Linfadenectomia em NSCLC com e sem terapia adjuvante
Impacto prognóstico do tipo de linfadenectomia e características dos linfonodos em pacientes linfonodos positivos submetidos à ressecção pulmonar anatômica com ou sem terapia adjuvante para câncer de pulmão de células não pequenas
A terapia adjuvante em pacientes acometidos por NSCLC é indicada em casos de doença N2 tratados cirurgicamente, enquanto as diretrizes atuais relatam a possibilidade de decisão caso a caso em caso de envolvimento de N1.
Por outro lado, a própria categorização dos pacientes com base no envolvimento hilar ou mediastinal (N1 ou N2) corre o risco de ser muito ineficaz e direta para a previsão do prognóstico e indicação de tratamentos adjuvantes. Esta questão foi sublinhada na 8ª proposta TNM para a subclassificação N, com uma proposta final de diferentes subgrupos com base no número de estações envolvidas. No entanto, o comitê do IASLC observou que esta proposta apresentava alguns limites devido à sobreposição ou não significância estatística entre algumas curvas de sobrevida, portanto a proposta não foi adotada no sistema de estadiamento. Além disso, o comitê afirmou que a falta de informações sobre alguns dados, como o número de nódulos ressecados ou metastáticos, pode afetar os resultados e limitar outras propostas.
Os objetivos deste estudo são:
- Avaliar o papel prognóstico do tipo de linfadenectomia, o número de linfonodos ressecados e/ou metastáticos em pacientes N positivos tratados cirurgicamente em termos de sobrevida.
- Avaliar a indicação e o papel dos tratamentos adjuvantes nesses pacientes.
- Identificar pacientes com maior risco de recorrência precoce ou baixa sobrevida com base nas características do envolvimento linfonodal Em particular, os dados serão coletados em um banco de dados prospectivo, incluindo dados clínicos e patológicos, tipo de linfadenectomia, número de linfonodos ressecados, número de linfonodos metastáticos, tipo e esquema de terapia adjuvante e estado de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Marco Chiappetta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Idade >18 anos
- Histologia do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
- Ressecção pulmonar anatômica (segmentectomia, lobectomia ou bilobectomia, pneumonectomia)
- Avaliação pré-operatória de TC e PET
- Discussão pré-operatória e pós-operatória do conselho de tumor
- Avaliação intraoperatória de linfonodos (mínimo de 3 estações mediastinais colhidas)
- Metástases linfonodais
Critério de exclusão:
- IDADE < 18 anos
- Gravidez
- doença psiquiátrica
- ressecção em cunha
- Metástases distantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o papel prognóstico do número de linfonodos ressecados e metastáticos em pacientes com NSCLC patologicamente positivo submetidos à ressecção cirúrgica
Prazo: 5 anos
|
a sobrevida global será usada para avaliar o papel prognóstico do número de nódulos ressecados e metastáticos.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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