lung injury in children: therapeutic practice and feasibility of international clinical trials. Pediatr Crit Care Med. 2010 Nov;11(6):681-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181d904c0.
- Kneyber MCJ, de Luca D, Calderini E, Jarreau PH, Javouhey E, Lopez-Herce J, Hammer J, Macrae D, Markhorst DG, Medina A, Pons-Odena M, Racca F, Wolf G, Biban P, Brierley J, Rimensberger PC; section Respiratory Failure of the European Society for Paediatric and Neonatal Intensive Care. Recommendations for mechanical ventilation of critically ill children from the Paediatric Mechanical Ventilation Consensus Conference (PEMVECC). Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1764-1780. doi: 10.1007/s00134-017-4920-z. Epub 2017 Sep 22.
- Guo L, Xie J, Huang Y, Pan C, Yang Y, Qiu H, Liu L. Higher PEEP improves outcomes in ARDS patients with clinically objective positive oxygenation response to PEEP: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2018 Nov 17;18(1):172. doi: 10.1186/s12871-018-0631-4.
- Khemani RG, Conti D, Alonzo TA, Bart RD 3rd, Newth CJ. Effect of tidal volume in children with acute hypoxemic respiratory failure. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1428-37. doi: 10.1007/s00134-009-1527-z. Epub 2009 Jun 17.
- Aoyama H, Pettenuzzo T, Aoyama K, Pinto R, Englesakis M, Fan E. Association of Driving Pressure With Mortality Among Ventilated Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2018 Feb;46(2):300-306. doi: 10.1097/CCM.0000000000002838.
- Chen Z, Wei X, Liu G, Tai Q, Zheng D, Xie W, Chen L, Wang G, Sun JQ, Wang S, Liu N, Lv H, Zuo L. Higher vs. Lower DP for Ventilated Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Emerg Med Int. 2019 Jul 18;2019:4654705. doi: 10.1155/2019/4654705. eCollection 2019.
- Lanspa MJ, Peltan ID, Jacobs JR, Sorensen JS, Carpenter L, Ferraro JP, Brown SM, Berry JG, Srivastava R, Grissom CK. Driving pressure is not associated with mortality in mechanically ventilated patients without ARDS. Crit Care. 2019 Dec 27;23(1):424. doi: 10.1186/s13054-019-2698-9.
- Flori HR, Glidden DV, Rutherford GW, Matthay MA. Pediatric acute lung injury: prospective evaluation of risk factors associated with mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):995-1001. doi: 10.1164/rccm.200404-544OC. Epub 2004 Dec 23.
- Dahlem P, van Aalderen WM, Hamaker ME, Dijkgraaf MG, Bos AP. Incidence and short-term outcome of acute lung injury in mechanically ventilated children. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):980-5. doi: 10.1183/09031936.03.00003303.
- Schmidt MFS, Amaral ACKB, Fan E, Rubenfeld GD. Driving Pressure and Hospital Mortality in Patients Without ARDS: A Cohort Study. Chest. 2018 Jan;153(1):46-54. doi: 10.1016/j.chest.2017.10.004. Epub 2017 Oct 14.
- Chiumello D, Carlesso E, Brioni M, Cressoni M. Airway driving pressure and lung stress in ARDS patients. Crit Care. 2016 Aug 22;20:276. doi: 10.1186/s13054-016-1446-7.
- Raymondos K, Dirks T, Quintel M, Molitoris U, Ahrens J, Dieck T, Johanning K, Henzler D, Rossaint R, Putensen C, Wrigge H, Wittich R, Ragaller M, Bein T, Beiderlinden M, Sanmann M, Rabe C, Schlechtweg J, Holler M, Frutos-Vivar F, Esteban A, Hecker H, Rosseau S, von Dossow V, Spies C, Welte T, Piepenbrock S, Weber-Carstens S. Outcome of acute respiratory distress syndrome in university and non-university hospitals in Germany. Crit Care. 2017 May 30;21(1):122. doi: 10.1186/s13054-017-1687-0.
- Farias JA, Frutos F, Esteban A, Flores JC, Retta A, Baltodano A, Alia I, Hatzis T, Olazarri F, Petros A, Johnson M. What is the daily practice of mechanical ventilation in pediatric intensive care units? A multicenter study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):918-25. doi: 10.1007/s00134-004-2225-5. Epub 2004 Mar 17.
- Randolph AG, Meert KL, O'Neil ME, Hanson JH, Luckett PM, Arnold JH, Gedeit RG, Cox PN, Roberts JS, Venkataraman ST, Forbes PW, Cheifetz IM; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network. The feasibility of conducting clinical trials in infants and children with acute respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1334-40. doi: 10.1164/rccm.200210-1175OC. Epub 2003 Feb 25.
- Henderson WR, Chen L, Amato MBP, Brochard LJ. Fifty Years of Research in ARDS. Respiratory Mechanics in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):822-833. doi: 10.1164/rccm.201612-2495CI.
- Neto AS, Simonis FD, Barbas CS, Biehl M, Determann RM, Elmer J, Friedman G, Gajic O, Goldstein JN, Linko R, Pinheiro de Oliveira R, Sundar S, Talmor D, Wolthuis EK, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROtective Ventilation Network Investigators. Lung-Protective Ventilation With Low Tidal Volumes and the Occurrence of Pulmonary Complications in Patients Without Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Individual Patient Data Analysis. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2155-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001189.
- Erickson S, Schibler A, Numa A, Nuthall G, Yung M, Pascoe E, Wilkins B; Paediatric Study Group; Australian and New Zealand Intensive Care Society. Acute lung injury in pediatric intensive care in Australia and New Zealand: a prospective, multicenter, observational study. Pediatr Crit Care Med. 2007 Jul;8(4):317-23. doi: 10.1097/01.PCC.0000269408.64179.FF.
- Zhu YF, Xu F, Lu XL, Wang Y, Chen JL, Chao JX, Zhou XW, Zhang JH, Huang YZ, Yu WL, Xie MH, Yan CY, Lu ZJ, Sun B; Chinese Collaborative Study Group for Pediatric Hypoxemic Respiratory Failure. Mortality and morbidity of acute hypoxemic respiratory failure and acute respiratory distress syndrome in infants and young children. Chin Med J (Engl). 2012 Jul;125(13):2265-71.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med køretryk
-
Berlin Heart, IncTilmelding efter invitationHjertefejl | Medfødt hjertesygdom | Transplantation; Fejl, hjerteForenede Stater
-
Ginger YangUniversity of IowaAfsluttetRisikoadfærd | Teenagers adfærd | KøreForenede Stater
-
Ginger YangUniversity of Iowa; Ohio State University; University of NebraskaAfsluttetMeddelelse | Recidiv | Køre | Feedback, PsykologiskForenede Stater
-
Ginger YangUniversity of Iowa; Ohio State University; University of NebraskaRekrutteringMeddelelse | Recidiv | Køre | Feedback, PsykologiskForenede Stater
-
University Health Network, TorontoUniversity Health Network, TorontoRekrutteringRespiratorisk insufficiens | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Mekanisk ventilationstryk højtForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Spanien, Colombia, Singapore, Italien, Saudi Arabien