Effekten av en mindfulness-intervensjon på infertile kvinner som gjennomgår behandlinger med assistert reproduksjonsteknikk (EMOT-IVF)

Infertilitet er et uventet og stressende liv med emosjonelle, sosiale og seksuelle konsekvenser. Kvinner som gjennomgår assisterte befruktningsteknikker (ART) viser høye angst- og/eller depresjonsscore i løpet av forbehandlingsperioden, i løpet av behandlingen og i løpet av 2 ukers ventetid for graviditetstesten.

Påvirkningen av psykiske plager på ART-resultater diskuteres. Flere studier rapporterer en negativ innvirkning av stress på graviditetsrater etter IVF, mens to metaanalyser rapporterer inkonklusive resultater angående sammenhengen mellom følelsesmessig plager og graviditetsutfall etter ART.

Suksessraten for ART, som er svært avhengig av kvinnens alder, er lav hos kvinner i de sene reproduktive årene med behov for flere ART-behandlinger for å oppnå graviditet. Dessuten er ART ofte siste utvei behandling hos par som har gjennomgått infertilitetsundersøkelser og andre førstelinjebehandlinger som kirurgi, eggløsningsinduksjon og/eller stimulering med intrauterin inseminasjon. Par trenger motstandskraft for å gjennomgå gjentatte behandlinger. Psykologiske plager har derfor en innvirkning på kumulative graviditetsrater over flere ART-behandlinger på grunn av for tidlig seponering av behandlingen. Depressive symptomer ved baseline har vist seg å forutsi behandlings "frafall" etter bare én syklus.

Foreløpige bevis tyder på at sinn-kropp-intervensjoner, inkludert oppmerksomhetsbaserte intervensjoner og yoga, kan være effektive for å redusere psykiske helsevansker som angst og depresjon hos infertile kvinner som gjennomgår behandling.

Målet til etterforskerne var å utvikle et psykologisk selvhjelpsverktøy ved bruk av moderne teknologiske midler i tråd med den siste femtech-utviklingen (kvinnelig teknologi). Hypotesen var at et online meditasjonsverktøy ville være mer tilgjengelig og lettere å integrere i en travel timeplan enn standardprogrammer som krever ukentlig oppmøte.

I 2017 skapte etterforskerne samarbeid mellom eksperter innen reproduktiv medisin, eksperter på mindfulness og en oppstart som tilbyr en nettplattform for meditasjonsprogrammer. Etterforskerne utviklet et nettbasert program med 15 meditasjoner spesielt dedikert til infertile kvinner. Disse meditasjonene hjelper kvinner med å utforske visse temaer som "indre ressurser", "sosiale interaksjoner", "gi slipp på tro" osv. Dette programmet har vært tilgjengelig på nett siden desember 2017 og har blitt brukt av flere tusen kvinner.

Hypotesen bak studien er at «mindfulness-baserte intervensjoner» kan leveres med suksess gjennom moderne teknologier med en betydelig innvirkning på psykologiske utfall og velvære. Femtech selvhjelpsverktøy på nett brukes av tusenvis av kvinner på daglig basis, men studier mangler på deres effektivitet.

Målet er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie på effekten av en mindfulness-basert intervensjon ved bruk av online meditasjonsprogrammet versus standardbehandling uten intervensjon på psykologiske utfall hos infertile kvinner som gjennomgår ART-behandlinger.

Kvinner i intervensjonsgruppen vil få en introduksjon til konseptet og filosofien om mindfulness-meditasjon gjennom en nettvideo og en oppgavebok. De vil motta en tilgangskode til applikasjonen og vil ha tilgang til korte guidede meditasjoner både generelle og spesifikke for deres infertilitet. De vil bli instruert om å følge programmet «découverte» (oppdagelse) på 8 meditasjoner på 10 minutter og deretter programmet «désir de parentalité» (ønske å bli foreldre) på 15 meditasjoner på 13 minutter hver. Pasienter vil få tilgang til alle andre meditasjonsprogrammer på applikasjonen og instruert om å meditere med programmet i minst 10-15 minutter på daglig basis ved å bruke e-verktøyet i 1 måned. Utøvelsen av meditasjon vil bli overvåket av antall koblinger til applikasjonene og tiden brukt på øvelsene. Kvinner i kontrollgruppen vil ha standard pleie ved senteret. Etterforskerne vil måle effektiviteten av intervensjonen på angst (State trait anxiety index, STAI), depresjon (Beck depression inventory, BDI), livskvalitet under ART-behandlinger (Fertility quality of life tool, Fertiqol) og oppmerksomhetsaspekter (Fem fasetter). mindfulness spørreskjema, FFMQ). Etterforskerne vil også måle virkningen av intervensjonen på biologisk stress målt ved konsentrasjon av hårkortisol. Til slutt vil etterforskerne vurdere innvirkningen på sjansene for graviditet og på behandlingsavbrudd etter 1 måned.