Lymfadenektomia NSCLC:ssä adjuvanttihoidon kanssa ja ilman
Lymfadenektomian ja imusolmukkeiden ominaisuuksien prognostinen vaikutus solmukepositiivisiin potilaisiin, joille tehtiin anatominen keuhkojen resektio ei-pienisoluisen keuhkosyövän adjuvanttihoidolla tai ilman sitä
Adjuvanttihoito potilailla, joilla on NSCLC, on indikoitu kirurgisesti hoidetuissa N2-taudin tapauksissa, kun taas varsinaisissa ohjeissa kerrottiin tapauskohtaisen päätöksen mahdollisuudesta N1-sairauden tapauksessa.
Toisaalta potilaiden varsinainen luokittelu hilar- tai välikarsinaosan (N1 tai N2) perusteella saattaa olla liian tehotonta ja suoraviivaista ennusteen ennustamiseen ja adjuvanttihoitojen osoittamiseen. Tätä seikkaa korostettiin 8. TNM-ehdotuksessa N-alaluokituksesta, jossa lopullinen ehdotus eri alaryhmistä perustui mukana olevien asemien lukumäärään. IASLC-komitea kuitenkin totesi, että tämä ehdotus esitti joitain rajoja joidenkin eloonjäämiskäyrien päällekkäisyyden vuoksi tai ei tilastollisen merkitsevyyden vuoksi, joten ehdotusta ei hyväksytty vaiheistusjärjestelmässä. Lisäksi komitea totesi, että tiedon puute joistakin tiedoista, kuten resektoitujen tai metastaattisten solmujen lukumäärästä, saattaa vaikuttaa tuloksiin ja rajoittaa muita ehdotuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioidakseen lymfadenektomian tyypin prognostista roolia, leikattujen ja/tai metastaattisten imusolmukkeiden lukumäärää kirurgisesti hoidetuilla N-positiivisilla potilailla eloonjäämisen kannalta.
- Arvioida adjuvanttihoitojen käyttöaihetta ja roolia näillä potilailla.
- Potilaiden tunnistaminen, joilla on lisääntynyt riski varhaiseen uusiutumiseen tai huono eloonjääminen imusolmukkeiden ominaisuuksien perusteella. Erityisesti tietoja kerätään tulevaan tietokantaan, joka sisältää kliiniset ja patologiset tiedot, lymfadenektomian tyyppi, leikattujen solmukkeiden lukumäärä, metastaattisten solmukkeiden lukumäärä, adjuvanttihoidon tyyppi ja aikataulu sekä seurantatilanne
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Marco Chiappetta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ikä >18 vuotta
- Ei-pienisoluisen keuhkosyövän histologia
- Anatominen keuhkojen resektio (segmentektomia, lobektomia tai bilobektomia, pneumonektomia)
- Preoperatiivinen CT- ja PET-arviointi
- Preoperatiiviset ja postoperatiiviset kasvainkeskustelut
- Intraoperatiivinen imusolmukkeiden arviointi (vähintään 3 välikarsinapistettä kerätty)
- Imusolmukkeiden etäpesäkkeet
Poissulkemiskriteerit:
- IKÄ < 18 vuotta
- Raskaus
- Psykiatrinen sairaus
- Kiilaresektio
- Kaukaiset metastaasit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida leikattujen ja metastaattisten imusolmukkeiden lukumäärän prognostista roolia patologisesti solmupistepositiivisilla NSCLC-potilailla, joille tehtiin kirurginen resektio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kokonaiseloonjäämistä käytetään arvioitaessa resektoitujen ja metastaattisten solmukkeiden lukumäärän prognostista roolia.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NSCLC
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ei vielä rekrytointia
-
Fondazione Ricerca TraslazionaleRekrytointi
-
Peking Union Medical CollegeRekrytointi
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ei vielä rekrytointia
-
HC Biopharma Inc.Rekrytointi
-
Xinqiao Hospital of ChongqingValmis
-
Seoul St. Mary's HospitalBoehringer IngelheimAktiivinen, ei rekrytointi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
AstraZenecaValmisNSCLCRuotsi, Bulgaria, Meksiko, Venäjän federaatio, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta, Filippiinit, Malesia, Saksa, Unkari, Latvia, Liettua, Puola, Romania, Alankomaat, Norja, Argentiina, Australia, Kanada, Slovakia, Kreikka, Taiwan, Th... ja enemmän