NSCLC 淋巴结清扫术有无辅助治疗
2020年6月3日 更新者：Chiappetta marco、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
淋巴结切除术类型和淋巴结特征对接受或不接受非小细胞肺癌辅助治疗的淋巴结阳性患者的预后影响
受 NSCLC 影响的患者的辅助治疗适用于手术治疗的 N2 疾病病例，而实际指南报告了在 N1 受累的情况下逐案决定的可能性。
另一方面，基于肺门或纵隔受累（N1 或 N2）的患者实际分类对于预后预测和辅助治疗指征而言过于无效和直接。 这个问题在 N 子分类的第 8 次 TNM 提案中得到强调，最终提案基于所涉及台站的数量划分不同的子组。 然而，IASLC 委员会指出，该提案由于某些生存曲线重叠或无统计学意义而存在一些局限性，因此该提案未在分期系统中采用。 此外，委员会表示，缺乏有关某些数据的信息，例如切除或转移节点的数量可能会影响结果并限制其他提案。
本研究的目标是：
- 评估淋巴结清扫术类型、切除和/或转移淋巴结数量对接受手术治疗的 N 阳性患者的生存率的预后作用。
- 评估辅助治疗在这些患者中的适应症和作用。
- 根据淋巴结受累特征识别早期复发风险增加或存活率低的患者 特别是，数据将收集在前瞻性数据库中，包括临床和病理数据、淋巴结清扫术的种类、切除的淋巴结数量、转移淋巴结数量、辅助治疗的种类和时间表以及随访情况
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Marco Chiappetta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受非小细胞肺癌影响的患者接受了解剖切除+淋巴结切除术的手术治疗
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄 >18 岁
- 非小细胞肺癌组织学
- 解剖性肺切除术（肺段切除术、肺叶切除术或双肺叶切除术、全肺切除术）
- 术前CT和PET评估
- 术前和术后肿瘤委员会讨论
- 术中淋巴结评估（至少采集 3 个纵隔站）
- 淋巴结转移
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 精神疾病
- 楔形切除术
- 远处转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估切除和转移淋巴结数量在接受手术切除的病理学淋巴结阳性 NSCLC 患者中的预后作用
大体时间：5年
|
总生存期将用于评估切除和转移淋巴结数量的预后作用。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月13日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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