Effekten av en mindfulness-intervention på infertila kvinnor som genomgår behandlingar med assisterad reproduktionsteknik (EMOT-IVF)

Infertilitet är ett oväntat och stressigt liv med känslomässiga, sociala och sexuella återverkningar. Kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknik (ART) uppvisar höga poäng för ångest och/eller depression under förbehandlingsperioden, under behandlingsförloppet och under de 2 veckors väntetider för graviditetstestet.

Inverkan av psykisk ångest på ART-resultat diskuteras. Flera studier rapporterar en negativ inverkan av stress på graviditetsfrekvensen efter IVF medan två metaanalyser rapporterar ofullständiga resultat angående sambandet mellan känslomässig ångest och graviditetsresultat efter ART.

Framgångsfrekvensen för ART, som är starkt beroende av kvinnans ålder, är låg hos kvinnor i deras sena reproduktiva år med behov av flera ART-behandlingar för att uppnå graviditet. Dessutom är ART ofta den sista utvägsbehandlingen hos par som har genomgått infertilitetsutredningar och andra förstahandsbehandlingar såsom operation, ägglossningsinduktion och/eller stimulering med intrauterin insemination. Par behöver motståndskraft för att kunna genomgå upprepade behandlingar. Psykologisk ångest har därför en inverkan på kumulativa graviditetsfrekvenser över flera ART-behandlingar på grund av att behandlingen avbryts i förtid. Depressiva symtom vid baslinjen har visat sig förutsäga "bortfall" av behandling efter bara en cykel.

Preliminära bevis tyder på att sinne-kroppsinterventioner, inklusive mindfulness-baserade interventioner och yoga, kan vara effektiva för att minska psykiska svårigheter som ångest och depression hos infertila kvinnor som genomgår behandlingar.

Syftet med utredarna var att utveckla ett psykologiskt självhjälpsverktyg med hjälp av moderna tekniska medel i linje med den senaste femtech-utvecklingen (kvinnlig teknologi). Hypotesen var att ett onlinemeditationsverktyg skulle vara mer tillgängligt och lättare att integrera i ett fullspäckat schema än standardprogram som kräver närvaro varje vecka.

Under 2017 skapade utredarna ett samarbete mellan experter inom reproduktionsmedicin, experter på mindfulness och en start-up som erbjuder en onlineplattform för meditationsprogram. Utredarna utvecklade ett onlineprogram med 15 meditationer speciellt dedikerade till infertila kvinnor. Dessa meditationer hjälper kvinnor att utforska vissa teman som "inre resurser", "sociala interaktioner", "släppa taget om övertygelser" etc. Detta program har varit tillgängligt online sedan december 2017 och har använts av flera tusen kvinnor.

Hypotesen bakom studien är att "mindfulness-baserade interventioner" kan levereras framgångsrikt genom modern teknik med en betydande inverkan på psykologiska resultat och välbefinnande. Femtech självhjälpsverktyg online används av tusentals kvinnor dagligen men studier saknas om deras effektivitet.

Syftet är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie om effekten av en mindfulness-baserad intervention med hjälp av onlinemeditationsprogrammet kontra standardvård utan intervention på psykologiska utfall hos infertila kvinnor som genomgår ART-behandlingar.

Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få en introduktion till begreppet och filosofin kring mindfulness-meditation genom en onlinevideo och en övningsbok. De kommer att få en åtkomstkod till applikationen och kommer att ha tillgång till korta guidade meditationer både generella och specifika för deras infertilitet. De kommer att instrueras att följa programmet "découverte" (upptäckt) med 8 meditationer på 10 minuter och sedan programmet "désir de parentalité" (vill bli förälder) med 15 meditationer på 13 minuter vardera. Patienter kommer att ges tillgång till alla andra meditationsprogram på applikationen och instrueras att meditera med programmet i minst 10-15 minuter på en daglig basis med hjälp av e-verktyget i 1 månad. Utövandet av meditation kommer att övervakas av antalet anslutningar till applikationerna och tiden som spenderas på övningarna. Kvinnor i kontrollgruppen kommer att ha centrets standardvård. Utredarna kommer att mäta effektiviteten av interventionen på ångest (State trait anxiety index, STAI), depression (Beck depression inventory, BDI), livskvalitet under ART-behandlingar (Fertility quality of life tool, Fertiqol) och mindfulnessaspekter (fem aspekter). mindfulness frågeformulär, FFMQ). Utredarna kommer också att mäta effekten av interventionen på biologisk stress mätt med hårkortisolkoncentration. Slutligen kommer utredarna att bedöma effekten på chanserna för graviditet och på avbrytande av behandlingen efter 1 månad.