Triprilimab (JS001) e chemioterapia combinati con trattamento locale per più NPC metastatico

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con metastasi multiple alla prima diagnosi o metastasi multiple dopo il trattamento (metastasi multiple sono state definite come più di 5 lesioni e/o più di 2 organi metastatici); NPC metastatico multiplo confermato istologicamente o citologicamente.
2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2 all'ingresso nello studio e aspettativa di vita ≥6 mesi secondo il giudizio dello sperimentatore;
3. La malattia deve essere misurabile con almeno 1 lesione misurabile unidimensionale secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1;
4. Adeguata funzionalità degli organi;
5. Prendere adeguate misure contraccettive durante lo studio e la contraccezione continua fino a 12 mesi dopo il trattamento;
6. In grado e disposto a fornire un modulo di consenso informato firmato e in grado di rispettare tutte le procedure.
7. Il tempo dall'ultima chemioterapia e/o radioterapia alla randomizzazione deve essere ≥6 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nel nostro studio;
2. Con qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune;
3. Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari clinicamente significative;
4. Avere o soffrire di altri tumori maligni entro 5 anni (eccetto il cancro della pelle non melanoma o il cancro cervicale pre-invasivo);
5. Infezione sistemica attiva;
6. Abuso di droghe o alcol;
7. Nessuna o limitata capacità di condotta civile;
8. Il paziente ha un disturbo fisico o mentale e il ricercatore ritiene che il paziente non sia in grado di comprendere appieno o completamente le possibili complicanze di questo studio;
9. Anamnesi di immunodeficienza inclusa la sieropositività per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), o altra malattia da immunodeficienza acquisita o congenita, o qualsiasi infezione virale sistemica attiva che richieda terapia;
10. Utilizzare cortisolo o altri farmaci immunosoppressori sistematici entro 4 settimane prima del trattamento in studio e soggetto che richiede terapia ormonale durante le prove.
11. Gravidanza o allattamento.