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압박감과 사망률: 소아 집중 치료실(PICU)에서

2020년 6월 3일 업데이트: Ekin soydan, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

호흡 부전은 소아 집중 치료실(PICU) 환자의 입원 및 사망의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 최근에는 ARDS 환자에게 최적의 기계적 환기를 시행하여 더 나은 결과를 얻기 위해 구동 압력(ΔP)을 목표로 하는 것이 권장됩니다. 많은 연구에서 더 높은 ΔP는 성인 ARDS 환자의 사망률과 관련이 있었습니다. non-ARDS 환자에 대한 운전압력과 사망률의 관계를 보여주는 연구는 적으나 상반된 결과가 나왔다.

이 연구는 호흡 부전으로 인해 기계 환기 지원을 받은 pARDS 및 비pARDS로 진단된 소아 환자에서 ΔP가 사망률과 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다. 소아 중환자실에서 1개월 이상 18세 미만의 호흡 부전으로 침습적 기계 환기 지원을 받은 환자가 본 연구에 포함되었습니다. 기계 환기를 받는 pARDS 및 비 pARDS 환자 모두 운전 압력이 사망 위험 증가와 유의미한 관련이 있었습니다. . DP를 대상으로 하는 프로토콜을 개발하고 최적의 컷오프 값을 정의할 수 있는지 결정하기 위해서는 미래의 전향적 무작위 임상 시험이 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

호흡 부전은 소아 집중 치료실(PICU) 환자의 입원 및 사망의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 최근에는 ARDS 환자에게 최적의 기계적 환기를 시행하여 더 나은 결과를 얻기 위해 구동 압력(ΔP)을 목표로 하는 것이 권장됩니다. ΔP는 안정기 압력(Pplat)과 호기말 양압(PEEP) 사이의 차이로 계산되며 일호흡량과 호흡계 순응도의 비율로 결정됩니다(ΔP = Pplat - PEEP = VT/CRS). ΔP는 일회 호흡량이 폐에 야기하는 기계적 변형(동적 변형)을 추정합니다. 비침습적이고 간단한 방법이며 머리맡에서 쉽게 계산할 수 있습니다. 많은 연구에서 더 높은 ΔP는 성인 ARDS 환자의 사망률과 관련이 있었습니다. non-ARDS 환자에 대한 운전압력과 사망률의 관계를 보여주는 연구는 적으나 상반된 결과가 나왔다.

이 연구는 호흡 부전으로 인해 기계 환기 지원을 받은 pARDS 및 비pARDS로 진단된 소아 환자에서 ΔP가 사망률과 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.

터키의 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 환자에 대한 단일 센터 전향적 관찰 연구. 본 연구에서 윤리 위원회는 The Health Sciences University Izmir Behcet Uz 아동 건강 및 질병 교육 및 연구 병원 윤리 위원회(프로토콜 번호: 2019-344)의 승인을 받았습니다. 2018년 3월부터 2020년 4월까지 소아 중환자실에서 1개월 이상 18세 미만의 실패가 연구에 포함되었습니다. 기계적 환기를 받은 환자(ETT 또는 기관절개술을 통해)는 환기 기간이 24시간 이상 지속된 환자에 대해 기록되었습니다. 산소화 지수(OI)를 계산하여 환자를 두 그룹으로 나누었다: [평균 기도압(MAP) × 흡기 산소 분율(FiO2)]/ 동맥혈 산소 분압(PaO2) × 100) 분류에 사용 ARDS 및 비ARDS를 포함한 PALICC의 PALICC 기준에 따라 PARDS 정의도 식별되었습니다. 데이터는 환자 인구 통계, 인공호흡기 설정(VT, VT/이상 체중(IBW), 호흡수(RR), 최고 흡기압(PIP), 고원기압(Pplat), 평균 기도압(Pmean)을 포함하여 1일에 전향적으로 기록되었습니다. , 분량(VE), 호기말 압력(PEEP), 정적 순응도(Cstat), 흡기 산소 FIO2 분율, 흡기 시간(IT), 호기 시간(ET) 및 산소화 지수(OI), cstat(VT)를 계산했습니다. /∆P), 동맥혈의 산소 분압(PaO2) /FiO2, 운전 압력(ΔP), 소아 사망률 지수(PRISM) III 점수 및 소아 순차 장기 부전 평가(pSOFA) 점수.

