Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lymphadénectomie dans le NSCLC avec et sans thérapie adjuvante

3 juin 2020 mis à jour par: Chiappetta marco, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Impact pronostique du type de lymphadénectomie et des caractéristiques des ganglions lymphatiques sur les patients avec atteinte ganglionnaire ayant subi une résection pulmonaire anatomique avec ou sans traitement adjuvant pour le cancer du poumon non à petites cellules

Le traitement adjuvant chez les patients atteints de NSCLC est indiqué dans les cas de maladie N2 traités chirurgicalement, alors que les directives actuelles signalaient la possibilité d'une décision au cas par cas en cas d'atteinte N1.

En revanche, la catégorisation proprement dite des patients en fonction de l'atteinte hilaire ou médiastinale (N1 ou N2) risque d'être trop inefficace et simple pour la prédiction du pronostic et l'indication des traitements adjuvants. Cette question a été soulignée dans la 8e proposition de TNM pour la sous-classification N, avec une proposition finale de différents sous-groupes en fonction du nombre de stations concernées. Cependant, le comité IASLC a noté que cette proposition présentait certaines limites en raison du chevauchement ou de l'absence de signification statistique entre certaines courbes de survie, de sorte que la proposition n'a pas été adoptée dans le système de stadification. De plus, le comité a déclaré que le manque d'informations concernant certaines données telles que le nombre de ganglions réséqués ou métastatiques pourrait affecter les résultats et limiter d'autres propositions.

Les objectifs de cette étude sont :

  • Évaluer le rôle pronostique du type de lymphadénectomie, du nombre de ganglions lymphatiques réséqués et/ou métastatiques chez les patients N positifs traités chirurgicalement en termes de survie.
  • Évaluer l'indication et la place des traitements adjuvants chez ces patients.
  • Identifier les patients présentant un risque accru de récidive précoce ou de faible survie en fonction des caractéristiques d'atteinte ganglionnaire En particulier, des données seront collectées dans une base de données prospective comprenant des données cliniques et pathologiques, le type de lymphadénectomie, le nombre de ganglions réséqués, le nombre de ganglions métastatiques, type et calendrier du traitement adjuvant et statut du suivi

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roma, Italie, 00168
        • Marco Chiappetta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints de Cancer du Poumon Non à Petites Cellules ont bénéficié d'un traitement chirurgical avec résection anatomique + lymphadénectomie

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Âge >18 ans
  • Histologie du cancer du poumon non à petites cellules
  • Résection pulmonaire anatomique (segmentectomie, lobectomie ou bilobectomie, pneumonectomie)
  • Évaluation TDM et TEP préopératoire
  • Discussion du comité des tumeurs préopératoire et postopératoire
  • Évaluation peropératoire des ganglions lymphatiques (minimum 3 stations médiastinales prélevées)
  • Métastases ganglionnaires

Critère d'exclusion:

  • ÂGE < 18 ans
  • Grossesse
  • Maladie psychiatrique
  • Résection en coin
  • Métastases à distance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le rôle pronostique du nombre de ganglions lymphatiques réséqués et métastatiques chez les patients atteints de CPNPC pathologiquement ganglionnaire ayant subi une résection chirurgicale
Délai: 5 années
la survie globale sera utilisée pour évaluer le rôle pronostique du nombre de ganglions réséqués et métastatiques.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur NSCLC

S'abonner