Lymfadenektomi ved NSCLC med og uten adjuvant terapi
Prognostisk innvirkning av typen lymfadenektomi og lymfeknutekarakteristikker på nodepositive pasienter gjennomgikk anatomisk lungereseksjon med eller uten adjuvant terapi for ikke-småcellet lungekreft
Adjuvant terapi hos pasienter rammet av NSCLC er indisert i kirurgisk behandlede tilfeller av N2-sykdom, mens de faktiske retningslinjene rapporterte muligheten for en sak-til-sak-avgjørelse ved N1-involvering.
På den annen side risikerer den faktiske kategoriseringen av pasienter basert på hilar eller mediastinal involvering (N1 eller N2) å bli for ineffektiv og enkel for prognoseprediksjon og en indikasjon på adjuvante behandlinger. Denne problemstillingen ble understreket i det åttende TNM-forslaget for N-underklassifiseringen, med et endelig forslag av forskjellige undergrupper basert på antall involverte stasjoner. Imidlertid bemerket IASLC-komiteen at dette forslaget presenterte noen grenser på grunn av overlappende eller ikke statistisk signifikans blant noen overlevelseskurver, så forslaget ble ikke vedtatt i iscenesettelsessystemet. Videre uttalte komiteen at mangelen på informasjon om enkelte data som antall resekerte eller metastatiske noder kan påvirke resultatene og begrenset andre forslag.
Målene med denne studien er:
- For å evaluere den prognostiske rollen til typen lymfadenektomi, antall resekerte og/eller metastatiske lymfeknuter hos kirurgisk behandlede N-positive pasienter når det gjelder overlevelse.
- Å evaluere indikasjonen og rollen til adjuvante behandlinger hos disse pasientene.
- For å identifisere pasienter med økt risiko for tidlig tilbakefall eller dårlig overlevelse basert på karakteristika for lymfeknuteinvolvering. Spesielt vil data samles inn i en prospektiv database som inkluderer kliniske og patologiske data, type lymfadenektomi, antall resekerte noder, antall metastatiske noder, type og tidsplan for adjuvant terapi og oppfølgingsstatus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Marco Chiappetta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Alder >18 år
- Ikke-småcellet lungekrefthistologi
- Anatomisk lungereseksjon (segmentektomi, lobektomi eller bilobektomi, pneumonektomi)
- Preoperativ CT- og PET-evaluering
- Preoperativ og postoperativ tumortavlediskusjon
- Intraoperativ lymfeknutevurdering (minimum 3 mediastinale stasjoner høstet)
- Lymfeknutemetastaser
Ekskluderingskriterier:
- ALDER < 18 år
- Svangerskap
- Psykiatrisk sykdom
- Kilereseksjon
- Fjernmetastaser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere den prognostiske rollen til antall reseksjonerte og metastatiske lymfeknuter hos patologisk node-positive NSCLC-pasienter gjennomgikk kirurgisk reseksjon
Tidsramme: 5 år
|
total overlevelse vil bli brukt til å vurdere den prognostiske rollen til antall resekerte og metastatiske noder.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NSCLC
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennå
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennå
-
Fondazione Ricerca TraslazionaleRekruttering
-
Peking Union Medical CollegeRekruttering
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennå
-
HC Biopharma Inc.Rekruttering
-
Xinqiao Hospital of ChongqingFullført
-
Seoul St. Mary's HospitalBoehringer IngelheimAktiv, ikke rekrutterende
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
AstraZenecaFullførtNSCLCSverige, Bulgaria, Mexico, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Storbritannia, Filippinene, Malaysia, Tyskland, Ungarn, Latvia, Litauen, Polen, Romania, Nederland, Norge, Argentina, Australia, Canada, Slovakia, Hellas, Taiwan, Thailand, E... og mer