Triprilimab (JS001) und Chemotherapie in Kombination mit lokaler Behandlung für multiple metastasierende NPC

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit multiplen Metastasen bei Erstdiagnose oder multiplen Metastasen nach der Behandlung (multiple Metastasen waren definiert als mehr als 5 Läsionen und/oder mehr als 2 metastasierende Organe); Histologisch oder zytologisch bestätigter multipler metastasierter NPC.
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2 bei Studieneintritt und Lebenserwartung ≥ 6 Monate, wie vom Prüfarzt beurteilt;
3. Die Krankheit muss messbar sein mit mindestens 1 eindimensionalen messbaren Läsion gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1;
4. Ausreichende Organfunktion;
5. Ergreifen Sie während der gesamten Studie angemessene Verhütungsmaßnahmen und halten Sie die Empfängnisverhütung bis 12 Monate nach der Behandlung aufrecht;
6. In der Lage und bereit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, und in der Lage, alle Verfahren einzuhalten.
7. Die Zeit von der letzten Chemotherapie und/oder Strahlentherapie bis zur Randomisierung muss ≥ 6 Monate betragen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen eines der in unserer Studie verwendeten Arzneimittel;
2. Mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung;
3. Klinisch signifikante kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen;
4. innerhalb von 5 Jahren an anderen bösartigen Tumoren leiden oder leiden (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder präinvasivem Gebärmutterhalskrebs);
5. Aktive systemische Infektion;
6. Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
7. Keine oder eingeschränkte Zivilfähigkeit;
8. Der Patient hat eine körperliche oder geistige Störung und der Forscher ist der Ansicht, dass der Patient die möglichen Komplikationen dieser Studie nicht vollständig oder vollständig verstehen kann;
9. Immunschwäche in der Vorgeschichte, einschließlich seropositiv für das humane Immunschwächevirus (HIV), oder eine andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheit oder eine aktive systemische Virusinfektion, die eine Therapie erfordert;
10. Verwenden Sie Cortisol oder andere systematische immunsuppressive Medikamente innerhalb von 4 Wochen vor der Studienbehandlung und Subjekt, das während der Studien eine Hormontherapie benötigt.
11. Schwangerschaft oder Stillzeit.