Triprilimab (JS001) en chemotherapie gecombineerd met lokale behandeling voor meerdere gemetastaseerde NPC

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met meerdere metastasen bij eerste diagnose of meerdere metastasen na behandeling (meer dan 5 laesies en/of meer dan 2 metastasen werden gedefinieerd als meer dan 2 metastasen); Histologisch of cytologisch bevestigde meerdere metastatische NPC.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 2 bij aanvang van het onderzoek en levensverwachting ≥6 maanden zoals beoordeeld door de onderzoeker;
3. De ziekte moet meetbaar zijn met ten minste 1 eendimensionale meetbare laesie volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1;
4. Adequate orgaanfunctie;
5. Neem tijdens het onderzoek adequate anticonceptiemaatregelen en de anticonceptie gaat door tot 12 maanden na de behandeling;
6. In staat en bereid om een ​​ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier te verstrekken en in staat om te voldoen aan alle procedures.
7. De tijd vanaf de laatste chemotherapie en/of radiotherapie tot randomisatie moet ≥6 maanden zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een overgevoeligheid voor een van de geneesmiddelen die in ons onderzoek zijn gebruikt;
2. Met een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte;
3. Klinisch significante cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen;
4. U heeft of lijdt aan andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (behalve niet-melanome huidkanker of pre-invasieve baarmoederhalskanker);
5. Actieve systemische infectie;
6. Drugs- of alcoholmisbruik;
7. Geen of beperkte capaciteit voor civiel gedrag;
8. De patiënt heeft een lichamelijke of geestelijke stoornis en de onderzoeker is van mening dat de patiënt de mogelijke complicaties van dit onderzoek niet of niet volledig kan begrijpen;
9. Geschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder seropositief voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), of andere verworven of aangeboren immuundeficiënte ziekte, of een actieve systemische virale infectie die therapie vereist;
10. Gebruik cortisol of andere systematische immunosuppressieve medicatie binnen 4 weken vóór de studiebehandeling en proefpersonen die hormoontherapie nodig hebben tijdens onderzoeken.
11. Zwangerschap of borstvoeding.