Triprilimab(JS001) och kemoterapi kombinerat med lokal behandling för multipel metastaserande NPC

Inklusionskriterier:

1. Patienter med multipla metastaser vid första diagnosen eller flera metastaser efter behandling (flera metastaser definierades som fler än 5 lesioner och/eller fler än 2 metastasorgan); Histologiskt eller cytologiskt bekräftad multipel metastaserande NPC.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 2 vid inträde i försöket och förväntad livslängd ≥6 månader enligt bedömningen av utredaren;
3. Sjukdomen måste vara mätbar med minst 1 endimensionell mätbar lesion enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1;
4. Tillräcklig organfunktion;
5. Ta adekvata preventivmedel under hela studien, och preventivmedel fortsätter till 12 månader efter behandling;
6. Kan och är villig att tillhandahålla ett undertecknat formulär för informerat samtycke och kan följa alla procedurer.
7. Tiden från den senaste kemoterapin och/eller strålbehandlingen till randomisering måste vara ≥6 månader.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med överkänslighet mot något av de läkemedel som används i vår studie;
2. Med någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom;
3. Kliniskt signifikanta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
4. Har eller lider av andra maligna tumörer inom 5 år (förutom icke-melanom hudcancer eller pre-invasiv livmoderhalscancer);
5. Aktiv systemisk infektion;
6. drog- eller alkoholmissbruk;
7. Ingen eller begränsad kapacitet för civilt uppförande;
8. Patienten har en fysisk eller psykisk störning och forskaren anser att patienten inte helt eller fullt kan förstå de möjliga komplikationerna av denna studie;
9. Historik av immunbrist inklusive seropositiv för humant immunbristvirus (HIV), eller annan förvärvad eller medfödd immunbristsjukdom, eller någon aktiv systemisk virusinfektion som kräver terapi;
10. Använd kortisol eller andra systematiska immunsuppressiva läkemedel inom 4 veckor före studiebehandlingen och patient som behöver hormonbehandling under försök.
11. Graviditet eller amning.