모든 환자는 입원 기간 동안 용적 조절(VCV) 또는 압력 조절(PCV) 모드로 인공호흡을 받았습니다. 환자의 운전 압력을 측정하기 위해 Pplat은 흡기 유지 조작을 사용하여 12시간마다 기계식 인공호흡기에서 측정되었습니다. 평균 Pplat은 24시간 이내에 2회 측정한 평균값을 사용하여 계산되었습니다. 그런 다음 전체 PEEP를 호기 유지 조작으로 측정하고 ΔP를 Pplat-PEEP 공식으로 계산했습니다. 퇴원까지 30일 동안 환자를 추적하였다. 우리는 30일째에 생존자와 비생존자 사이의 다른 인공호흡기 매개변수와 비교하여 ΔP를 사용했습니다. 또한, ARDS 그룹과 비 ARDS 그룹 환자의 ΔP 및 기타 매개변수를 30일 사망률과 비교했습니다.

통계 분석 주로 ARDS 및 비ARDS 환자의 ΔP와 사망률 사이의 관계를 평가했습니다. 우리의 두 번째 목표는 사망률과 ΔP 및 기타 기계적 인공호흡기 매개변수 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.

운전 압력 및 기타 폐 역학 자료의 종류와 분포에 따라 chi-square, Wilcoxon, Independent-T-test, Mann-Whitney-U test와 비교하였고 p<0.05를 통계적으로 유의하다고 판단하였다. 상관 계수를 사용하여 두 변수 간의 연관성 강도를 측정했습니다. 로지스틱 회귀 분석 전에 공분산을 감지하기 위해 모수 변수에 대한 Pearson 상관 관계와 비모수 변수에 대한 Spearman 상관 관계를 사용했습니다. 로지스틱 회귀 분석 전에 공분산을 감지하기 위해 스피어맨의 상관 분석으로 평가했습니다. 단변량 분석에서 사망률이 유의미한 것으로 밝혀진 매개변수를 로지스틱 회귀 분석으로 평가했습니다. (교차비[OR] 및 95% 신뢰 구간[CI]) Hosmer-Lemeshow 통계를 사용하여 모델 적합도를 평가했습니다.

다변수 분석을 위해 사망률과 연관될 수 있는 공변량을 식별했습니다. VT /IBW, PaO2, OI, FiO2, PRISM III 점수, 환기 일수 및 pSOFA 점수는 ΔP와 동일선상에 있지 않았습니다. 공선성에 대한 우려가 있는 ΔP를 포함하는 로지스틱 회귀 모델에 Pplat, PIP, Pmean을 포함하지 않았습니다. 개별 공변량에는 연령, 성별, PRISM III 점수, PaO2, OI, FiO2, 환기 일수 및 pSOFA 점수가 포함되었습니다. 구동 압력과의 공선성 때문에 Pplat, PIP, Pmean에 대해 3개의 다른 모델링 분석을 생성했습니다. 우리는 이 모델을 평가하여 호흡 부전으로 인해 기계 환기 지원을 받는 전체 환자의 사망률과 관련된 최상의 매개변수를 결정했습니다. 문헌의 성인 연구에서 ΔP 컷오프(13cmH2O) 값을 분류하고 사망률을 수신자 작동 특성(ROC)으로 추정했습니다. 분석을 위해 IBM SPSS Statistics for Windows 버전 22(Armonk, NY)를 사용하여 모든 통계 분석을 수행했습니다.

