Triprilimab(JS001) og kemoterapi kombineret med lokal behandling for multipel metastatisk NPC

Inklusionskriterier:

1. Patienter med multiple metastaser ved første diagnose eller multiple metastaser efter behandling (flere metastaser blev defineret som mere end 5 læsioner og/eller mere end 2 metastaseorganer); Histologisk eller cytologisk bekræftet multipel metastatisk NPC.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2 ved indtræden i forsøget og forventet levetid ≥6 måneder som vurderet af investigator;
3. Sygdommen skal være målbar med mindst 1 unidimensional målbar læsion ved responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1;
4. Tilstrækkelig organfunktion;
5. Tag passende præventionsforanstaltninger under hele undersøgelsen, og prævention fortsætter indtil 12 måneder efter behandlingen;
6. Kan og er villig til at give en underskrevet informeret samtykkeformular og i stand til at overholde alle procedurer.
7. Tiden fra sidste kemoterapi og/eller strålebehandling til randomisering skal være ≥6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med overfølsomhed over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i vores undersøgelse;
2. Med enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom;
3. Klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
4. Har eller lider af andre ondartede tumorer inden for 5 år (undtagen ikke-melanom hudkræft eller præ-invasiv livmoderhalskræft);
5. Aktiv systemisk infektion;
6. Stof- eller alkoholmisbrug;
7. Ingen eller begrænset kapacitet til civil adfærd;
8. Patienten har en fysisk eller psykisk lidelse, og forskeren vurderer, at patienten ikke er i stand til fuldt ud eller fuldt ud at forstå de mulige komplikationer af denne undersøgelse;
9. Anamnese med immundefekt, herunder seropositiv for human immundefektvirus (HIV), eller anden erhvervet eller medfødt immundefekt sygdom, eller enhver aktiv systemisk virusinfektion, der kræver behandling;
10. Brug kortisol eller anden systematisk immunsuppressiv medicin inden for 4 uger før undersøgelsesbehandlingen, og patient, der har behov for hormonbehandling under forsøg.
11. Graviditet eller amning.