Linfadenectomía en NSCLC con y sin terapia adyuvante
Impacto pronóstico del tipo de linfadenectomía y características de los ganglios linfáticos en pacientes con ganglios positivos sometidos a resección pulmonar anatómica con o sin terapia adyuvante para el cáncer de pulmón de células no pequeñas
La terapia adyuvante en pacientes afectados por NSCLC está indicada en casos de enfermedad N2 tratados quirúrgicamente, mientras que las guías actuales informaron la posibilidad de una decisión caso por caso en caso de afectación N1.
Por otro lado, la categorización actual de los pacientes basada en la afectación hiliar o mediastínica (N1 o N2) corre el riesgo de ser demasiado ineficaz y sencilla para la predicción del pronóstico y la indicación de tratamientos adyuvantes. Este tema fue subrayado en la propuesta del 8º TNM para la subclasificación N, con una propuesta final de diferentes subgrupos en función del número de estaciones involucradas. Sin embargo, el comité de la IASLC señaló que esta propuesta presentaba algunos límites debido a la superposición o no significación estadística entre algunas curvas de supervivencia, por lo que la propuesta no fue adoptada en el sistema de estadificación. Además, el comité afirmó que la falta de información sobre algunos datos, como el número de ganglios resecados o metastásicos, podría afectar los resultados y limitó otras propuestas.
Los objetivos de este estudio son:
- Evaluar el papel pronóstico del tipo de linfadenectomía, el número de ganglios linfáticos resecados y/o metastásicos en pacientes N positivos tratados quirúrgicamente en términos de supervivencia.
- Evaluar la indicación y el papel de los tratamientos adyuvantes en estos pacientes.
- Para identificar pacientes con mayor riesgo de recurrencia temprana o supervivencia deficiente en función de las características de la afectación de los ganglios linfáticos. En particular, se recopilarán datos en una base de datos prospectiva que incluya datos clínicos y patológicos, tipo de linfadenectomía, número de ganglios resecados, número de ganglios metastásicos, tipo y programa de terapia adyuvante y estado de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Marco Chiappetta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Edad >18 años
- Histología del cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Resección pulmonar anatómica (segmentectomía, lobectomía o bilobectomía, neumonectomía)
- Evaluación preoperatoria de TC y PET
- Discusión de la junta de tumores preoperatorios y postoperatorios
- Evaluación intraoperatoria de ganglios linfáticos (mínimo 3 estaciones mediastínicas recolectadas)
- Metástasis de ganglios linfáticos
Criterio de exclusión:
- EDAD < 18 años
- El embarazo
- enfermedad psiquiátrica
- Resección en cuña
- Metástasis a distancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el papel pronóstico del número de ganglios linfáticos resecados y metastásicos en pacientes con CPNM con ganglios patológicamente positivos sometidos a resección quirúrgica
Periodo de tiempo: 5 años
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la supervivencia global se utilizará para evaluar el papel pronóstico del número de ganglios resecados y metastásicos.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3100
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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