기계적 환기는 소아 집중 치료실(PICU) 입원에 대한 가장 일반적인 적응증 중 하나이며, 입원한 어린이의 최대 64%가 기계적 환기를 필요로 합니다. 흡기말 고원압(Pplat)에서 적용된 호기말 양압(PEEP)을 뺀 값으로 계산되고 VT와 호흡계 순응 사이의 비율과 동일한 운전 압력(ΔP)은 다음과 같은 어린이의 사망률을 줄일 수 있습니다. 호흡 부전으로 인해 기계적 인공 호흡기 지원을 받았습니다. ΔP는 비침습적이고 간단한 방법이며 침대 옆에서 쉽게 계산할 수 있습니다.

성인 ARDS 인구의 최근 데이터는 ΔP가 사망률과 가장 관련이 있음을 보여주었습니다. 본 연구에서는 pARDS 환자의 경우 1일차의 ΔP가 병원 사망률과 관련이 있음을 보여주었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

116

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Turkey/izmir
      • İzmir, Turkey/izmir, 칠면조, 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases education and research hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구에서는 2018년 3월부터 2020년 4월까지 소아 중환자실에서 1개월 이상 18세 미만의 호흡부전으로 침습적 기계호흡 보조를 받은 환자를 대상으로 하였다.

기계적 환기를 받은 환자(ETT 또는 기관절개술을 통해)는 환기 기간이 24시간 이상 지속된 환자에 대해 기록되었습니다. 산소화 지수(OI)를 계산하여 환자를 두 그룹으로 나누었다: [평균 기도압(MAP) × 흡기 산소 분율(FiO2)]/ 동맥혈 산소 분압(PaO2) × 100) 분류에 사용 ARDS 및 비ARDS를 포함한 PALICC의

설명

포함 기준:

  • 본 연구에서는 2018년 3월부터 2020년 4월까지 소아 중환자실에서 1개월 이상 18세 미만의 호흡부전으로 최소 24시간 동안 침습적 기계적 환기 지원을 받은 환자를 대상으로 하였다.

제외 기준:

  • 처음 24시간 이내에 사망한 환자 및 원하는 호흡 역학이 측정되지 않고 데이터 결함이 감지된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PARDS 환자
알려진 임상 손상의 7일 이내 산소화 지수(OI)([FIO2 × 평균 기도압 × 100 ]/PaO2) 4 이상
인공호흡 기간이 24시간 이상 지속된 환자에 대해 기계 환기 환자(ETT 또는 기관절개술을 통해)를 기록했습니다. 산소화 지수(OI)를 계산하여 환자를 두 그룹으로 나누었습니다: [평균 기도압(MAP) × 흡기 산소 분율 (FiO2) ]/ pARDS 및 non-pARDS를 포함하는 PALICC의 분류에 사용되는 동맥혈의 산소 분압(PaO2) × 100).
비 pARDS 환자
호흡 부전으로 기계 환기 지원을 받은 non-pARDS 환자.
인공호흡 기간이 24시간 이상 지속된 환자에 대해 기계 환기 환자(ETT 또는 기관절개술을 통해)를 기록했습니다. 산소화 지수(OI)를 계산하여 환자를 두 그룹으로 나누었습니다: [평균 기도압(MAP) × 흡기 산소 분율 (FiO2) ]/ pARDS 및 non-pARDS를 포함하는 PALICC의 분류에 사용되는 동맥혈의 산소 분압(PaO2) × 100).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 환자의 압박감과 사망률 증가
기간: 2018년 3월 ~ 2020년 4월
운전 압력 및 기타 폐 역학 자료의 종류와 분포에 따라 chi-square, Wilcoxon, Independent-T-test, Mann-Whitney-U test와 비교하였고 p<0.05를 통계적으로 유의하다고 판단하였다.
2018년 3월 ~ 2020년 4월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PARDS 환자 및 비-pARDS 환자에서 사망에 따른 압력 추진
기간: 2018년 3월 ~ 2020년 4월
비 ARDS 및 ARDS 환자의 ΔP와 사망률 사이의 관계를 결정하기 위해 별도로 수행했습니다.
2018년 3월 ~ 2020년 4월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ekin soydan, Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 미래에 우리의 데이터를 공유할 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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