Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymfadenektomi vid NSCLC med och utan adjuvant terapi

3 juni 2020 uppdaterad av: Chiappetta marco, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostisk effekt av typen av lymfadenektomi och lymfkörtelegenskaper på nodpositiva patienter som genomgick anatomisk lungresektion med eller utan adjuvant terapi för icke-småcellig lungcancer

Adjuvant terapi hos patienter som drabbats av NSCLC är indicerat i kirurgiskt behandlade fall av N2-sjukdom, medan de faktiska riktlinjerna rapporterade möjligheten till ett beslut från fall till fall vid N1-inblandning.

Å andra sidan riskerar den faktiska kategoriseringen av patienter baserad på hilar eller mediastinum involvering (N1 eller N2) att bli för ineffektiv och okomplicerad för prognosförutsägelse och en indikation på adjuvanta behandlingar. Denna fråga underströks i det åttonde TNM-förslaget för N-underklassificeringen, med ett slutligt förslag av olika undergrupper baserat på antalet inblandade stationer. IASLC-kommittén noterade dock att detta förslag presenterade vissa gränser på grund av överlappande eller inte statistisk signifikans bland vissa överlevnadskurvor, så förslaget antogs inte i iscensättningssystemet. Dessutom konstaterade kommittén att bristen på information om vissa data, såsom antalet resekerade eller metastaserande noder, kan påverka resultaten och begränsade andra förslag.

Målen för denna studie är:

  • För att utvärdera den prognostiska rollen av typen av lymfadenektomi, antalet resekerade och/eller metastaserande lymfkörtlar hos kirurgiskt behandlade N-positiva patienter i termer av överlevnad.
  • Att utvärdera indikationen och rollen av adjuvanta behandlingar hos dessa patienter.
  • För att identifiera patienter med ökad risk för tidigt återfall eller dålig överlevnad baserat på egenskaperna för lymfkörtelinblandning, i synnerhet kommer data att samlas in i en prospektiv databas inklusive kliniska och patologiska data, typ av lymfadenektomi, antal resekerade noder, antal metastaserande noder, typ och schema för adjuvant terapi och uppföljningsstatus

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Marco Chiappetta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som drabbats av icke-småcellig lungcancer genomgick kirurgisk behandling med anatomisk resektion + lymfadenektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Ålder >18 år
  • Icke-småcellig lungcancerhistologi
  • Anatomisk lungresektion (segmentektomi, lobektomi eller bilobektomi, pneumonektomi)
  • Preoperativ CT- och PET-utvärdering
  • Preoperativ och postoperativ tumörstyrelsediskussion
  • Intraoperativ lymfkörtelbedömning (minst 3 mediastinala stationer skördas)
  • Lymfkörtelmetastaser

Exklusions kriterier:

  • ÅLDER < 18 år
  • Graviditet
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Kilresektion
  • Fjärrmetastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera den prognostiska rollen av antalet resekerade och metastaserande lymfkörtlar hos patologiskt nodpositiva NSCLC-patienter genomgick kirurgisk resektion
Tidsram: 5 år
total överlevnad kommer att användas för att bedöma den prognostiska rollen av antalet resekerade och metastaserande noder.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSCLC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera