이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NSCLC에서 보조 요법을 사용하거나 사용하지 않는 림프절 절제술

2020년 6월 3일 업데이트: Chiappetta marco, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

비소세포폐암의 보조요법 유무에 따른 해부학적 폐절제술을 시행한 결절 양성 환자에서 림프절 절제술의 종류와 림프절 특성에 따른 예후 영향

비소세포폐암 환자의 보조요법은 외과적으로 치료한 N2 질환의 경우에 적응증을 제시하는 반면, 실제 가이드라인에서는 N1 침범의 경우 사례별로 판단할 가능성을 보고하고 있다.

한편, 폐문 또는 종격동 침범(N1 또는 N2)에 기반한 환자의 실제 분류는 예후 예측 및 보조 치료의 표시에 대해 너무 비효율적이고 간단할 위험이 있습니다. 이 문제는 N 하위 분류에 대한 8번째 TNM 제안에서 강조되었으며, 관련 스테이션 수에 따라 다른 하위 그룹의 최종 제안이 있습니다. 그러나 IASLC 위원회는 이 제안이 일부 생존 곡선 간에 중복되거나 통계적 유의성이 없기 때문에 일부 제한을 제시하여 이 제안이 단계 시스템에 채택되지 않았다는 점에 주목했습니다. 또한, 위원회는 절제된 노드 또는 전이된 노드의 수와 같은 일부 데이터에 대한 정보 부족이 결과에 영향을 미치고 다른 제안을 제한할 수 있다고 밝혔습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 림프절 절제술의 예후적 역할을 평가하기 위해 외과적으로 치료받은 N 양성 환자에서 절제 및/또는 전이성 림프절의 수를 생존 측면에서 평가했습니다.
  • 이러한 환자에서 적응증 및 보조 치료의 역할을 평가합니다.
  • 림프절 침범 특성을 기반으로 조기 재발 위험이 높거나 생존율이 낮은 환자를 식별하기 위해 특히 임상 및 병리학적 데이터, 림프절 절제술의 종류, 절제된 림프절의 수, 전이성 림프절의 수, 보조 요법의 종류와 일정 및 추적 상태

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비소세포폐암에 걸린 환자는 해부학적 절제 + 림프절 절제술로 외과적 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 연령 >18세
  • 비소세포폐암 조직학
  • 해부학적 폐 절제술(분절절제술, 폐엽절제술 또는 폐엽절제술, 전폐절제술)
  • 수술 전 CT 및 PET 평가
  • 수술 전 및 수술 후 종양 보드 토론
  • 수술 중 림프절 평가(최소 3개 종격동 채취)
  • 림프절 전이

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 임신
  • 정신 질환
  • 쐐기절제술
  • 원격 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과적 절제술을 받은 병리학적 결절 양성 NSCLC 환자에서 절제된 림프절과 전이성 림프절 수의 예후적 역할을 평가하기 위해
기간: 5 년
전체 생존은 절제 및 전이 노드의 수의 예후 역할을 평가하는 데 사용됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 13일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NSCLC에 대한 임상 시험

3
구독하다