Triprilimab (JS001) a chemoterapie kombinovaná s lokální léčbou pro mnohočetné metastatické NPC

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s mnohočetnými metastázami při první diagnóze nebo mnohočetnými metastázami po léčbě (vícečetné metastázy byly definovány jako více než 5 lézí a/nebo více než 2 metastázující orgány); Histologicky nebo cytologicky potvrzené mnohočetné metastatické NPC.
2. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2 při vstupu do studie a očekávaná délka života ≥ 6 měsíců podle posouzení zkoušejícího;
3. Onemocnění musí být měřitelné s alespoň 1 unidimenzionální měřitelnou lézí pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1;
4. Přiměřená funkce orgánů;
5. Po celou dobu studie užívejte adekvátní antikoncepční opatření a antikoncepce pokračuje až 12 měsíců po léčbě;
6. Schopný a ochotný poskytnout podepsaný informovaný souhlas a schopen dodržet všechny postupy.
7. Doba od poslední chemoterapie a/nebo radioterapie do randomizace musí být ≥6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s přecitlivělostí na některý z léků používaných v naší studii;
2. S jakýmkoli aktivním autoimunitním onemocněním nebo anamnézou autoimunitního onemocnění;
3. Klinicky významná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění;
4. Máte nebo trpíte jinými zhoubnými nádory do 5 let (kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo preinvazivní rakoviny děložního čípku);
5. Aktivní systémová infekce;
6. Zneužívání drog nebo alkoholu;
7. Žádná nebo omezená schopnost občanského chování;
8. Pacient má fyzickou nebo duševní poruchu a výzkumník se domnívá, že pacient není schopen plně nebo plně pochopit možné komplikace této studie;
9. Imunodeficience v anamnéze včetně séropozitivního na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo jiné získané nebo vrozené imunodeficitní onemocnění nebo jakákoli aktivní systémová virová infekce vyžadující léčbu；
10. Použijte kortizol nebo jiné systematické imunosupresivní léky během 4 týdnů před studijní léčbou a pacient vyžadující hormonální terapii během studií.
11. Těhotenství nebo kojení.