Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лимфаденэктомия при НМРЛ с адъювантной терапией и без нее

3 июня 2020 г. обновлено: Chiappetta marco, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Прогностическое влияние вида лимфаденэктомии и характеристик лимфатических узлов у пациентов с положительными лимфатическими узлами, перенесших анатомическую резекцию легкого с адъювантной терапией или без нее по поводу немелкоклеточного рака легкого

Адъювантная терапия у пациентов с НМРЛ показана в случаях хирургического лечения болезни N2, в то время как в фактических рекомендациях сообщается о возможности принятия решения в каждом конкретном случае в случае вовлечения N1.

С другой стороны, фактическая категоризация пациентов на основе вовлечения ворот или средостения (N1 или N2) рискует оказаться слишком неэффективной и простой для предсказания прогноза и указания на адъювантное лечение. Эта проблема была подчеркнута в 8-м предложении TNM для подкласса N с окончательным предложением о различных подгруппах в зависимости от количества задействованных станций. Однако комитет IASLC отметил, что это предложение имеет некоторые ограничения из-за перекрытия или отсутствия статистической значимости некоторых кривых выживаемости, поэтому предложение не было принято в системе стадирования. Кроме того, комитет заявил, что отсутствие информации о некоторых данных, таких как количество резецированных или метастатических узлов, может повлиять на результаты и ограничить другие предложения.

Целями данного исследования являются:

  • Оценить прогностическую роль вида лимфаденэктомии, количества резецированных и/или метастатических лимфатических узлов у хирургически пролеченных N положительных пациентов с точки зрения выживаемости.
  • Оценить показания и роль адъювантной терапии у этих пациентов.
  • Для выявления пациентов с повышенным риском раннего рецидива или низкой выживаемостью на основе характеристик поражения лимфатических узлов. В частности, данные будут собираться в проспективной базе данных, включая клинические и патологические данные, вид лимфаденэктомии, количество удаленных узлов, количество метастатических узлов, вид и график адъювантной терапии и последующий статус

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больным немелкоклеточным раком легкого проведено оперативное лечение с анатомической резекцией + лимфаденэктомия

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Возраст >18 лет
  • Гистология немелкоклеточного рака легкого
  • Анатомическая резекция легкого (сегментэктомия, лобэктомия или билобэктомия, пневмонэктомия)
  • Предоперационная КТ и ПЭТ оценка
  • Предоперационное и послеоперационное обсуждение онкологического совета
  • Интраоперационная оценка лимфатических узлов (сбор минимум 3 медиастинальных станций)
  • Метастазы в лимфатические узлы

Критерий исключения:

  • ВОЗРАСТ < 18 лет
  • Беременность
  • Психиатрическое заболевание
  • клиновидная резекция
  • Отдаленные метастазы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить прогностическую роль количества резецированных и метастатических лимфатических узлов у больных НМРЛ с патологическим поражением лимфоузлов, перенесших хирургическую резекцию.
Временное ограничение: 5 лет
общая выживаемость будет использоваться для оценки прогностической роли количества удаленных и метастатических узлов.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НМРЛ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться